Terapia de ejercicios para pacientes con distrofias musculares
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Efectos de la terapia de ejercicio sobre la capacidad funcional, la fuerza muscular y los resultados informados por los pacientes en pacientes con distrofias musculares
Las Distrofias Musculares (DM) son un grupo heterogéneo de enfermedades caracterizadas por desgaste muscular que conduce a una pérdida progresiva de la función.
Aunque el entrenamiento con ejercicios se ha descuidado tradicionalmente en estos pacientes debido a preocupaciones sobre el daño muscular, la investigación ha demostrado que la terapia con ejercicios es segura y tolerable en esta población y puede generar ganancias potenciales en la resistencia y la fuerza muscular, así como otros resultados informados por los pacientes como la calidad de vida relacionada con la salud. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores tienen como objetivo examinar la viabilidad, la tolerabilidad y la seguridad, así como los efectos de un programa de entrenamiento físico de 12 semanas en pacientes con DM sobre la capacidad funcional, la musculatura fuerza y calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico o genético de la distrofia muscular, incluida la distrofia de cinturas tipo I y tipo II, la distrofia miotónica tipo I y tipo II y la distrofia facioescapulohumeral.
- Edad > 18 años
- Capacidad para caminar de forma independiente durante 10 o más metros.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender o leer castellano/catalán.
- Pacientes que participaron en un programa similar basado en ejercicios en los últimos 12 meses
- Pacientes con deterioro cognitivo, neurológico o musculoesquelético grave que no pueden participar en el programa de ejercicios.
- Enfermedad respiratoria, cardiovascular o metabólica inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Este grupo participará en un programa de entrenamiento de ejercicio de 12 semanas.
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Programa de entrenamiento físico de 12 semanas que incluye una combinación de entrenamiento de resistencia y resistencia durante 45 minutos, dos veces por semana.
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual.
A los pacientes de este grupo se les ofrecerá el mismo programa al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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Tiempo consumido por el paciente para levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar 180º, caminar 3 metros hacia atrás y sentarse en la silla
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1 semana post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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La puntuación de esta prueba se deriva de tres evaluaciones: equilibrio, velocidad de la marcha y rendimiento de los músculos de las extremidades inferiores.
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1 semana post-intervención
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Fuerza muscular de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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La fuerza muscular del bíceps braquial se evaluará con un dinamómetro de mano
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1 semana post-intervención
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Fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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La fuerza muscular de los cuádriceps se evaluará con un dinamómetro manual
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1 semana post-intervención
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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La fuerza de prensión se evaluará con un dinamómetro hidráulico.
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1 semana post-intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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La CVRS se medirá con la Encuesta de Salud de formato corto (SF-12).
La puntuación de la escala va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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1 semana post-intervención
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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Peso corporal (kg)
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1 semana post-intervención
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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El peso corporal y la altura se combinarán para informar los resultados del índice de masa corporal (kg/m2)
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1 semana post-intervención
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Porcentaje de masa magra
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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El porcentaje de masa magra se obtendrá mediante análisis de bioimpedancia
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1 semana post-intervención
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Porcentaje de masa grasa
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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El porcentaje de masa grasa se obtendrá mediante análisis de bioimpedancia
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1 semana post-intervención
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Fatiga
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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La fatiga se cuantificará con el Inventario Breve de Fatiga.
La escala consta de 9 ítems con una puntuación máxima de 10 puntos.
Las puntuaciones más altas representan una mayor fatiga.
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1 semana post-intervención
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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La fuerza máxima de los músculos inspiratorios y espiratorios se medirá de acuerdo con las pautas internacionales (ATS/ERS) con un MicroRPM.
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1 semana post-intervención
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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Acelerómetro: la evaluación de la actividad física se medirá en términos de pasos por día y minutos dedicados a la actividad física ligera, moderada y vigorosa.
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1 semana post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCLINIC - MD - 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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