Gyakorlati terápia izomdisztrófiás betegek számára
2024. december 3. frissítette: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Az edzésterápia hatása a funkcionális kapacitásra, az izomerőre és a betegek által jelentett eredményekre izomdisztrófiában szenvedő betegeknél
Az izomdisztrófiák (MD) a betegségek heterogén csoportja, amelyet az izomsorvadás jellemez, és amely progresszív funkcióvesztéshez vezet.
Bár az edzést hagyományosan elhanyagolják ezeknél a betegeknél az izomkárosodással kapcsolatos aggodalmak miatt, a kutatások kimutatták, hogy az edzésterápia biztonságos és tolerálható ebben a populációban, és potenciálisan növelheti az állóképességet és az izomerőt, valamint egyéb, a betegek által jelentett eredményeket. mint például az egészséggel összefüggő életminőség. Ezért ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják egy 12 hetes edzés-edzési program megvalósíthatóságát, tolerálhatóságát és biztonságát MD betegeknél a funkcionális kapacitásra, az izomzatra erő és egészséggel összefüggő életminőség.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az izomdisztrófia klinikai vagy genetikai diagnózisa, beleértve az I. és II. típusú végtag-öv, az I. és II. típusú myotóniás disztrófiát és a facioscapulohumeralis disztrófiát.
- Életkor > 18 év
- Képes önállóan járni 10 vagy több métert
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni vagy olvasni a spanyol/katalán nyelvet.
- Az elmúlt 12 hónapban hasonló gyakorlaton alapuló programban részt vevő betegek
- Súlyos kognitív, neurológiai vagy mozgásszervi károsodásban szenvedő betegek, akik nem tudnak részt venni az edzésprogramban
- Instabil légúti, szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlati tréning
Ez a csoport 12 hetes edzésprogramban vesz részt
|
12 hetes edzésprogram, amely hetente kétszer 45 perces állóképességi és ellenállási edzés kombinációját tartalmazza.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás.
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknek ugyanazt a programot ajánlják fel a vizsgálat végén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
Az idő, amennyit a beteg felemel a székből, 3 métert sétál, 180°-ot elfordul, 3 métert visszamegy és leül a székre
|
1 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
Ebben a tesztben a pontszám három értékelésből származik: egyensúly, járási sebesség és alsó végtag izomzata
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Felsőtest izomereje
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A bicepsz brachii izomerejét kézi dinamométerrel mérjük
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Alsó test izomereje
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A négyfejű izomzat izomerejét kézi dinamométerrel mérjük
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Fogantyú erőssége
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A markolat szilárdságát hidraulikus dinamométerrel értékeljük.
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A HRQoL-t a Short-Form Health Survey (SF-12) segítségével mérik.
A skála pontszáma 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelentenek.
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Testsúly
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
Testtömeg (kg)
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A testtömeg és -magasság kombinálva lesz, hogy jelentse a testtömeg-index (kg/m2) eredményeit.
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
A zsírmentes tömeg százaléka
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A zsírmentes tömeg százalékos arányát bioimpedanciaanalízissel határozzuk meg
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
A zsírtömeg százalékos aránya
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A zsírtömeg százalékos arányát bioimpedanciaanalízissel határozzuk meg
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Fáradtság
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A fáradtság számszerűsítése a rövid fáradtsági leltár segítségével történik.
A skála 9 tételből áll, amelyek maximális pontszáma 10 pont.
A magasabb pontszámok erősebb fáradtságot jeleznek.
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A maximális belégzési és kilégzési izomerőt a nemzetközi irányelvek (ATS/ERS) szerint mérik MicroRPM-mel.
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Fizikai aktivitási szintek
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A gyorsulásmérő – a fizikai aktivitás értékelése a napi lépések és a könnyű, mérsékelt és erőteljes fizikai tevékenységben eltöltött percek számában történik.
|
1 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCLINIC - MD - 2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .