Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pittsburgh and Rural Area High School Tobacco Prevention

3 juni 2025 uppdaterad av: Jaime Sidani, University of Pittsburgh

Förebyggande av tobaksinitiering för gymnasieelever i Pittsburgh och på landsbygden

Detta forskningsprojekt kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av ett webbaserat tobaksförebyggande program för mediekunskap. Projektet kommer att genomföras med 9:e klassare i två skolor i Pittsburgh-området.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1: Att bedöma 9:e klass elevers preferenser för leverans av det webbaserade programmet för tobaksförebyggande mediekunskap. Utredarna kommer att genomföra fokusgrupper med elever i 9:e klass på varje gymnasieskola. Eleverna kommer att få se klipp från programmet och ombeds ge feedback om den föredragna frekvensen och inställningen för programmet.

Specifikt mål 2: Utredarna kommer att genomföra en pilotstudie av interventionen via en kluster randomiserad kontrollerad studie. Kontrollgruppen kommer att få sin vanliga läroplan för hälsoundervisning. Interventionsgruppen kommer att få sin vanliga hälsoutbildningsplan med tillägg av interventionen. Alla studenter kommer att bli ombedda att fylla i ett förtest, ett eftertest och två uppföljningsundersökningar (cirka 4 och 12 månader efter intervention). Genomförbarhetens slutpunkter kommer att inkludera övergripande programslutförande, rekryterings-/närvarofrekvenser och retentionsfrekvenser. Acceptabilitetsresultat kommer att bedöma elevernas uppfattningar om interventionen. Ett delmål kommer att vara att genomföra fokusgrupper och intervjuer med elever, lärare och administratörer för att bedöma implementeringshinder och facilitatorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

318

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 9:e klass elev
  • inskriven på deltagande skola i Pittsburgh-området

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa undersökningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig hälsoutbildning läroplan
Eleverna kommer att få skolans vanliga läroplan för hälsoundervisning.
Skolornas vanliga läroplan för hälsoundervisning inkluderar klassrumsföreläsningar, praktiska aktiviteter och grupparbete.
Experimentell: Vanlig hälsoutbildning läroplan plus intervention
Eleverna kommer att få skolans vanliga läroplan för hälsoundervisning. Eleverna kommer också att få insatsen. Leveransen av interventionen (dvs. timing, frekvens) kommer att bestämmas genom att diskutera resultaten av mål 1-fokusgrupperna med lärare och administratörer.
AD IT UP utvecklades ursprungligen 2006 som ett klassrumsbaserat cigarettförebyggande program fokuserat på traditionella mediainfluenser, och konverterades till ett webbaserat program 2011. Under 2019 uppdaterades AD IT UP-programmet väsentligt för att inkludera andra former av tobak, såsom e-cigaretter, och andra former av media, såsom sociala medier.
Skolornas vanliga läroplan för hälsoundervisning inkluderar klassrumsföreläsningar, praktiska aktiviteter och grupparbete.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av stödberättigade elever i 9: e klass rekryterade för att delta i studien
Tidsram: 1 månad
Föräldrar kommer att uppmanas att returnera ett Opt Out -formulär om de inte vill att deras student ska delta. Studenter kommer att ge samtycke om de vill delta. Rekrytering kommer att bestämmas genom att beräkna andelen berättigade elever i 9: e klass som inte har valts ut av sina föräldrar som också ger samtycke.
1 månad
Procentandel av deltagarna behålls genom den slutliga datainsamlingen
Tidsram: 12 månader
Retention kommer att beräknas som procentandelen av elever i 9: e klass som slutförde basundersökningen och också slutförde den 12 månaders uppföljningsundersökningen.
12 månader
Procentandel av deltagare som indikerar måttlig till hög acceptabilitet av AD -IT -programmet
Tidsram: Post-test omedelbart efter avslutad intervention

Acceptabilitet av interventionen kommer att bedömas med slutna och öppna objekt på undersökningen efter testet omedelbart efter avslutad intervention.

Students will be asked on a 5-point Likert scale with responses ranging from Strongly Agree to Strongly Disagree (with a neutral middle) their agreement about the following: "I enjoyed AD IT UP," "I understood AD IT UP," "AD IT UP was easy to use," "I tried my hardest when I was doing AD IT UP," "I think AD IT UP would be helpful to other kids my age," "I would recommend AD IT UP to a friend," and "I agree Med AD It Ups meddelande. " Ett svar på "starkt överens" eller "överens" om dessa artiklar indikerar hög respektive måttlig acceptabilitet. Var och en av dessa artiklar kommer att bedömas individuellt, inte som en övergripande skala.

Öppna artiklar kommer att fråga: vad eleven skulle förändra om annons, vad eleven gillade med annons det, vad som gjorde att det är roligt och vad som gjorde att det inte roligt.

Post-test omedelbart efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i avsikt att använda tobaksprodukter
Tidsram: Baslinje kontra 12 månaders uppföljning

Objekt som används i denna analys:

Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en [ntp], skulle du röka/använda den?

Denna artikel upprepades för cigaretter, vattenpipa, e-cigaretter och cigarrer/cigarillos.

Denna artikel inkluderade A 4-artikels svarsskala som sträcker sig från definitivt nej till definitivt ja för var och en av de 4 NTP: erna.

Känslighet ansågs alla svar utom "definitivt nej" och totalt för ett möjligt intervall från 0 till 4. Att svara på något annat än "definitivt inget" på något objekt anses vara mottagligt för att använda tobaksprodukter. Dessa var totalt för ett möjligt intervall från 0 till 4, med högre poäng som representerar större känslighet.

Baslinje kontra 12 månaders uppföljning
Förändringar i attityder till tobaksprodukter
Tidsram: Baslinje kontra 12 månaders uppföljning

Objekt för att mäta attityder till tobaksprodukter kommer att inkluderas i alla fyra undersökningar. Dessa artiklar inkluderar följande med en 10-artikels svarsskala som sträcker sig från starkt oeniga att starkt överens.

E-cigaretter är inte lika dåliga för din hälsa som andra produkter. Att använda tobaksprodukter på fester är kul. (tillagd: Att använda e-cigaretter på fester är roliga) Tobaksprodukter hjälper dig att hantera problem eller stress. Rökning hjälper människor att hålla sig tunn. Människor som använder e-cigaretter är roligare att vara runt än människor som inte använder e-cigaretter.

Om någon börjar använda tobaksprodukter varje dag är det mycket svårt för dem att stoppa (omvänd kodad).

Rökning gör att en person ser mer attraktiv ut. Det skulle vara väldigt lätt för mig att få e-cigaretter om jag ville ha dem.

Förändring i attityder kommer att bestämmas av den genomsnittliga ökningen eller minskningen i överensstämmelse med dessa artiklar. Dessa artiklar kommer att bedömas individuellt och som en övergripande skala (intervall 0-90, med högre poäng som indikerar ett sämre resultat).

Baslinje kontra 12 månaders uppföljning
Förändringar i normativa övertygelser om tobaksprodukter
Tidsram: Baslinje kontra 12 månaders uppföljning

Objekt för att mäta normativa övertygelser om tobaksprodukter kommer att inkluderas i alla fyra undersökningar. Dessa artiklar frågar deltagarna sin ränta hur acceptabla följande uttalanden är bland deras vänner som använder en 10-artikels svarsskala som sträcker sig från mycket acceptabel till mycket oacceptabelt:

Det är ok för människor i din ålder att röka cigaretter. Det är OK för människor i din ålder att använda e-cigaretter. Det är ok för människor i din ålder att använda vattenpipa. Det är ok för människor i din ålder att röka cigarrer eller cigarillos. En rik person är mer benägna att använda tobaksprodukter än en fattig person. En framgångsrik person är mer benägna att använda tobaksprodukter än en misslyckad person.

Förändringar i normativa övertygelser kommer att bestämmas av den genomsnittliga ökningen eller minskningen av upplevd acceptans av dessa uttalanden. Dessa artiklar kommer att bedömas individuellt, såväl som en övergripande skala (intervall 0-60 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat).

Baslinje kontra 12 månaders uppföljning
Ändring av tobaksrelaterad mediekunskap
Tidsram: Baslinje kontra 12 månaders uppföljning

Objekt för att mäta tobaksrelaterad mediekunskap kommer att anpassas från Smoking Media Literacy Scale och inkluderas i alla fyra undersökningar. Svarskalan för dessa 8 artiklar är en skala på 10 artiklar från "starkt oeniga" till "helt överens."

Förändringar i mediekunskap kommer att bestämmas av den genomsnittliga ökningen eller minskningen i överensstämmelse med dessa artiklar. Dessa artiklar kommer att bedömas individuellt, såväl som en övergripande skala (intervall 0-80, med högre poäng som indikerar ett sämre resultat).

Baslinje kontra 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY21030093
  • K12DA050607 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Lämpliga data från detta projekt kommer att göras tillgängliga via Open ScienceFramework, som rekommenderas av University of Pittsburgh Library System.

Delbar data som genereras under projektet kommer att innehålla longitudinella undersökningsresultat, som kommer att innehålla både kvantitativ och kvalitativ information. Undersökningsdata kommer att avidentifieras tillräckligt och formateras i ett brett tillgängligt kalkylbladsformat. Generiska deltagar-ID-nummer kommer att finnas tillgängliga för att länka data över undersökningstidpunkter. Dessa data kommer att göras tillgängliga med tillhörande metadata (d.v.s. filbeskrivningar och kodbok). Tillgängliga kodböcker kommer till exempel att innehålla etiketter och deskriptorer för varje kvantitativ undersökningsvariabel samt definitioner som används för kvalitativ kodning.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga cirka december 2023 och förbli tillgängliga i 3 år i enlighet med NIH Grants Policy Statement om datadelning.

Kriterier för IPD Sharing Access

Intresserade forskare kommer att kontakta PI för att begära tillgång.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera