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ピッツバーグと地方の高校のたばこ予防

2025年6月3日 更新者:Jaime Sidani、University of Pittsburgh

ピッツバーグおよび農村地域の高校生のたばこの開始防止

この研究プロジェクトでは、ウェブベースのメディア リテラシー タバコ防止プログラムの実現可能性と受容性を調査します。 このプロジェクトは、ピッツバーグ地域の 2 つの学校の 9 年生を対象に実施されます。

調査の概要

詳細な説明

特定の目的 1: Web ベースのメディア リテラシー タバコ防止プログラムの提供に対する 9 年生の生徒の好みを評価すること。 調査員は、各高校の 9 年生を対象にフォーカス グループを実施します。 学生はプログラムのクリップを見せられ、プログラムの好ましい頻度と設定についてフィードバックを提供するよう求められます。

特定の目的 2: 治験責任医師は、クラスター無作為化比較試験を通じて、介入のパイロット試験を実施します。 対照群は、通常の健康教育カリキュラムを受けます。 介入グループは、介入を追加して、通常の健康教育カリキュラムを受け取ります。 すべての生徒は、事前テスト、事後テスト、および 2 つのフォローアップ調査 (介入後約 4 か月および 12 か月) に回答するよう求められます。 実現可能性のエンドポイントには、全体的なプログラムの完了、採用/出席率、定着率が含まれます。 受容性の結果は、介入に対する学生の認識を評価します。 副次的な目的は、実装の障壁とファシリテーターを評価するために、フォーカス グループと学生、教師、および管理者とのインタビューを実施することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

318

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 9年生
  • 参加しているピッツバーグ地域の学校に在籍

除外基準:

  • アンケートが読めない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常の健康教育カリキュラム
学生は学校の通常の健康教育カリキュラムを受けます。
学校の通常の健康教育カリキュラムには、教室での講義、実践的な活動、グループワークが含まれます。
実験的:通常の健康教育カリキュラムと介入
学生は学校の通常の健康教育カリキュラムを受けます。 生徒も介入を受けます。 介入の実施 (タイミング、頻度) は、目的 1 のフォーカス グループの結果について教師および管理者と話し合うことによって決定されます。
AD IT UP は、もともと 2006 年に従来のメディアの影響に焦点を当てた教室ベースのたばこ予防プログラムとして開発され、2011 年に Web ベースのプログラムに変更されました。 2019 年には、AD IT UP プログラムが大幅に更新され、電子タバコなどの他の形態のタバコや、ソーシャル メディアなどの他の形態のメディアが含まれるようになりました。
学校の通常の健康教育カリキュラムには、教室での講義、実践的な活動、グループワークが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究に参加するために採用された資格のある9年生の学生の割合
時間枠:1か月
保護者は、学生に参加したくない場合は、オプトアウトフォームを返すように求められます。 生徒は参加を希望する場合は同意を提供します。 募集は、同意を提供する両親からオプトアウトされていない資格のある9年生の生徒の割合を計算することにより決定されます。
1か月
参加者の割合は、最終的なデータ収集を通じて保持されました
時間枠:12か月
保持は、ベースライン調査を完了し、12か月のフォローアップ調査を完了した9年生の学生の割合として計算されます。
12か月
AD IT UPプログラムの中程度から高い受容性を示す参加者の割合
時間枠:介入の完了直後のテスト後

介入の受容性は、介入の完了直後に、テスト後の調査で閉鎖されたエンドとオープンエンドの項目で評価されます。

5ポイントのリッカートスケールで学生に尋ねられます。これに強く同意することから強く同意することに強く同意することに強く同意することに強く同意することに強く同意することに同意します(中立的な中間中立的で)次のことについて同意します。「私はそれを楽しみました」、「私はそれを楽しみました」、「私はそれを理解しました」、「私はそれを理解しました」、「私はそれを理解しました」、「私はそれを使いやすい」、「Ad It Upは使いやすい」、「私はそれをしていたときに私が最も懸命に試みました」、「私はAd ad it "それはメッセージです。」 これらの項目に対する「強く同意する」または「同意」の答えは、それぞれ高い許容性と中程度の受容性を示しています。 これらの各アイテムは、全体的なスケールとしてではなく、個別に評価されます。

オープンエンドのアイテムは尋ねます:生徒がそれについて何を変えるか、学生がそれについて好きだったもの、それを楽しくしたもの、そしてそれを楽しくないもの。

介入の完了直後のテスト後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコ製品を使用する意図の変更
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ

この分析で使用されるアイテム:

あなたの親友の一人があなたに[NTP]を提供した場合、あなたはそれを吸う/使用しますか?

