Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební terapie pro pacienty se svalovými dystrofiemi

3. prosince 2024 aktualizováno: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra

Účinky cvičební terapie na funkční kapacitu, svalovou sílu a pacienty hlášené výsledky u pacientů se svalovou dystrofií

Svalové dystrofie (MD) jsou heterogenní skupinou onemocnění charakterizovaných úbytkem svalů, které vedou k progresivní ztrátě funkce. Přestože byl cvičební trénink u těchto pacientů tradičně zanedbáván kvůli obavám z poškození svalů, výzkum ukázal, že cvičební terapie je u této populace bezpečná a tolerovatelná a může vést k potenciálnímu nárůstu vytrvalosti a svalové síly, stejně jako k dalším výsledkům hlášeným pacienty. jako je kvalita života související se zdravím. Proto se v této studii výzkumníci zaměřují na prozkoumání proveditelnosti, snášenlivosti a bezpečnosti, jakož i na účinky 12týdenního cvičebního programu u pacientů s MD na funkční kapacitu, svalovou sílu a kvalitu života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická nebo genetická diagnostika svalové dystrofie včetně končetinového pletence typu I a typu II, myotonické dystrofie typu I a typu II a facioskapulohumerální dystrofie.
  • Věk > 18 let
  • Schopnost samostatné chůze na 10 a více metrů

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost rozumět nebo číst španělsky/katalánsky.
  • Pacienti, kteří se v posledních 12 měsících zapojili do podobného cvičebního programu
  • Pacienti s těžkým kognitivním, neurologickým nebo muskuloskeletálním postižením, kteří se nemohou zúčastnit cvičebního programu
  • Nestabilní respirační, kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Trénink
Tato skupina se zapojí do 12týdenního cvičebního programu
Behaviorální: Cvičení Trénink
12týdenní cvičební program zahrnující kombinaci vytrvalostního a odporového tréninku po dobu 45 minut, dvakrát týdně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče. Pacientům v této skupině bude na konci studie nabídnut stejný program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go
Časové okno: 1 týden po intervenci
Čas, který pacient stráví zvednutím ze židle, chůzí 3 metry, otočením o 180º, 3 metry vzad a usednutím na židli
1 týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 1 týden po intervenci
Skóre v tomto testu je odvozeno ze tří hodnocení: rovnováhy, rychlosti chůze a výkonu svalů dolních končetin
1 týden po intervenci
Svalová síla horní části těla
Časové okno: 1 týden po intervenci
Svalová síla bicepsu brachii bude hodnocena pomocí ručního dynamometru
1 týden po intervenci
Svalová síla dolní části těla
Časové okno: 1 týden po intervenci
Svalová síla kvadricepsu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru
1 týden po intervenci
Síla rukojeti
Časové okno: 1 týden po intervenci
Síla úchopu bude hodnocena pomocí hydraulického dynamometru.
1 týden po intervenci
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 týden po intervenci
HRQoL bude měřena pomocí Short-Form Health Survey (SF-12). Skóre na škále je od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím.
1 týden po intervenci
Tělesná hmotnost
Časové okno: 1 týden po intervenci
Tělesná hmotnost (kg)
1 týden po intervenci
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 týden po intervenci
Tělesná hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést výsledky indexu tělesné hmotnosti (kg/m2)
1 týden po intervenci
Procento hmoty bez tuku
Časové okno: 1 týden po intervenci
Procento hmoty bez tuku bude získáno bioimpedanční analýzou
1 týden po intervenci
Procento tukové hmoty
Časové okno: 1 týden po intervenci
Procento tukové hmoty bude získáno bioimpedanční analýzou
1 týden po intervenci
Únava
Časové okno: 1 týden po intervenci
Únava bude kvantifikována pomocí Stručného inventáře únavy. Škála má 9 položek s maximálním skóre 10 bodů. Vyšší skóre znamená větší únavu.
1 týden po intervenci
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 1 týden po intervenci
Maximální inspirační a exspirační svalová síla bude měřena podle mezinárodních směrnic (ATS/ERS) s MicroRPM.
1 týden po intervenci
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 1 týden po intervenci
Akcelerometrie – hodnocení fyzické aktivity bude měřeno v počtu kroků za den a minutách strávených mírnou, střední a intenzivní fyzickou aktivitou
1 týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Pompeu Fabra

Spolupracovníci

Hospital Clinic of Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCLINIC - MD - 2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit