Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentherapie voor patiënten met spierdystrofieën

27 juli 2023 bijgewerkt door: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra

Effecten van oefentherapie op functionele capaciteit, spierkracht en door de patiënt gerapporteerde resultaten bij patiënten met spierdystrofieën

Spierdystrofieën (MD) zijn een heterogene groep ziekten die worden gekenmerkt door spierafbraak die leidt tot progressief functieverlies. Hoewel oefentraining bij deze patiënten van oudsher wordt verwaarloosd vanwege bezorgdheid over spierbeschadiging, heeft onderzoek aangetoond dat oefentherapie veilig en aanvaardbaar is in deze populatie en kan leiden tot potentiële winst in uithoudingsvermogen en spierkracht, evenals andere door de patiënt gerapporteerde resultaten. zoals gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Daarom proberen de onderzoekers in deze studie de haalbaarheid, verdraagbaarheid en veiligheid te onderzoeken, evenals de effecten van een 12 weken durend oefen-trainingsprogramma bij patiënten met MD op functionele capaciteit, spier kracht en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contact:
          • Raquel Sebio, PhD
          • Telefoonnummer: +34634787194

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische of genetische diagnose van spierdystrofie, waaronder ledematengordel type I en type II, myotone dystrofie type I en type II en facioscapulohumerale dystrofie.
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Vermogen om zelfstandig 10 meter of meer te lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Spaans/Catalaans te begrijpen of te lezen.
  • Patiënten die in de afgelopen 12 maanden een vergelijkbaar op lichaamsbeweging gebaseerd programma hebben gevolgd
  • Patiënten met ernstige cognitieve, neurologische of musculoskeletale stoornissen die niet in staat zijn om deel te nemen aan het oefenprogramma
  • Onstabiele ademhalings-, cardiovasculaire of stofwisselingsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentraining
Deze groep volgt een trainingsprogramma van 12 weken
Gedragsmatig: Oefentraining
12 weken durend trainingsprogramma met een combinatie van duur- en weerstandstraining gedurende 45 minuten, tweemaal per week.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg. Patiënten in deze groep krijgen aan het einde van het onderzoek hetzelfde programma aangeboden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
Tijd die de patiënt nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, 180º te draaien, 3 meter terug te lopen en op de stoel te gaan zitten
1 week na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
De score in deze test is afgeleid van drie beoordelingen: balans, loopsnelheid en spierprestaties van de onderste ledematen
1 week na de interventie
Spierkracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
De spierkracht van de biceps brachii wordt gemeten met een handdynamometer
1 week na de interventie
Spierkracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
De spierkracht van de quadriceps wordt gemeten met een handdynamometer
1 week na de interventie
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
Handgreepkracht wordt beoordeeld met een hydraulische dynamometer.
1 week na de interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
HRQoL zal worden gemeten met de Short-Form Health Survey (SF-12). De score van de schaal gaat van 0 - 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
1 week na de interventie
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
Lichaamsgewicht (kg)
1 week na de interventie
Body Mass Index
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
Lichaamsgewicht en lengte worden gecombineerd om de resultaten op de body mass index (kg/m2) te rapporteren
1 week na de interventie
Percentage vetvrije massa
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
Percentage vetvrije massa zal worden verkregen door middel van bio-impedantieanalyse
1 week na de interventie
Percentage vetmassa
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
Percentage vetmassa zal worden verkregen door middel van bio-impedantieanalyse
1 week na de interventie
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
Vermoeidheid wordt gekwantificeerd met de Brief Fatigue Inventory. De schaal heeft 9 items met een maximale score van 10 punten. Hogere scores vertegenwoordigen zwaardere vermoeidheid.
1 week na de interventie
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
De maximale inspiratoire en expiratoire spierkracht wordt gemeten volgens internationale richtlijnen (ATS/ERS) met een MicroRPM.
1 week na de interventie
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
Accelerometrie-beoordeling van fysieke activiteit wordt gemeten in termen van stappen per dag en minuten besteed aan lichte, matige en krachtige fysieke activiteit
1 week na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Medewerkers

Hospital Clinic of Barcelona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCLINIC - MD - 2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren