Tabakspreventie op middelbare scholen in Pittsburgh en op het platteland
Preventie van tabaksinitiatie voor middelbare scholieren in Pittsburgh en op het platteland
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel 1: de voorkeuren van leerlingen van de 9e klas beoordelen voor de levering van het webgebaseerde mediageletterdheidsprogramma voor tabakspreventie. Onderzoekers zullen op elke middelbare school focusgroepen houden met leerlingen van groep 9. Studenten krijgen fragmenten uit het programma te zien en worden gevraagd feedback te geven over de gewenste frequentie en instelling voor het programma.
Specifiek doel 2: Onderzoekers zullen een pilotproef van de interventie uitvoeren via een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie. De controlegroep krijgt hun gebruikelijke gezondheidsvoorlichtingscurriculum. De interventiegroep krijgt naast de interventie hun gebruikelijke gezondheidsvoorlichtingscurriculum. Alle studenten wordt gevraagd een pre-test, een post-test en twee follow-up-enquêtes in te vullen (ongeveer 4 en 12 maanden na de interventie). Haalbaarheidseindpunten omvatten de algehele voltooiing van het programma, wervings-/aanwezigheidspercentages en retentiepercentages. Aanvaardbaarheidsuitkomsten zullen de percepties van studenten over de interventie beoordelen. Een subdoel zal zijn om focusgroepen en interviews te houden met studenten, docenten en bestuurders om implementatiebelemmeringen en facilitators te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerling van de 9e klas
- ingeschreven bij de deelnemende school in Pittsburgh
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de enquêtes te lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijk curriculum voor gezondheidseducatie
Studenten krijgen het gebruikelijke curriculum voor gezondheidseducatie van de school.
|
Het reguliere gezondheidseducatiecurriculum van de scholen omvat lezingen in de klas, praktische activiteiten en groepswerk.
|
|
Experimenteel: Gebruikelijk curriculum voor gezondheidseducatie plus interventie
Studenten krijgen het gebruikelijke curriculum voor gezondheidseducatie van de school.
Ook de studenten krijgen de tussenkomst.
De uitvoering van de interventie (d.w.z. timing, frequentie) zal worden bepaald door de resultaten van de Doel 1-focusgroepen te bespreken met docenten en beheerders.
|
AD IT UP werd oorspronkelijk ontwikkeld in 2006 als een klassikaal programma voor het voorkomen van sigaretten, gericht op traditionele media-invloeden, en werd in 2011 omgezet in een webgebaseerd programma.
In 2019 is het AD IT UP-programma ingrijpend geüpdatet met andere vormen van tabak, zoals e-sigaretten, en andere vormen van media, zoals sociale media.
Het reguliere gezondheidseducatiecurriculum van de scholen omvat lezingen in de klas, praktische activiteiten en groepswerk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de in aanmerking komende studenten van 9e klas aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ouders worden gevraagd om een opt -outformulier terug te geven als ze niet willen dat hun student deelneemt.
Studenten bieden instemming als ze willen deelnemen.
Werving zal worden bepaald door het percentage van de in aanmerking komende studenten van de 9e klas te berekenen die hun ouders niet hebben afgemeld die ook instemmen.
|
1 maand
|
|
Percentage van de deelnemers die is vastgehouden door de uiteindelijke gegevensverzameling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Retentie zal worden berekend als het percentage van studenten van de 9e klas die de basisonderzoek hebben voltooid en ook de follow-uponderzoek van 12 maanden hebben ingevuld.
