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Prevenzione del tabacco nelle scuole superiori di Pittsburgh e nell'area rurale

3 giugno 2025 aggiornato da: Jaime Sidani, University of Pittsburgh

Prevenzione dell'iniziazione al tabacco per gli studenti delle scuole superiori di Pittsburgh e delle aree rurali

Questo progetto di ricerca esplorerà la fattibilità e l'accettabilità di un programma di prevenzione del tabacco basato sull'alfabetizzazione mediatica basato sul web. Il progetto sarà condotto con alunni di prima media in due scuole nell'area di Pittsburgh.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1: valutare le preferenze degli studenti del 9° anno per l'erogazione del programma di alfabetizzazione mediatica per la prevenzione del tabacco basato sul web. Gli investigatori condurranno focus group con studenti del 9 ° grado in ogni scuola superiore. Agli studenti verranno mostrate le clip del programma e verrà chiesto di fornire un feedback sulla frequenza e l'impostazione preferite per il programma.

Obiettivo specifico 2: gli investigatori condurranno una sperimentazione pilota dell'intervento tramite uno studio controllato randomizzato a grappolo. Il gruppo di controllo riceverà il consueto curriculum di educazione sanitaria. Il gruppo di intervento riceverà il consueto curriculum di educazione sanitaria con l'aggiunta dell'intervento. A tutti gli studenti verrà chiesto di completare un pre-test, un post-test e due sondaggi di follow-up (circa 4 e 12 mesi dopo l'intervento). Gli endpoint di fattibilità includeranno il completamento complessivo del programma, i tassi di reclutamento/partecipazione e i tassi di fidelizzazione. I risultati di accettabilità valuteranno le percezioni degli studenti nei confronti dell'intervento. Un obiettivo secondario sarà condurre focus group e interviste con studenti, insegnanti e amministratori per valutare gli ostacoli all'implementazione e i facilitatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

318

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di 9a elementare
  • iscritto alla scuola partecipante della zona di Pittsburgh

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di leggere i sondaggi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Curriculum di educazione sanitaria abituale
Gli studenti riceveranno il consueto programma di educazione sanitaria della scuola.
Il normale programma di educazione sanitaria della scuola comprende lezioni in aula, attività pratiche e lavoro di gruppo.
Sperimentale: Curriculum di educazione sanitaria abituale più intervento
Gli studenti riceveranno il consueto programma di educazione sanitaria della scuola. Anche gli studenti riceveranno l'intervento. La consegna dell'intervento (cioè tempistica, frequenza) sarà determinata discutendo i risultati dei focus group Aim 1 con insegnanti e amministratori.
AD IT UP è stato originariamente sviluppato nel 2006 come programma di prevenzione delle sigarette in classe incentrato sulle influenze dei media tradizionali ed è stato convertito in un programma basato sul web nel 2011. Nel 2019, il programma AD IT UP è stato sostanzialmente aggiornato per includere altre forme di tabacco, come le sigarette elettroniche, e altre forme di media, come i social media.
Il normale programma di educazione sanitaria della scuola comprende lezioni in aula, attività pratiche e lavoro di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di studenti di terza media ammissibili reclutati per partecipare allo studio
Lasso di tempo: 1 mese
Ai genitori verrà chiesto di restituire un modulo di rinuncia se non vogliono che il loro studente partecipi. Gli studenti forniranno consenso se desiderano partecipare. Il reclutamento sarà determinato calcolando la percentuale di studenti di terza media ammissibili che non hanno rinunciato ai loro genitori che forniscono anche assenso.
1 mese
Percentuale di partecipanti trattenuti attraverso la raccolta dei dati finali
Lasso di tempo: 12 mesi
La conservazione sarà calcolata come percentuale di studenti di 9 ° grado che hanno completato il sondaggio di base e completato anche il sondaggio di follow-up di 12 mesi.
12 mesi
Percentuale di partecipanti che indicano l'accettabilità da moderata a alta del programma AD it up
Lasso di tempo: post-test immediatamente dopo il completamento dell'intervento

L'accettabilità dell'intervento verrà valutata con articoli chiusi e aperti nel sondaggio post-test immediatamente dopo il completamento dell'intervento.

Agli studenti verrà chiesto su una scala di Likert a 5 punti con risposte che vanno fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo (con un mezzo neutro) il loro accordo su quanto segue: "Mi è piaciuto pubblicizzare," "Ho capito ad esso," Annuncia da un amico ", ho provato a fare più tempo quando ho fatto il mio accettazione quando ho fatto il mio accettazione quando ho fatto il mio accetto quando ho fatto il mio accettazione. Il messaggio di Up. " Una risposta di "fortemente d'accordo" o "d'accordo" su questi elementi indica rispettivamente un'alta e moderata accettabilità. Ognuno di questi articoli verrà valutato singolarmente, non come scala generale.

Gli articoli a tempo indeterminato chiederanno: cosa lo studente cambierebbe sull'annuncio, cosa piaceva allo studente di AD up, cosa ha reso il annuncio divertente e cosa ha reso AD non è divertente.

post-test immediatamente dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di intenzione di utilizzare i prodotti del tabacco
Lasso di tempo: follow-up di base rispetto a 12 mesi

Articoli utilizzati in questa analisi:

Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse un [NTP], lo fumeresti/lo useresti?

