Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione del tabacco nelle scuole superiori di Pittsburgh e nell'area rurale

9 gennaio 2024 aggiornato da: Jaime Sidani, University of Pittsburgh

Prevenzione dell'iniziazione al tabacco per gli studenti delle scuole superiori di Pittsburgh e delle aree rurali

Questo progetto di ricerca esplorerà la fattibilità e l'accettabilità di un programma di prevenzione del tabacco basato sull'alfabetizzazione mediatica basato sul web. Il progetto sarà condotto con alunni di prima media in due scuole nell'area di Pittsburgh.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1: valutare le preferenze degli studenti del 9° anno per l'erogazione del programma di alfabetizzazione mediatica per la prevenzione del tabacco basato sul web. Gli investigatori condurranno focus group con studenti del 9 ° grado in ogni scuola superiore. Agli studenti verranno mostrate le clip del programma e verrà chiesto di fornire un feedback sulla frequenza e l'impostazione preferite per il programma.

Obiettivo specifico 2: gli investigatori condurranno una sperimentazione pilota dell'intervento tramite uno studio controllato randomizzato a grappolo. Il gruppo di controllo riceverà il consueto curriculum di educazione sanitaria. Il gruppo di intervento riceverà il consueto curriculum di educazione sanitaria con l'aggiunta dell'intervento. A tutti gli studenti verrà chiesto di completare un pre-test, un post-test e due sondaggi di follow-up (circa 4 e 12 mesi dopo l'intervento). Gli endpoint di fattibilità includeranno il completamento complessivo del programma, i tassi di reclutamento/partecipazione e i tassi di fidelizzazione. I risultati di accettabilità valuteranno le percezioni degli studenti nei confronti dell'intervento. Un obiettivo secondario sarà condurre focus group e interviste con studenti, insegnanti e amministratori per valutare gli ostacoli all'implementazione e i facilitatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

339

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di 9a elementare
  • iscritto alla scuola partecipante della zona di Pittsburgh

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di leggere i sondaggi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Curriculum di educazione sanitaria abituale
Gli studenti riceveranno il consueto programma di educazione sanitaria della scuola.
Il normale programma di educazione sanitaria della scuola comprende lezioni in aula, attività pratiche e lavoro di gruppo.
Sperimentale: Curriculum di educazione sanitaria abituale più intervento
Gli studenti riceveranno il consueto programma di educazione sanitaria della scuola. Anche gli studenti riceveranno l'intervento. La consegna dell'intervento (cioè tempistica, frequenza) sarà determinata discutendo i risultati dei focus group Aim 1 con insegnanti e amministratori.
AD IT UP è stato originariamente sviluppato nel 2006 come programma di prevenzione delle sigarette in classe incentrato sulle influenze dei media tradizionali ed è stato convertito in un programma basato sul web nel 2011. Nel 2019, il programma AD IT UP è stato sostanzialmente aggiornato per includere altre forme di tabacco, come le sigarette elettroniche, e altre forme di media, come i social media.
Il normale programma di educazione sanitaria della scuola comprende lezioni in aula, attività pratiche e lavoro di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che indica un'accettabilità da moderata ad alta del programma AD IT UP
Lasso di tempo: post-test subito dopo il completamento dell'intervento

L'accettabilità dell'intervento sarà valutata con elementi chiusi e aperti sul sondaggio post-test immediatamente dopo il completamento dell'intervento.

Agli studenti verrà chiesto su una scala Likert a 5 punti con risposte che vanno da Completamente d'accordo a Completamente in disaccordo (con un centro neutro) il loro accordo su quanto segue: "Mi è piaciuto AD IT UP", "Ho capito AD IT UP", "AD IT UP è stato facile da usare", "Ho fatto del mio meglio quando stavo facendo AD IT UP", "Penso che AD IT UP sarebbe stato utile ad altri ragazzi della mia età", "Consiglierei AD IT UP a un amico," e "Sono d'accordo con il messaggio di AD IT UP." Una risposta "Piena d'accordo" o "Accetto" su questi elementi indica rispettivamente un'accettabilità alta e moderata. Ciascuno di questi elementi sarà valutato individualmente, non come una scala complessiva.

Gli elementi a risposta aperta chiederanno: cosa cambierebbe lo studente di AD IT UP, cosa è piaciuto allo studente di AD IT UP, cosa ha reso AD IT UP divertente e cosa ha reso AD IT UP non divertente.

post-test subito dopo il completamento dell'intervento
Percentuale di studenti idonei del 9° grado reclutati per partecipare allo studio
Lasso di tempo: 1 mese
Ai genitori verrà chiesto di restituire un modulo di rinuncia se non desiderano che il loro studente partecipi. Gli studenti forniranno il consenso se desiderano partecipare. L'assunzione sarà determinata calcolando la percentuale di studenti idonei di 9th grade non rinunciati dai genitori che forniscono anche il consenso.
1 mese
Percentuale di partecipanti mantenuti attraverso la raccolta dati finale
Lasso di tempo: 12 mesi
La ritenzione sarà calcolata come la percentuale di studenti del 9° grado che hanno completato il sondaggio di base e hanno anche completato il sondaggio di follow-up di 12 mesi.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intenzione di utilizzare prodotti del tabacco
Lasso di tempo: basale rispetto a 12 mesi

Gli elementi adattati dal National Youth Tobacco Survey saranno inclusi in tutti e 4 i sondaggi. Questi elementi includono quanto segue con una scala di risposta a 4 elementi che va da Assolutamente no a Assolutamente sì:

Pensi che fumerai una sigaretta nel prossimo mese? Pensi che fumerai una sigaretta in qualsiasi momento durante il prossimo anno? Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse una sigaretta, la fumeresti?

Questi elementi verranno ripetuti per narghilè, sigarette elettroniche, sigari e cigarillos.

Rispondere a qualcosa di diverso da "Assolutamente no" su qualsiasi articolo è considerato "intenzione positiva di usare prodotti del tabacco". Ad esempio, se uno studente risponde "Sicuramente sì" a una sigaretta ma "Probabilmente no" alle altre, quello studente ha intenzione positiva di usare le sigarette.

basale rispetto a 12 mesi
Cambiamenti negli atteggiamenti verso i prodotti del tabacco
Lasso di tempo: basale rispetto a 12 mesi

Gli elementi per misurare l'atteggiamento nei confronti dei prodotti del tabacco saranno inclusi in tutte e 4 le indagini. Questi elementi includono quanto segue con una scala di risposta di 10 elementi che va da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo.

Le sigarette elettroniche non fanno male alla salute come altri prodotti. Usare i prodotti del tabacco alle feste è divertente. I prodotti del tabacco ti aiutano ad affrontare i problemi o lo stress. Il fumo aiuta le persone a rimanere magre. Le persone che usano le sigarette elettroniche sono più divertenti rispetto alle persone che non usano le sigarette elettroniche.

Se qualcuno inizia a usare prodotti del tabacco ogni giorno, è molto difficile per loro smettere (codificato al contrario).

Il fumo rende una persona più attraente. Sarebbe molto facile per me procurarmi le sigarette elettroniche se le volessi.

Il cambiamento negli atteggiamenti sarà determinato dall'aumento o dalla diminuzione media in accordo con questi elementi. Questi elementi saranno valutati individualmente e come una scala complessiva (intervallo 0-80, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).

basale rispetto a 12 mesi
Cambiamenti nelle convinzioni normative sui prodotti del tabacco
Lasso di tempo: basale rispetto a 12 mesi

Gli elementi per misurare le convinzioni normative sui prodotti del tabacco saranno inclusi in tutti e 4 i sondaggi. Questi elementi chiedono ai partecipanti la loro valutazione di quanto siano accettabili le seguenti affermazioni tra i loro amici utilizzando una scala di risposta di 10 elementi che va da Molto accettabile a Molto inaccettabile:

Va bene per le persone della tua età fumare sigarette. Va bene per le persone della tua età usare le sigarette elettroniche. Va bene per le persone della tua età usare i narghilè. Va bene per le persone della tua età fumare sigari o cigarillos. È più probabile che una persona ricca faccia uso di prodotti del tabacco rispetto a una persona povera. È più probabile che una persona di successo faccia uso di prodotti del tabacco rispetto a una persona che non ha successo.

I cambiamenti nelle convinzioni normative saranno determinati dall'aumento o dalla diminuzione media dell'accettabilità percepita di queste affermazioni. Questi elementi saranno valutati individualmente, così come una scala complessiva (intervallo 0-60 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).

basale rispetto a 12 mesi
Cambiamento nell'alfabetizzazione mediatica legata al tabacco
Lasso di tempo: basale rispetto a 12 mesi

Gli elementi per misurare l'alfabetizzazione mediatica legata al tabacco saranno adattati dalla scala di alfabetizzazione mediatica del fumo e inclusi in tutti e 4 i sondaggi. La scala di risposta per questi 8 elementi è una scala di 10 elementi da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".

I cambiamenti nell'alfabetizzazione mediatica saranno determinati dall'aumento o dalla diminuzione media in accordo con questi elementi. Questi elementi saranno valutati individualmente, così come una scala complessiva (intervallo 0-80, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).

basale rispetto a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY21030093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati appropriati di questo progetto saranno resi disponibili tramite l'Open ScienceFramework, raccomandato dal sistema bibliotecario dell'Università di Pittsburgh.

I dati condivisibili generati durante il progetto includeranno i risultati dell'indagine longitudinale, che conterranno informazioni sia quantitative che qualitative. I dati del sondaggio saranno sufficientemente anonimizzati e formattati in un formato di foglio di calcolo ampiamente accessibile. I numeri ID generici dei partecipanti saranno disponibili per collegare i dati tra i punti temporali del sondaggio. Questi dati saranno resi disponibili con metadati di accompagnamento (ad esempio, descrittori di file e codebook). Ad esempio, i codici disponibili includeranno etichette e descrittori per ogni variabile di indagine quantitativa, nonché definizioni utilizzate per la codifica qualitativa.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili intorno a dicembre 2023 e rimarranno disponibili per 3 anni in conformità con la dichiarazione sulla politica di sovvenzioni NIH sulla condivisione dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori interessati contatteranno il PI per richiedere l'accesso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AD IT UP intervento di alfabetizzazione mediatica

3
Sottoscrivi