|
12 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat wijst op een matige tot hoge aanvaardbaarheid van het AD IT UP -programma
Tijdsspanne: Post-test onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld met gesloten en open items op de post-test-enquête onmiddellijk na voltooiing van de interventie. Studenten worden gevraagd op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden, variërend van zeer akkoord met het zeer oneens (met een neutraal midden) hun overeenkomst over het volgende: "Ik heb genoten van advertentie", "Ik heb het begrepen," "advertentie was gemakkelijk te gebruiken," "Ik probeerde mijn moeilijkste te gebruiken," Het bericht van UP. " Een antwoord van "sterk mee eens" of "mee eens" op deze items duidt op respectievelijk hoge en matige aanvaardbaarheid. Elk van deze items zal afzonderlijk worden beoordeeld, niet als een algemene schaal. Open items zullen vragen: wat de student zou veranderen aan advertentie, wat de student leuk vond aan advertentie, wat maakte advertentie het leuk en wat maakte advertentie het niet leuk. |
Post-test onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in intentie om tabaksproducten te gebruiken
Tijdsspanne: Baseline versus follow-up van 12 maanden
|
Items die in deze analyse worden gebruikt: Als een van je beste vrienden je een [NTP] aanbood, zou je het roken/gebruiken? Dit item werd herhaald voor sigaretten, waterpijp, e-sigaretten en sigaren/sigarillos. Dit item omvatte de A 4-item responsschaal variërend van absoluut nee tot zeker ja voor elk van de 4 NTP's. Gevoeligheid werd als een reactie beschouwd, behalve "absoluut nee" en werd in totaal 0 tot 4 bereikbaar. Deze werden in totaal een mogelijk bereik van 0 tot 4, waarbij hogere scores een grotere gevoeligheid vertegenwoordigen. |
Baseline versus follow-up van 12 maanden
|
|
Veranderingen in attitudes ten opzichte van tabaksproducten
Tijdsspanne: Baseline versus follow-up van 12 maanden
|
Items om de houding ten opzichte van tabaksproducten te meten, worden in alle 4 enquêtes opgenomen. Deze items omvatten het volgende met een responsschaal van 10 items, variërend van zeer mee oneens tot zeer mee eens. E-sigaretten zijn niet zo slecht voor uw gezondheid als andere producten. Het gebruik van tabaksproducten op feestjes is leuk. (toegevoegd: het gebruik van e-sigaretten op feestjes is leuk) Tabaksproducten helpen u omgaan met problemen of stress. Roken helpt mensen dun te blijven. Mensen die e-sigaretten gebruiken, zijn leuker om in de buurt te zijn dan mensen die geen e-sigaretten gebruiken. Als iemand elke dag tabaksproducten begint te gebruiken, is het erg moeilijk voor hen om te stoppen (reverse gecodeerd). Roken maakt een persoon er aantrekkelijker uit. Het zou heel gemakkelijk voor mij zijn om e-sigaretten te krijgen als ik ze wilde. Verandering in attitudes zal worden bepaald door de gemiddelde toename of afname van overeenstemming met deze items. Deze items worden afzonderlijk en als een algehele schaal beoordeeld (bereik 0-90, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven). |
Baseline versus follow-up van 12 maanden
|
|
Veranderingen in normatieve overtuigingen over tabaksproducten
Tijdsspanne: Baseline versus follow-up van 12 maanden
|
Items om normatieve overtuigingen over tabaksproducten te meten, worden in alle 4 enquêtes opgenomen. Deze items vragen deelnemers hun tarief hoe acceptabel de volgende verklaringen behoren tot hun vrienden die een responsschaal van 10 items gebruiken, variërend van zeer acceptabel tot zeer onaanvaardbaar: Het is oké voor mensen van jouw leeftijd om sigaretten te roken. Het is oké voor mensen van uw leeftijd om e-sigaretten te gebruiken. Het is oké voor mensen van jouw leeftijd om waterpijp te gebruiken. Het is oké voor mensen van jouw leeftijd om sigaren of sigarillos te roken. Een rijke persoon is eerder geneigd tabaksproducten te gebruiken dan een arm persoon. Een succesvol persoon heeft eerder de kans om tabaksproducten te gebruiken dan een mislukte persoon. Veranderingen in normatieve overtuigingen zullen worden bepaald door de gemiddelde toename of afname van de waargenomen aanvaardbaarheid van deze verklaringen. Deze items worden afzonderlijk beoordeeld, evenals een algemene schaal (bereik 0-60 met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven). |
Baseline versus follow-up van 12 maanden
|
|
Verandering in tabaksgerelateerde media-geletterdheid
Tijdsspanne: Baseline versus follow-up van 12 maanden
|
Items om tabaksgerelateerde mediageletterdheid te meten, worden aangepast van de Smoking Media Literacy Scale en opgenomen in alle 4 enquêtes. De responsschaal voor deze 8 items is een schaal van 10 items van "zeer mee oneens" tot "zeer mee eens". Veranderingen in mediageletterdheid zullen worden bepaald door de gemiddelde toename of afname van overeenstemming met deze items. Deze items worden afzonderlijk beoordeeld, evenals een algemene schaal (bereik 0-80, met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven). |
Baseline versus follow-up van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY21030093
- K12DA050607 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Geschikte gegevens van dit project zullen beschikbaar worden gesteld via het Open ScienceFramework, dat wordt aanbevolen door het University of Pittsburgh Library System.
Deelbare gegevens die tijdens het project worden gegenereerd, omvatten longitudinale enquêteresultaten, die zowel kwantitatieve als kwalitatieve informatie zullen bevatten. Enquêtegegevens worden voldoende geanonimiseerd en opgemaakt in een algemeen toegankelijk spreadsheetformaat. Generieke ID-nummers van deelnemers zullen beschikbaar zijn om gegevens over enquêtetijdstippen te koppelen. Deze gegevens zullen beschikbaar worden gesteld met bijbehorende metadata (d.w.z. bestandsbeschrijvingen en codeboek). Beschikbare codeboeken bevatten bijvoorbeeld labels en descriptoren voor elke kwantitatieve onderzoeksvariabele, evenals definities die worden gebruikt voor kwalitatieve codering.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .