Лечебная физкультура для пациентов с мышечной дистрофией
3 декабря 2024 г. обновлено: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra
Влияние лечебной физкультуры на функциональные возможности, мышечную силу и исходы, о которых сообщают пациенты, у пациентов с мышечными дистрофиями
Мышечные дистрофии (МД) представляют собой гетерогенную группу заболеваний, характеризующихся атрофией мышц, что приводит к прогрессирующей потере функции.
Хотя этим пациентам традиционно пренебрегали физическими упражнениями из-за опасений по поводу повреждения мышц, исследования показали, что лечебная физкультура безопасна и хорошо переносится в этой популяции и может привести к потенциальному увеличению выносливости и мышечной силы, а также к другим результатам, о которых сообщают пациенты. таких как качество жизни, связанное со здоровьем. Поэтому в этом исследовании исследователи стремятся изучить осуществимость, переносимость и безопасность, а также влияние 12-недельной программы упражнений-тренировок у пациентов с МД на функциональную способность, мышечную силы и качества жизни, связанного со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический или генетический диагноз мышечной дистрофии, включая поясно-конечностную дистрофию типа I и типа II, миотоническую дистрофию типа I и типа II и фацио-лопаточно-плечевую дистрофию.
- Возраст > 18 лет
- Способность самостоятельно ходить 10 и более метров
Критерий исключения:
- Неспособность понимать или читать по-испански/каталонски.
- Пациенты, участвующие в аналогичной программе, основанной на физических упражнениях, в течение последних 12 месяцев.
- Пациенты с тяжелыми когнитивными, неврологическими или скелетно-мышечными нарушениями, которые не могут участвовать в программе упражнений
- Нестабильное респираторное, сердечно-сосудистое или метаболическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка упражнений
Эта группа будет участвовать в 12-недельной программе тренировок.
|
12-недельная программа тренировок, включающая комбинацию упражнений на выносливость и сопротивление в течение 45 минут два раза в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход.
Пациентам этой группы будет предложена та же программа в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Время, затрачиваемое пациентом на то, чтобы подняться со стула, пройти 3 метра, повернуться на 180º, пройти 3 метра назад и сесть на стул
|
1 неделя после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Оценка в этом тесте выводится из трех оценок: равновесия, скорости ходьбы и работы мышц нижних конечностей.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Мышечная сила верхней части тела
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Мышечная сила двуглавой мышцы плеча оценивается с помощью ручного динамометра.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Мышечная сила нижней части тела
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Мышечная сила четырехглавой мышцы будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Сила хвата будет оцениваться с помощью гидравлического динамометра.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
HRQoL будет измеряться с помощью краткого обследования состояния здоровья (SF-12).
Оценка по шкале идет от 0 до 100, где более высокие баллы представляют лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Масса тела (кг)
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Масса тела и рост будут объединены для получения результатов по индексу массы тела (кг/м2).
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Процент обезжиренной массы
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Процент обезжиренной массы будет получен с помощью анализа биоимпеданса.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Процент жировой массы
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Процент жировой массы будет получен с помощью анализа биоимпеданса
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Усталость
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Усталость будет количественно оцениваться с помощью Краткой инвентаризации усталости.
Шкала состоит из 9 пунктов с максимальной оценкой 10 баллов.
Более высокие баллы означают более сильную усталость.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Максимальная мышечная сила вдоха и выдоха будет измеряться в соответствии с международными рекомендациями (ATS/ERS) с помощью MicroRPM.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Акселерометрия – оценка физической активности будет измеряться количеством шагов в день и минут, проведенных при легкой, умеренной и высокой физической активности.
|
1 неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCLINIC - MD - 2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .