Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie par l'exercice pour les patients atteints de dystrophies musculaires

27 juillet 2023 mis à jour par: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra

Effets de la thérapie par l'exercice sur la capacité fonctionnelle, la force musculaire et les résultats rapportés par les patients chez les patients atteints de dystrophies musculaires

Les Dystrophies Musculaires (DM) sont un groupe hétérogène de maladies caractérisées par une fonte musculaire entraînant une perte progressive de fonction. Bien que l'entraînement physique ait été traditionnellement négligé pour ces patients en raison de préoccupations concernant les lésions musculaires, la recherche a montré que la thérapie par l'exercice est sûre et tolérable dans cette population et peut entraîner des gains potentiels d'endurance et de force musculaire, ainsi que d'autres résultats rapportés par les patients. comme la qualité de vie liée à la santé. Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs visent à examiner la faisabilité, la tolérabilité et la sécurité ainsi que les effets d'un programme d'entraînement physique de 12 semaines chez les patients atteints de MD sur la capacité fonctionnelle, la musculature la force et la qualité de vie liée à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Raquel Sebio, PhD
  • Numéro de téléphone: +34679336288
  • E-mail: sebio@clinic.cat

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contact:
          • Raquel Sebio, PhD
          • Numéro de téléphone: +34634787194

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique ou génétique de la dystrophie musculaire, y compris les ceintures des membres de type I et de type II, la dystrophie myotonique de type I et de type II et la dystrophie facioscapulohumérale.
  • Âge > 18 ans
  • Capacité à marcher de manière autonome sur 10 mètres ou plus

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de comprendre ou de lire l'espagnol/catalan.
  • Patients ayant participé à un programme similaire basé sur l'exercice au cours des 12 derniers mois
  • Patients atteints de troubles cognitifs, neurologiques ou musculo-squelettiques graves incapables de participer au programme d'exercices
  • Maladie respiratoire, cardiovasculaire ou métabolique instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'exercice
Ce groupe participera à un programme d'entraînement physique de 12 semaines
Comportemental: Entraînement à l'exercice
Programme d'entraînement physique de 12 semaines comprenant une combinaison d'entraînement d'endurance et de résistance pendant 45 minutes, deux fois par semaine.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels. Les patients de ce groupe se verront proposer le même programme à la fin de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronométré et partez
Délai: 1 semaine après l'intervention
Temps consommé par le patient pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, tourner à 180º, reculer de 3 mètres et s'asseoir sur la chaise
1 semaine après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte
Délai: 1 semaine après l'intervention
Le score de ce test est dérivé de trois évaluations : équilibre, vitesse de marche et performance musculaire des membres inférieurs
1 semaine après l'intervention
Force musculaire du haut du corps
Délai: 1 semaine après l'intervention
La force musculaire du biceps brachial sera évaluée avec un dynamomètre portatif
1 semaine après l'intervention
Force musculaire du bas du corps
Délai: 1 semaine après l'intervention
La force musculaire des quadriceps sera évaluée avec un dynamomètre à main
1 semaine après l'intervention
Force de la poignée
Délai: 1 semaine après l'intervention
La force de préhension sera évaluée avec un dynamomètre hydraulique.
1 semaine après l'intervention
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 semaine après l'intervention
La QVLS sera mesurée avec le Short-Form Health Survey (SF-12). Le score de l'échelle va de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
1 semaine après l'intervention
Poids
Délai: 1 semaine après l'intervention
Poids corporel (kg)
1 semaine après l'intervention
Indice de masse corporelle
Délai: 1 semaine après l'intervention
Le poids corporel et la taille seront combinés pour rapporter les résultats sur l'indice de masse corporelle (kg/m2)
1 semaine après l'intervention
Pourcentage de masse sans graisse
Délai: 1 semaine après l'intervention
Le pourcentage de masse sans graisse sera obtenu par analyse de bio-impédance
1 semaine après l'intervention
Pourcentage de masse grasse
Délai: 1 semaine après l'intervention
Le pourcentage de masse grasse sera obtenu par analyse de bio-impédance
1 semaine après l'intervention
Fatigue
Délai: 1 semaine après l'intervention
La fatigue sera quantifiée à l'aide du Bref inventaire de la fatigue. L'échelle comporte 9 items avec un score maximal de 10 points. Des scores plus élevés représentent une fatigue plus lourde.
1 semaine après l'intervention
Force musculaire respiratoire
Délai: 1 semaine après l'intervention
La force musculaire maximale inspiratoire et expiratoire sera mesurée conformément aux directives internationales (ATS/ERS) avec un MicroRPM.
1 semaine après l'intervention
Niveaux d'activité physique
Délai: 1 semaine après l'intervention
Accélérométrie - L'évaluation de l'activité physique sera mesurée en termes de pas par jour et de minutes consacrées à une activité physique légère, modérée et vigoureuse
1 semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Pompeu Fabra

Collaborateurs

Hospital Clinic of Barcelona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

18 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCLINIC - MD - 2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement à l'exercice

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner