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Tabakprävention an der High School in Pittsburgh und im ländlichen Raum

3. Juni 2025 aktualisiert von: Jaime Sidani, University of Pittsburgh

Tabak-Initiationsprävention für Highschool-Schüler in Pittsburgh und im ländlichen Raum

Dieses Forschungsprojekt wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines webbasierten Tabakpräventionsprogramms für Medienkompetenz untersuchen. Das Projekt wird mit Neuntklässlern in zwei Schulen im Raum Pittsburgh durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel 1: Bewertung der Präferenzen der Schüler der 9. Klasse für die Bereitstellung des webbasierten Programms zur Tabakprävention für Medienkompetenz. Die Ermittler werden Fokusgruppen mit Schülern der 9. Klasse in jeder High School durchführen. Den Schülern werden Clips aus dem Programm gezeigt und sie werden gebeten, Feedback zur bevorzugten Häufigkeit und Einstellung des Programms zu geben.

Spezifisches Ziel 2: Die Ermittler werden eine Pilotstudie der Intervention über eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie durchführen. Die Kontrollgruppe erhält ihren üblichen Gesundheitserziehungslehrplan. Die Interventionsgruppe erhält ihr übliches Gesundheitserziehungscurriculum mit der Hinzufügung der Intervention. Alle Studenten werden gebeten, an einem Vortest, einem Nachtest und zwei Folgebefragungen (ca. 4 und 12 Monate nach der Intervention) teilzunehmen. Zu den Machbarkeitsendpunkten gehören der Gesamtabschluss des Programms, die Rekrutierungs-/Anwesenheitsraten und die Bindungsraten. Die Akzeptanzergebnisse werden die Wahrnehmungen der Schüler gegenüber der Intervention bewerten. Ein Teilziel wird es sein, Fokusgruppen und Interviews mit Schülern, Lehrern und Administratoren durchzuführen, um Implementierungsbarrieren und -vermittler zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

318

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 9. Klasse
  • an einer teilnehmenden Schule im Raum Pittsburgh eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Umfragen zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Üblicher Lehrplan für Gesundheitserziehung
Die Schüler erhalten den üblichen Gesundheitslehrplan der Schule.
Der reguläre Lehrplan der Schulen zur Gesundheitserziehung umfasst Vorlesungen im Klassenzimmer, praktische Aktivitäten und Gruppenarbeit.
Experimental: Üblicher Lehrplan für Gesundheitserziehung plus Intervention
Die Schüler erhalten den üblichen Gesundheitslehrplan der Schule. Die Schüler erhalten auch die Intervention. Die Durchführung der Intervention (d. h. Zeitpunkt, Häufigkeit) wird festgelegt, indem die Ergebnisse der Ziel-1-Fokusgruppen mit Lehrern und Administratoren besprochen werden.
AD IT UP wurde ursprünglich 2006 als schulbasiertes Zigarettenpräventionsprogramm entwickelt, das sich auf traditionelle Medieneinflüsse konzentrierte, und wurde 2011 in ein webbasiertes Programm umgewandelt. Im Jahr 2019 wurde das AD IT UP-Programm grundlegend aktualisiert, um andere Tabakformen wie E-Zigaretten und andere Medienformen wie soziale Medien einzubeziehen.
Der reguläre Lehrplan der Schulen zur Gesundheitserziehung umfasst Vorlesungen im Klassenzimmer, praktische Aktivitäten und Gruppenarbeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der berechtigten Schüler der 9. Klasse, die für die Teilnahme an der Studie eingestellt wurden
Zeitfenster: 1 Monat
Die Eltern werden gebeten, ein Opt -out -Formular zurückzugeben, wenn sie nicht möchten, dass ihr Schüler teilnimmt. Die Schüler werden zustimmen, wenn sie teilnehmen möchten. Die Rekrutierung wird durch Berechnung des Prozentsatzes der teilnahmeberechtigten Schüler der 9. Klasse bestimmt, die nicht von ihren Eltern abgelehnt werden, die ebenfalls Zustimmung bieten.
1 Monat
Prozentsatz der Teilnehmer, die durch die endgültige Datenerfassung beibehalten wurden
Zeitfenster: 12 Monate
Die Aufbewahrung wird als Prozentsatz der Schüler der 9. Klasse berechnet, die die Basisumfrage abgeschlossen haben, und auch die 12-monatige Follow-up-Umfrage.
12 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine mittelschwere bis hohe Akzeptanz des Anzeigen -IT -UP -Programms anzeigen
Zeitfenster: Nach dem Test unmittelbar nach Abschluss der Intervention

Die Akzeptanz der Intervention wird mit geschlossenen und offenen Elementen bei der Nach-Test-Umfrage unmittelbar nach Abschluss der Intervention bewertet.

Die Schüler werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten gefragt, die von stark zustimmen, dass sie stark nicht zustimmen (mit einer neutralen Mitte). Ihre Vereinbarung über Folgendes: "Ich habe es genossen." Es ist die Nachricht von Up. " Eine Antwort von "stark einverstanden" oder "zustimmen" in diesen Elementen zeigt eine hohe bzw. mäßige Akzeptanz an. Jedes dieser Elemente wird einzeln und nicht als Gesamtskala bewertet.

Offene Gegenstände werden sich fragen: Was der Schüler bei der Anzeige, was der Schüler an der Anzeige gefallen hat, was es Spaß gemacht hat und was es nicht lustig gemacht hat.

Nach dem Test unmittelbar nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Absicht, Tabakprodukte zu verwenden
Zeitfenster: Grundlinie gegenüber 12 Monaten Follow-up

Elemente, die in dieser Analyse verwendet werden:

Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen einen [NTP] anbot, würden Sie es rauchen/verwenden?

Dieser Artikel wurde für Zigaretten, Shisha, E-Zigaretten und Zigarren/Zigarillos wiederholt.

Dieser Artikel enthielt die A-4-Punkte-Antwortskala von definitiv Nein bis definitiv Ja für jedes der 4 NTPs.

Die Anfälligkeit wurde als Antwort außer "definitiv nein" angesehen und wurde für einen möglichen Bereich von 0 bis 4. insgesamt insgesamt angesehen. Die Beantwortung von etwas anderem als "definitiv nein" für einen Gegenstand wird als anfällig für die Verwendung von Tabakprodukten angesehen. Diese wurden insgesamt für einen möglichen Bereich von 0 bis 4 mit höheren Werten für eine größere Anfälligkeit.

Grundlinie gegenüber 12 Monaten Follow-up
Änderungen der Einstellungen zu Tabakprodukten
Zeitfenster: Grundlinie gegenüber 12 Monaten Follow-up

Artikel zur Messung der Einstellungen zu Tabakprodukten werden in allen 4 Umfragen enthalten. Diese Elemente umfassen Folgendes mit einer 10-Punkte-Antwortskala, die von stark nicht zustimmender zustimmen.

E-Zigaretten sind nicht so schlecht für Ihre Gesundheit wie andere Produkte. Die Verwendung von Tabakprodukten auf Partys macht Spaß. (Hinzugefügt: Die Verwendung von E-Zigaretten auf Partys macht Spaß.) Tabakprodukte helfen Ihnen, mit Problemen oder Stress umzugehen. Rauchen hilft den Menschen, dünn zu bleiben. Menschen, die E-Zigaretten verwenden, machen mehr Spaß, wenn sie in der Nähe sind als Menschen, die keine E-Zigaretten verwenden.

Wenn jemand jeden Tag Tabakprodukte verwendet, ist es für ihn sehr schwierig, anzuhalten (umgekehrt codiert).

Rauchen lässt eine Person attraktiver aussehen. Es wäre sehr einfach für mich, E-Zigaretten zu bekommen, wenn ich sie wollte.

Die Änderung der Einstellungen wird durch den durchschnittlichen Anstieg oder Abnahme der Übereinstimmung mit diesen Punkten bestimmt. Diese Elemente werden einzeln und als Gesamtskala bewertet (Bereich 0-90, wobei höhere Ergebnisse auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen).

Grundlinie gegenüber 12 Monaten Follow-up
Änderungen der normativen Überzeugungen über Tabakprodukte
Zeitfenster: Grundlinie gegenüber 12 Monaten Follow-up

Artikel zur Messung normativer Überzeugungen über Tabakprodukte werden in allen 4 Umfragen enthalten. Diese Elemente fordern den Teilnehmern nach ihrer Rate, wie akzeptabel die folgenden Aussagen zu ihren Freunden sind, die eine 10-Punkte-Antwortskala von sehr akzeptabel bis sehr inakzeptabel reichen:

Es ist in Ordnung für Menschen in Ihrem Alter, Zigaretten zu rauchen. Für Menschen in Ihrem Alter ist es in Ordnung, E-Zigaretten zu verwenden. Es ist in Ordnung für Menschen in Ihrem Alter, Shisha zu verwenden. Es ist in Ordnung für Menschen in Ihrem Alter, Zigarren oder Zigarillos zu rauchen. Eine wohlhabende Person verwendet eher Tabakprodukte als eine arme Person. Eine erfolgreiche Person verwendet eher Tabakprodukte als eine erfolglose Person.

Änderungen der normativen Überzeugungen werden durch den durchschnittlichen Anstieg oder Abnahme der wahrgenommenen Akzeptanz dieser Aussagen bestimmt. Diese Elemente werden einzeln sowie eine Gesamtskala bewertet (Bereich 0-60 mit höheren Ergebnissen, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist).

Grundlinie gegenüber 12 Monaten Follow-up
Änderung der Tabakmedienkompetenz im Zusammenhang mit Tabakmedienkompetenz
Zeitfenster: Grundlinie gegenüber 12 Monaten Follow-up

Elemente zur Messung von tabakbedingten Medienkompetenz werden aus der Skala der Rauchermedienkompetenz angepasst und in allen 4 Umfragen enthalten. Die Antwortskala für diese 8 Elemente ist eine 10-Punkte-Skala, von "stark nicht zustimmt" zu "stark zustimmen".

Änderungen der Medienkompetenz werden durch den durchschnittlichen Anstieg oder Abnahme der Übereinstimmung mit diesen Elementen bestimmt. Diese Elemente werden einzeln sowie eine Gesamtskala bewertet (Bereich 0-80, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen).

Grundlinie gegenüber 12 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY21030093
  • K12DA050607 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Entsprechende Daten aus diesem Projekt werden über das Open Science Framework zur Verfügung gestellt, das vom University of Pittsburgh Library System empfohlen wird.

Zu den während des Projekts generierten gemeinsam nutzbaren Daten gehören Längsschnitterhebungsergebnisse, die sowohl quantitative als auch qualitative Informationen enthalten. Umfragedaten werden ausreichend de-identifiziert und in einem allgemein zugänglichen Tabellenkalkulationsformat formatiert. Allgemeine Teilnehmer-ID-Nummern werden verfügbar sein, um Daten über Umfragezeitpunkte hinweg zu verknüpfen. Diese Daten werden mit begleitenden Metadaten (d. h. Dateideskriptoren und Codebuch) zur Verfügung gestellt. Zum Beispiel enthalten verfügbare Codebücher Bezeichnungen und Deskriptoren für jede quantitative Erhebungsvariable sowie Definitionen, die für die qualitative Codierung verwendet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ungefähr im Dezember 2023 verfügbar sein und für 3 Jahre in Übereinstimmung mit der NIH Grants Policy Statement on Data Sharing verfügbar bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Interessierte Forscher wenden sich an den PI, um einen Zugang zu beantragen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsum

Klinische Studien zur AD IT UP Intervention zur Medienkompetenz

  • University of Pittsburgh
    American Heart Association
    Abgeschlossen
    Tabakkonsum | Heranwachsendes Verhalten | Verwendung von E-Zigaretten
    Vereinigte Staaten
  • Chinese University of Hong Kong
    Rekrutierung
    Nicht übertragbare Krankheiten | Gesundheitsgefährdendes Verhalten
    Hongkong
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