Questo oggetto è stato ripetuto per sigarette, narghilè, sigarette elettroniche e sigari/sigari.

Questo articolo includeva la scala di risposta a 4 elementi che vanno da sicuramente no a sicuramente sì per ciascuno dei 4 NTP.

La suscettibilità è stata considerata qualsiasi risposta tranne "sicuramente no" e ha totalizzato un possibile intervallo da 0 a 4. Rispondere a qualcosa di diverso da "sicuramente no" su qualsiasi articolo è considerato suscettibile all'utilizzo di prodotti del tabacco. Questi sono stati totalizzati per un possibile intervallo da 0 a 4, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore suscettibilità.

follow-up di base rispetto a 12 mesi
Cambiamenti negli atteggiamenti nei confronti dei prodotti del tabacco
Lasso di tempo: follow-up di base rispetto a 12 mesi

Gli articoli per misurare gli atteggiamenti nei confronti dei prodotti del tabacco saranno inclusi in tutti e 4 i sondaggi. Questi elementi includono quanto segue con una scala di risposta a 10 elementi che va da forte in disaccordo a fortemente d'accordo.

Le sigarette elettroniche non sono dannose per la tua salute come gli altri prodotti. L'uso dei prodotti del tabacco alle feste è divertente. (Aggiunto: l'uso delle sigarette elettroniche alle feste è divertente) I prodotti del tabacco ti aiutano a gestire problemi o stress. Il fumo aiuta le persone a rimanere magri. Le persone che usano le sigarette elettroniche sono più divertenti per essere in giro rispetto alle persone che non usano le sigarette elettroniche.

Se qualcuno inizia a usare i prodotti del tabacco ogni giorno, è molto difficile per loro fermarsi (codificata inversa).

Il fumo rende una persona più attraente. Sarebbe molto facile per me ottenere sigarette elettroniche se le volessi.

Il cambiamento negli atteggiamenti sarà determinato dall'aumento medio o dalla diminuzione in accordo con questi elementi. Questi articoli saranno valutati singolarmente e come scala generale (intervallo 0-90, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).

follow-up di base rispetto a 12 mesi
Cambiamenti nelle credenze normative sui prodotti del tabacco
Lasso di tempo: follow-up di base rispetto a 12 mesi

Gli articoli per misurare le credenze normative sui prodotti del tabacco saranno inclusi in tutti e 4 i sondaggi. Questi elementi chiedono ai partecipanti la tariffa quanto accettabili le seguenti dichiarazioni siano tra i loro amici usando una scala di risposta a 10 elementi che va da molto accettabile a molto inaccettabile:

Va bene per le persone della tua età fumare sigarette. Va bene per le persone della tua età usare sigarette elettroniche. Va bene per le persone della tua età usare narghilè. Va bene per le persone della tua età fumare sigari o sigari. È più probabile che una persona ricca usi i prodotti del tabacco rispetto a una persona povera. È più probabile che una persona di successo utilizzi i prodotti del tabacco che una persona senza successo.

I cambiamenti nelle credenze normative saranno determinati dall'aumento medio o dalla diminuzione dell'accettabilità percepita di queste dichiarazioni. Questi articoli saranno valutati singolarmente, nonché una scala generale (intervallo 0-60 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).

follow-up di base rispetto a 12 mesi
Modifica nell'alfabetizzazione mediatica legata al tabacco
Lasso di tempo: follow-up di base rispetto a 12 mesi

Gli articoli per misurare l'alfabetizzazione dei media legati al tabacco saranno adattati dalla scala di alfabetizzazione mediatica del fumo e inclusi in tutti e 4 i sondaggi. La scala di risposta per questi 8 elementi è una scala di 10 elementi da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".

I cambiamenti nell'alfabetizzazione mediatica saranno determinati dall'aumento medio o dalla diminuzione in accordo con questi elementi. Questi articoli saranno valutati singolarmente, nonché una scala generale (intervallo 0-80, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).

follow-up di base rispetto a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY21030093
  • K12DA050607 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati appropriati di questo progetto saranno resi disponibili tramite l'Open ScienceFramework, raccomandato dal sistema bibliotecario dell'Università di Pittsburgh.

I dati condivisibili generati durante il progetto includeranno i risultati dell'indagine longitudinale, che conterranno informazioni sia quantitative che qualitative. I dati del sondaggio saranno sufficientemente anonimizzati e formattati in un formato di foglio di calcolo ampiamente accessibile. I numeri ID generici dei partecipanti saranno disponibili per collegare i dati tra i punti temporali del sondaggio. Questi dati saranno resi disponibili con metadati di accompagnamento (ad esempio, descrittori di file e codebook). Ad esempio, i codici disponibili includeranno etichette e descrittori per ogni variabile di indagine quantitativa, nonché definizioni utilizzate per la codifica qualitativa.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili intorno a dicembre 2023 e rimarranno disponibili per 3 anni in conformità con la dichiarazione sulla politica di sovvenzioni NIH sulla condivisione dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori interessati contatteranno il PI per richiedere l'accesso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AD IT UP intervento di alfabetizzazione mediatica

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