Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobakksforebygging i Pittsburgh og Rural Area High School

3. juni 2025 oppdatert av: Jaime Sidani, University of Pittsburgh

Forebygging av tobakksinitiering for videregående skoleelever i Pittsburgh og rural Area

Dette forskningsprosjektet vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et nettbasert tobakksforebyggende program for mediakompetanse. Prosjektet vil bli gjennomført med 9. klassinger på to skoler i Pittsburgh-området.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1: Å vurdere 9. klasses elevers preferanser for levering av det nettbaserte programmet for tobakksforebygging av mediekunnskaper. Etterforskere vil gjennomføre fokusgrupper med elever i 9. klasse på hver videregående skole. Studentene vil bli vist klipp fra programmet og bedt om å gi tilbakemelding om foretrukket frekvens og innstilling for programmet.

Spesifikt mål 2: Etterforskerne vil gjennomføre en pilotstudie av intervensjonen via en randomisert kontrollert klyngestudie. Kontrollgruppen vil motta sin vanlige helseopplæringsplan. Intervensjonsgruppen vil motta sin vanlige helseopplæringsplan med tillegg av intervensjonen. Alle studenter vil bli bedt om å gjennomføre en pre-test, en post-test og to oppfølgingsundersøkelser (ca. 4 og 12 måneder etter intervensjon). Gjennomførbarhetsendepunkter vil inkludere generell programgjennomføring, rekrutterings-/deltagelsesrater og oppbevaringsrater. Akseptabilitetsresultater vil vurdere studentenes oppfatninger av intervensjonen. Et delmål vil være å gjennomføre fokusgrupper og intervjuer med studenter, lærere og administratorer for å vurdere implementeringsbarrierer og tilretteleggere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 9. klasse elev
  • registrert på deltakende skole i Pittsburgh-området

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese undersøkelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig læreplan for helseopplæring
Elevene vil motta skolens vanlige helseopplæringsplan.
Skolenes vanlige helseopplæringsplan inkluderer klasseromsforelesninger, praktiske aktiviteter og gruppearbeid.
Eksperimentell: Vanlig helseopplæringsplan pluss intervensjon
Elevene vil motta skolens vanlige helseopplæringsplan. Studentene vil også motta intervensjonen. Levering av intervensjonen (dvs. timing, frekvens) vil bli bestemt ved å diskutere resultatene av mål 1-fokusgruppene med lærere og administratorer.
AD IT UP ble opprinnelig utviklet i 2006 som et klasseromsbasert sigarettforebyggingsprogram med fokus på tradisjonell mediepåvirkning, og ble konvertert til et nettbasert program i 2011. I 2019 ble AD IT UP-programmet vesentlig oppdatert til å inkludere andre former for tobakk, som e-sigaretter, og andre former for medier, som sosiale medier.
Skolenes vanlige helseopplæringsplan inkluderer klasseromsforelesninger, praktiske aktiviteter og gruppearbeid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av kvalifiserte elever i 9. klasse rekruttert til å delta i studien
Tidsramme: 1 måned
Foreldre vil bli bedt om å returnere et valg av skjema hvis de ikke vil at studenten deres skal delta. Studentene vil gi samtykke hvis de ønsker å delta. Rekruttering vil bli bestemt ved å beregne prosentandelen av kvalifiserte elever i 9. klasse som ikke er valgt bort av foreldrene som også gir samtykke.
1 måned
Prosentandel av deltakerne beholdt gjennom den endelige datainnsamlingen
Tidsramme: 12 måneder
Oppbevaring vil bli beregnet som prosentandelen av elever i 9. klasse som fullførte baseline-undersøkelsen og også fullførte den 12 måneders oppfølgingsundersøkelsen.
12 måneder
Prosentandel av deltakerne som indikerer moderat til høy akseptbarhet av AD IT -opp -programmet
Tidsramme: Post-test umiddelbart etter fullføring av intervensjonen

Akseptbarhet av intervensjonen vil bli vurdert med lukkede og åpne elementer på undersøkelsen etter testen umiddelbart etter fullføring av intervensjonen.

Studentene vil bli spurt på en 5-punkts Likert-skala med svar som spenner fra sterkt enige om å sterkt uenig (med en nøytral midt) deres avtale om følgende: "Jeg likte ad det opp," "Jeg forsto at det er opp," "ad det opp til å bruke," jeg prøvde med at jeg vil være en venn, "jeg vil være en venn," jeg vil være en eller jeg. Annonser det opp. " Et svar på "sterkt enig" eller "enig" om disse elementene indikerer henholdsvis høy og moderat akseptabilitet. Hver av disse elementene vil bli vurdert individuelt, ikke som en samlet skala.

Åpne elementer vil spørre: hva studenten ville endre om det, hva studenten likte med det, hva som gjorde det morsomt, og hva som gjorde at det ikke var morsomt.

Post-test umiddelbart etter fullføring av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i intensjonen om å bruke tobakksprodukter
Tidsramme: Baseline vs. 12 måneders oppfølging

Elementer brukt i denne analysen:

Hvis en av dine beste venner tilbød deg en [NTP], ville du røyk/brukt den?

Denne varen ble gjentatt for sigaretter, vannpipa, e-sigaretter og sigarer/sigarilloer.

Denne varen inkluderte en 4-element responsskala, alt fra definitivt nei til definitivt ja for hver av de 4 NTP-ene.

Følsomhet ble ansett som noe svar bortsett fra "definitivt nei" og totalt for et mulig område fra 0 til 4. å svare på noe annet enn "definitivt nei" på noe element anses som mottakelig for å bruke tobakksprodukter. Disse ble totalt for et mulig område fra 0 til 4, med høyere score som representerte større mottakelighet.

Baseline vs. 12 måneders oppfølging
Endringer i holdninger til tobakksprodukter
Tidsramme: Baseline vs. 12 måneders oppfølging

Elementer for å måle holdninger til tobakksprodukter vil bli inkludert i alle 4 undersøkelser. Disse elementene inkluderer følgende med en 10-punkts svarskala, alt fra sterkt uenig til sterkt enig.

E-sigaretter er ikke så ille for helsen din som andre produkter. Det er morsomt å bruke tobakksprodukter på fester. (lagt til: å bruke e-sigaretter på fester er morsomt) Tobakksprodukter hjelper deg med å takle problemer eller stress. Røyking hjelper folk å holde seg tynne. Folk som bruker e-sigaretter er morsommere å være rundt enn folk som ikke bruker e-sigaretter.

Hvis noen begynner å bruke tobakksprodukter hver dag, er det veldig vanskelig for dem å stoppe (omvendt kodet).

Røyking får en person til å se mer attraktiv ut. Det ville være veldig enkelt for meg å få e-sigaretter hvis jeg ville ha dem.

Endring i holdninger vil bli bestemt av den gjennomsnittlige økningen eller reduksjonen i samsvar med disse elementene. Disse elementene vil bli vurdert individuelt og som en samlet skala (område 0-90, med høyere score som indikerer et dårligere utfall).

Baseline vs. 12 måneders oppfølging
Endringer i normative oppfatninger om tobakksprodukter
Tidsramme: Baseline vs. 12 måneders oppfølging

Elementer for å måle normative oppfatninger om tobakksprodukter vil bli inkludert i alle 4 undersøkelser. Disse elementene spør deltakerne deres rate hvor akseptable følgende uttalelser er blant vennene sine som bruker en 10-element responsskala, alt fra veldig akseptabel til veldig uakseptabel:

Det er OK for folk på din alder å røyke sigaretter. Det er OK for folk på din alder å bruke e-sigaretter. Det er OK for folk på din alder å bruke kroker. Det er OK for folk på din alder å røyke sigarer eller sigarilloer. Det er mer sannsynlig at en velstående person bruker tobakksprodukter enn en fattig person. En vellykket person er mer sannsynlig å bruke tobakksprodukter enn en mislykket person.

Endringer i normativ tro vil bli bestemt av den gjennomsnittlige økningen eller reduksjonen i opplevd akseptabilitet av disse uttalelsene. Disse elementene vil bli vurdert individuelt, så vel som en samlet skala (område 0-60 med høyere score som indikerer et dårligere resultat).

Baseline vs. 12 måneders oppfølging
Endring i tobakksrelatert mediekunnskap
Tidsramme: Baseline vs. 12 måneders oppfølging

Elementer for å måle tobakksrelatert mediekompetanse vil bli tilpasset fra Smoking Media Literacy Scale og inkludert i alle 4 undersøkelser. Responskalaen for disse 8 elementene er en 10-artikels skala fra "sterkt uenig" til "sterkt enig."

Endringer i mediekunnskap vil bli bestemt av den gjennomsnittlige økningen eller reduksjonen i samsvar med disse elementene. Disse elementene vil bli vurdert individuelt, så vel som en samlet skala (område 0-80, med høyere score som indikerer et dårligere resultat).

Baseline vs. 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY21030093
  • K12DA050607 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Passende data fra dette prosjektet vil bli gjort tilgjengelig via Open ScienceFramework, som anbefales av University of Pittsburgh Library System.

Delbare data generert i løpet av prosjektet vil inkludere longitudinelle undersøkelsesresultater, som vil inneholde både kvantitativ og kvalitativ informasjon. Undersøkelsesdata vil være tilstrekkelig avidentifisert og formatert i et lett tilgjengelig regnearkformat. Generiske deltaker-ID-numre vil være tilgjengelige for å koble data på tvers av undersøkelsestidspunkter. Disse dataene vil bli gjort tilgjengelige med tilhørende metadata (dvs. filbeskrivelser og kodebok). For eksempel vil tilgjengelige kodebøker inkludere etiketter og deskriptorer for hver kvantitativ undersøkelsesvariabel samt definisjoner brukt for kvalitativ koding.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig ca. desember 2023 og forbli tilgjengelig i 3 år i samsvar med NIH Grants Policy Statement on Data Sharing.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Interesserte forskere vil kontakte PI for å be om tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere