Terapia de exercícios para pacientes com distrofias musculares
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Efeitos da terapia de exercícios na capacidade funcional, força muscular e resultados relatados pelo paciente em pacientes com distrofias musculares
As Distrofias Musculares (DM) são um grupo heterogêneo de doenças caracterizadas por perda muscular que leva à perda progressiva de função.
Embora o treinamento de exercícios tenha sido tradicionalmente negligenciado para esses pacientes devido a preocupações com danos musculares, a pesquisa mostrou que a terapia de exercícios é segura e tolerável nessa população e pode levar a ganhos potenciais de resistência e força muscular, bem como outros resultados relatados pelos pacientes como qualidade de vida relacionada à saúde. Portanto, neste estudo, os investigadores pretendem examinar a viabilidade, tolerabilidade e segurança, bem como os efeitos de um programa de treinamento de exercícios de 12 semanas em pacientes com DM na capacidade funcional, força e qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico ou genético de distrofia muscular, incluindo membro-cintura tipo I e tipo II, distrofia miotônica tipo I e tipo II e distrofia facioscapuloumeral.
- Idade > 18 anos
- Capacidade de caminhar independentemente por 10 ou mais metros
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender ou ler espanhol/catalão.
- Pacientes envolvidos em um programa baseado em exercícios semelhantes nos últimos 12 meses
- Pacientes com comprometimento cognitivo, neurológico ou musculoesquelético grave incapazes de participar do programa de exercícios
- Doença respiratória, cardiovascular ou metabólica instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de exercícios
Este grupo se envolverá em um programa de treinamento de exercícios de 12 semanas
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Programa de treinamento físico de 12 semanas, incluindo uma combinação de treinamento de resistência e resistência por 45 minutos, duas vezes por semana.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais.
Os pacientes deste grupo receberão o mesmo programa no final do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronometrado e pronto
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Tempo consumido pelo paciente para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, girar 180º, caminhar 3 metros para trás e sentar na cadeira
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1 semana pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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A pontuação neste teste é derivada de três avaliações: equilíbrio, velocidade da marcha e desempenho muscular dos membros inferiores
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1 semana pós-intervenção
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Força muscular da parte superior do corpo
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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A força muscular do bíceps braquial será avaliada com um dinamômetro portátil
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1 semana pós-intervenção
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Força muscular da parte inferior do corpo
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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A força muscular do quadríceps será avaliada com um dinamômetro portátil
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1 semana pós-intervenção
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Força de preensão manual
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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A força de preensão manual será avaliada com um dinamômetro hidráulico.
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1 semana pós-intervenção
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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A HRQoL será medida com o Short-Form Health Survey (SF-12).
A pontuação da escala vai de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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1 semana pós-intervenção
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Peso corporal
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Peso corporal (kg)
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1 semana pós-intervenção
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Índice de massa corporal
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O peso corporal e a altura serão combinados para relatar os resultados do índice de massa corporal (kg/m2)
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1 semana pós-intervenção
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Porcentagem de massa livre de gordura
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O percentual de massa magra será obtido através da análise de bioimpedância
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1 semana pós-intervenção
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Porcentagem de massa gorda
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O percentual de massa gorda será obtido através da análise de bioimpedância
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1 semana pós-intervenção
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Fadiga
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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A fadiga será quantificada com o Inventário Breve de Fadiga.
A escala possui 9 itens com pontuação máxima de 10 pontos.
Pontuações mais altas representam fadiga mais pesada.
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1 semana pós-intervenção
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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A Força Muscular Inspiratória e Expiratória Máxima será medida de acordo com as diretrizes internacionais (ATS/ERS) com um MicroRPM.
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1 semana pós-intervenção
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Níveis de atividade física
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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A acelerometria-avaliação da atividade física será medida em termos de passos por dia e minutos gastos em atividade física leve, moderada e vigorosa
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1 semana pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCLINIC - MD - 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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