Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa dla pacjentów z dystrofiami mięśniowymi

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra

Wpływ terapii ruchowej na wydolność funkcjonalną, siłę mięśni i wyniki zgłaszane przez pacjentów u pacjentów z dystrofiami mięśniowymi

Dystrofie mięśniowe (MD) to heterogenna grupa chorób charakteryzujących się zanikiem mięśni, który prowadzi do postępującej utraty funkcji. Chociaż trening fizyczny był tradycyjnie zaniedbywany w przypadku tych pacjentów ze względu na obawy dotyczące uszkodzenia mięśni, badania wykazały, że terapia ruchowa jest bezpieczna i tolerowana w tej populacji i może prowadzić do potencjalnego wzrostu wytrzymałości i siły mięśni, a także innych wyników zgłaszanych przez pacjentów takich jak jakość życia związana ze zdrowiem. Dlatego w tym badaniu badacze zamierzają zbadać wykonalność, tolerancję i bezpieczeństwo, a także wpływ 12-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych u pacjentów z MD na wydolność funkcjonalną, siły i jakości życia związanej ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna lub genetyczna diagnostyka dystrofii mięśniowej, w tym dystrofii kończynowo-obręczowej typu I i typu II, dystrofii miotonicznej typu I i typu II oraz dystrofii twarzowo-łopatkowo-ramiennej.
  • Wiek > 18 lat
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia przez 10 lub więcej metrów

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność rozumienia lub czytania po hiszpańsku/katalońsku.
  • Pacjenci biorący udział w podobnym programie opartym na ćwiczeniach w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi, neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi, którzy nie mogą uczestniczyć w programie ćwiczeń
  • Niestabilna choroba układu oddechowego, sercowo-naczyniowego lub metaboliczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Ta grupa weźmie udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
12-tygodniowy program ćwiczeń obejmujący połączenie treningu wytrzymałościowego i oporowego przez 45 minut, dwa razy w tygodniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka. Pacjentom z tej grupy zostanie zaproponowany ten sam program na koniec badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Czas potrzebny pacjentowi na podniesienie się z krzesła, przejście 3 metrów, obrót o 180º, przejście 3 metrów do tyłu i siadanie na krześle
1 tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Wynik w tym teście jest pochodną trzech ocen: równowagi, szybkości chodu i sprawności mięśni kończyn dolnych
1 tydzień po interwencji
Siła mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Siła mięśnia dwugłowego ramienia zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru
1 tydzień po interwencji
Siła mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Siła mięśnia czworogłowego zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru
1 tydzień po interwencji
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru hydraulicznego.
1 tydzień po interwencji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
HRQoL będzie mierzona za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12). Wynik skali wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
1 tydzień po interwencji
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Masa ciała (kg)
1 tydzień po interwencji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Masa ciała i wzrost zostaną połączone, aby podać wyniki dotyczące wskaźnika masy ciała (kg/m2)
1 tydzień po interwencji
Procent masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Procent masy beztłuszczowej zostanie uzyskany poprzez analizę bioimpedancji
1 tydzień po interwencji
Procent masy tłuszczu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Procent masy tkanki tłuszczowej zostanie uzyskany poprzez analizę bioimpedancji
1 tydzień po interwencji
Zmęczenie
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Zmęczenie zostanie określone ilościowo za pomocą Krótkiej Inwentaryzacji Zmęczenia. Skala składa się z 9 pozycji, za które można uzyskać maksymalnie 10 punktów. Wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie.
1 tydzień po interwencji
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Maksymalna siła mięśni wdechowych i wydechowych będzie mierzona zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi (ATS/ERS) za pomocą MicroRPM.
1 tydzień po interwencji
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Akcelerometryczna ocena aktywności fizycznej będzie mierzona liczbą kroków dziennie i minut spędzonych na lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej
1 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Współpracownicy

Hospital Clinic of Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCLINIC - MD - 2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj