Liikuntaterapiaa lihasdystrofioista kärsiville potilaille
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Harjoitusterapian vaikutukset toimintakykyyn, lihasvoimaan ja potilaiden raportoimiin tuloksiin lihasdystrofioista kärsivillä potilailla
Lihasdystrofiat (MD) ovat heterogeeninen ryhmä sairauksia, joille on tunnusomaista lihasten häviäminen, joka johtaa asteittaiseen toiminnan menettämiseen.
Vaikka harjoittelu on perinteisesti laiminlyöty näillä potilailla lihasvaurioiden vuoksi, tutkimukset ovat osoittaneet, että liikuntahoito on turvallista ja siedettävää tässä populaatiossa ja voi parantaa kestävyyttä ja lihasvoimaa sekä muita potilaiden raportoimia tuloksia. Kuten terveyteen liittyvä elämänlaatu. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan 12 viikon harjoitteluohjelman toteutettavuutta, siedettävyyttä ja turvallisuutta sekä MD-potilaiden toiminnan vaikutuksia toimintakykyyn, lihakseen. vahvuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihasdystrofian kliininen tai geneettinen diagnoosi, mukaan lukien raajavyön tyyppi I ja tyyppi II, myotoninen dystrofia tyyppi I ja tyyppi II ja facioscapulohumeraalinen dystrofia.
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Kyky kävellä itsenäisesti 10 metriä tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea espanjaa/katalaania.
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet samanlaiseen harjoitusohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen, neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta, jotka eivät voi osallistua harjoitusohjelmaan
- Epävakaa hengitys-, sydän- tai aineenvaihduntasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituskoulutus
Tämä ryhmä osallistuu 12 viikon harjoitusohjelmaan
|
12 viikon harjoitusohjelma, joka sisältää yhdistelmän kestävyys- ja vastustusharjoituksia 45 minuuttia kahdesti viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito.
Tämän ryhmän potilaille tarjotaan samaa ohjelmaa tutkimuksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Potilaan käyttämä aika nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä 180º, kävellä 3 metriä taaksepäin ja istua tuolille
|
1 viikko interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Tämän testin pisteet saadaan kolmesta arvioinnista: tasapaino, kävelynopeus ja alaraajan lihasten suorituskyky
|
1 viikko interventiosta
|
|
Ylävartalon lihasvoima
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Brachii-hauislihaksen vahvuus mitataan käsidynamometrillä
|
1 viikko interventiosta
|
|
Alavartalon lihasvoima
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Nelipään lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä
|
1 viikko interventiosta
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Kädensijan vahvuus mitataan hydraulidynamometrillä.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
HRQoL mitataan Short-Form Health Surveyllä (SF-12).
Asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Kehon paino (kg)
|
1 viikko interventiosta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Kehon paino ja pituus yhdistetään tulosten raportoimiseksi painoindeksistä (kg/m2)
|
1 viikko interventiosta
|
|
Prosenttiosuus rasvattomasta massasta
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Prosenttiosuus rasvattomasta massasta saadaan bioimpedanssianalyysillä
|
1 viikko interventiosta
|
|
Prosenttiosuus rasvamassasta
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Prosenttiosuus rasvamassasta saadaan bioimpedanssianalyysillä
|
1 viikko interventiosta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Väsymys mitataan lyhyellä väsymyskartalla.
Asteikko sisältää 9 kohtaa, joiden maksimipistemäärä on 10 pistettä.
Korkeammat pisteet edustavat raskaampaa väsymystä.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Maksimaalinen sisään- ja uloshengityslihasvoima mitataan kansainvälisten ohjeiden (ATS/ERS) mukaisesti MicroRPM:llä.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Fyysisen aktiivisuuden kiihtyvyysmittausmittaus mitataan askelina vuorokaudessa ja kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa liikunnassa vietettyinä minuutteina.
|
1 viikko interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCLINIC - MD - 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .