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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05081791
근이영양증 환자를 위한 운동 요법
2024년 12월 3일 업데이트: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
운동 요법이 근이영양증 환자의 기능적 능력, 근력 및 환자 보고 결과에 미치는 영향
근이영양증(MD)은 점진적인 기능 상실로 이어지는 근육 소모를 특징으로 하는 이질적인 질병 그룹입니다.
전통적으로 운동 훈련은 근육 손상에 대한 우려로 인해 이러한 환자들에게 무시되어 왔지만, 연구에 따르면 운동 요법은 이 집단에서 안전하고 견딜 수 있으며 지구력과 근력의 잠재적인 향상뿐만 아니라 환자가 보고한 다른 결과로 이어질 수 있습니다. 따라서 본 연구에서 연구자들은 MD 환자를 대상으로 12주간의 운동 훈련 프로그램이 기능적 능력, 근육 체력, 건강과 관련된 삶의 질.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 림거들 I형 및 II형, 근긴장성 이영양증 I형 및 II형 및 안면견갑상완 이영양증을 포함하는 근이영양증의 임상적 또는 유전학적 진단.
- 나이 > 18세
- 10미터 이상 독립적으로 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 스페인어/카탈로니아어를 이해하거나 읽을 수 없습니다.
- 지난 12개월 동안 유사한 운동 기반 프로그램에 참여한 환자
- 운동 프로그램에 참여할 수 없는 심각한 인지, 신경 또는 근골격계 장애가 있는 환자
- 불안정한 호흡기, 심혈관 또는 대사 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련
이 그룹은 12주 운동 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
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주 2회 45분 동안 지구력과 저항 훈련을 결합한 12주 운동 훈련 프로그램.
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간섭 없음: 대조군
평소 관리.
이 그룹의 환자는 연구 종료 시 동일한 프로그램을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 업 앤 고
기간: 개입 후 1주
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환자가 의자에서 일어나 3m 걷기, 180º 회전, 3m 뒤로 걷기, 의자에 앉기까지 걸리는 시간
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개입 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 개입 후 1주
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이 테스트의 점수는 균형, 보행 속도 및 하지 근육 성능의 세 가지 평가에서 파생됩니다.
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개입 후 1주
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상체 근력
기간: 개입 후 1주
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상완이두근의 근력은 휴대용 동력계로 평가됩니다.
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개입 후 1주
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하체 근력
기간: 개입 후 1주
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대퇴사두근의 근력은 휴대용 동력계로 평가됩니다.
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개입 후 1주
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손잡이 강도
기간: 개입 후 1주
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손잡이 강도는 유압 동력계로 평가됩니다.
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개입 후 1주
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건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후 1주
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HRQoL은 Short-Form Health Survey(SF-12)로 측정됩니다.
척도의 점수는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 1주
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체중
기간: 개입 후 1주
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체중(kg)
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개입 후 1주
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체질량 지수
기간: 개입 후 1주
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체중과 키를 합산하여 체질량 지수(kg/m2)에 대한 결과를 보고합니다.
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개입 후 1주
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무지방 질량의 백분율
기간: 개입 후 1주
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생체 임피던스 분석을 통해 제지방량의 백분율을 얻습니다.
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개입 후 1주
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체지방률
기간: 개입 후 1주
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생체 임피던스 분석을 통해 체지방률을 얻습니다.
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개입 후 1주
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피로
기간: 개입 후 1주
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피로는 단기 피로 목록으로 정량화됩니다.
척도는 최대 점수가 10점인 9개의 항목이 있습니다.
점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
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개입 후 1주
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호흡 근력
기간: 개입 후 1주
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최대 흡기 및 호기 근력은 MicroRPM을 사용하여 국제 지침(ATS/ERS)에 따라 측정됩니다.
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개입 후 1주
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신체 활동 수준
기간: 개입 후 1주
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신체 활동의 가속도 측정 평가는 하루 걸음 수와 가벼운, 중간 및 격렬한 신체 활동에 소요된 시간으로 측정됩니다.
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개입 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근이영양증에 대한 임상 시험
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