このアイテムは、タバコ、水ギハル、電子タバコ、葉巻/シガロのために繰り返されました。

このアイテムには、4つのNTPのそれぞれについて、間違いなくノーから間違いなくイエスに及ぶ4項目の応答スケールが含まれていました。

感受性は、「間違いなくいいえ」を除く応答と見なされ、0〜4の可能性のある範囲で合計されました。アイテムの「間違いなくノー」以外のものに答えることは、タバコ製品の使用に影響を受けやすいと考えられています。 これらは、0〜4の可能性のある範囲で合計され、より高いスコアがより大きな感受性を表しています。

ベースラインと12か月のフォローアップ
たばこ製品に対する態度の変化
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ

たばこ製品に対する態度を測定するためのアイテムは、4つの調査すべてに含まれます。 これらの項目には、強く同意しないものから強く同意するまでの10項目の応答スケールを含む以下が含まれています。

電子タバコは、他の製品ほど健康に悪くはありません。 パーティーでタバコ製品を使用するのは楽しいです。 (追加:パーティーで電子タバコを使用するのは楽しいです)タバコ製品は、問題やストレスに対処するのに役立ちます。 喫煙は人々が薄く保つのに役立ちます。 電子タバコを使用している人は、電子タバコを使用していない人よりも周りにいるのが楽しいです。

誰かが毎日タバコ製品の使用を開始した場合、停止することは非常に困難です(逆コード化)。

喫煙は人をより魅力的に見せます。 私が望むなら、私が電子タバコを手に入れるのはとても簡単です。

態度の変化は、これらの項目との一致の平均増加または減少によって決定されます。 これらの項目は個別に、および全体的なスケールとして評価されます(範囲0〜90、スコアが高いほど、結果が悪いことを示します)。

ベースラインと12か月のフォローアップ
たばこ製品に関する規範的信念の変化
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ

たばこ製品に関する規範的信念を測定するための項目は、4つの調査すべてに含まれます。 これらの項目は、参加者に、非常に受け入れられるものから非常に受け入れられないものまでの10項目の応答スケールを使用して、以下の声明がどれほど受け入れられるかを尋ねます。

あなたの年齢の人々がタバコを吸うのは大丈夫です。 あなたの年齢の人々が電子タバコを使用することは問題ありません。 あなたの年齢の人々が水ギセルを使用するのは大丈夫です。 あなたの年齢の人々が葉巻やシガロを吸うのは大丈夫です。 裕福な人は、貧しい人よりもタバコ製品を使用する可能性が高くなります。 成功した人は、失敗した人よりもタバコ製品を使用する可能性が高くなります。

規範的信念の変化は、これらの声明の認識された受容性の平均増加または減少によって決定されます。 これらの項目は個別に評価され、全体的なスケール(スコアが高くなる範囲0〜60が結果を示していることを示します)。

ベースラインと12か月のフォローアップ
タバコ関連のメディアリテラシーの変化
時間枠:ベースラインと12か月のフォローアップ

タバコ関連のメディアリテラシーを測定するための項目は、喫煙メディアリテラシースケールから採用され、4つの調査すべてに含まれます。 これらの8つの項目の応答スケールは、「強く同意しない」から「強く同意する」までの10項目のスケールです。

メディアリテラシーの変化は、これらの項目との一致の平均増加または減少によって決定されます。 これらの項目は個別に評価され、全体的なスケール(範囲0〜80、スコアが高いほど、結果が悪いことを示します)。

ベースラインと12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jaime Sidani, PhD MPH、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月4日

最初の投稿 (実際)

2021年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月3日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY21030093
  • K12DA050607 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このプロジェクトからの適切なデータは、ピッツバーグ大学図書館システムが推奨する Open ScienceFramework を介して利用できるようになります。

プロジェクト中に生成された共有可能なデータには、定量的および定性的情報の両方を含む縦断調査結果が含まれます。 調査データは十分に匿名化され、広くアクセス可能なスプレッドシート形式にフォーマットされます。 一般的な参加者 ID 番号を使用して、調査の時点間でデータをリンクできます。 これらのデータは、付随するメタデータ (つまり、ファイル記述子とコードブック) と共に利用可能になります。 たとえば、利用可能なコードブックには、各定量調査変数のラベルと記述子、および定性コーディングに使用される定義が含まれます。

IPD 共有時間枠

データは 2023 年 12 月頃に利用可能になり、データ共有に関する NIH Grants Policy Statement に従って 3 年間利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

関心のある研究者は、PI に連絡してアクセスを要求します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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