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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05081843
피츠버그 및 농촌 지역 고등학교 담배 예방
피츠버그 및 농촌 지역 고등학생을 위한 담배 시작 예방
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1: 웹 기반 미디어 리터러시 담배 예방 프로그램 전달에 대한 9학년 학생들의 선호도를 평가합니다. 조사관은 각 고등학교의 9학년 학생들을 대상으로 포커스 그룹을 실시할 것입니다. 학생들은 프로그램의 클립을 보여주고 선호하는 빈도와 프로그램 설정에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
특정 목표 2: 조사관은 클러스터 무작위 통제 시험을 통해 개입의 파일럿 시험을 수행합니다. 대조군은 일반적인 건강 교육 커리큘럼을 받게 됩니다. 개입 그룹은 개입이 추가된 일반적인 건강 교육 커리큘럼을 받게 됩니다. 모든 학생들은 사전 테스트, 사후 테스트 및 2개의 후속 설문 조사(개입 후 약 4개월 및 12개월)를 완료해야 합니다. 타당성 끝점에는 전체 프로그램 완료, 모집/출석률 및 유지율이 포함됩니다. 수용 가능성 결과는 중재에 대한 학생의 인식을 평가합니다. 하위 목표는 구현 장벽과 촉진자를 평가하기 위해 학생, 교사 및 관리자와 포커스 그룹 및 인터뷰를 수행하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 9학년 학생
- 참여 피츠버그 지역 학교에 등록
제외 기준:
- 설문 조사를 읽을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반적인 건강 교육 커리큘럼
학생들은 학교의 일반 보건 교육 커리큘럼을 받게 됩니다.
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학교의 정규 보건 교육 커리큘럼에는 교실 강의, 실습 활동 및 그룹 작업이 포함됩니다.
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실험적: 일반적인 건강 교육 커리큘럼과 개입
학생들은 학교의 일반 보건 교육 커리큘럼을 받게 됩니다.
학생들도 중재를 받게 됩니다.
중재 제공(즉, 시기, 빈도)은 목표 1 포커스 그룹의 결과를 교사 및 관리자와 논의하여 결정됩니다.
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AD IT UP은 원래 전통적인 미디어 영향에 초점을 맞춘 교실 기반 담배 예방 프로그램으로 2006년에 개발되었으며 2011년 웹 기반 프로그램으로 전환되었습니다.
2019년 AD IT UP 프로그램은 전자 담배와 같은 다른 형태의 담배와 소셜 미디어와 같은 다른 형태의 미디어를 포함하도록 크게 업데이트되었습니다.
학교의 정규 보건 교육 커리큘럼에는 교실 강의, 실습 활동 및 그룹 작업이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 참여하기 위해 채용 된 적격 9 학년 학생의 비율
기간: 1 개월
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부모는 학생들이 참여하기를 원하지 않으면 옵트 아웃 양식을 반환하도록 요청받습니다.
학생들은 참여하고 싶다면 동의를 제공 할 것입니다.
모집은 동의를 제공하는 부모가 선택하지 않은 9 학년 학생의 비율을 계산하여 결정됩니다.
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1 개월
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최종 데이터 수집을 통해 참가자의 비율
기간: 12 개월
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보존은 기준선 조사를 마치고 12 개월 후속 조사를 완료 한 9 학년 학생의 백분율로 계산됩니다.
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12 개월
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AD IT UP 프로그램의 중간에서 높은 수용 가능성을 나타내는 참가자의 비율
기간: 개입이 완료된 직후 테스트 후
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개입의 수용 가능성은 개입이 완료된 직후 테스트 후 조사에서 폐쇄 형 및 개방형 항목으로 평가됩니다. 학생들은 다음에 대한 동의에 대한 동의에 대해 강력하게 동의하는 것에 대한 반응으로 5 점 리 커트 척도로 요청 될 것입니다. "나는 광고를 즐겼습니다." 그것은 메시지의 메시지입니다. " 이 항목에 대한 "강하게 동의"또는 "동의"에 대한 답변은 각각 높고 중간 정도의 수용 가능성을 나타냅니다. 이러한 각 항목은 전체 스케일이 아닌 개별적으로 평가됩니다. 개방형 아이템은 다음과 같이 묻습니다. |
개입이 완료된 직후 테스트 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 제품 사용 의도의 변화
기간: 기준선 대 12 개월 후속 조치
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이 분석에 사용 된 항목 : 가장 친한 친구 중 한 명이 [NTP]를 제공했다면 담배를 피우거나 사용 하시겠습니까? 이 항목은 담배, 물 담뱃대, 전자 담배 및 시가/시가에 대해 반복되었습니다. 이 항목에는 4 개의 NTP에 대해 분명히 NO에서 확실히 YES까지 4 개 항목 응답 척도가 포함되었습니다. 감수성은 "확실히 없음"을 제외한 모든 반응으로 간주되었으며 가능한 범위의 0 ~ 4에 대해 총액으로 간주되었습니다. 어떤 품목에서 "확실히 없음"이외의 다른 것에 대답하는 것은 담배 제품을 사용하는 데 취약한 것으로 간주됩니다. 이들은 0에서 4의 가능한 범위에 대해 총계였으며, 더 높은 점수는 더 큰 감수성을 나타냅니다. |
기준선 대 12 개월 후속 조치
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담배 제품에 대한 태도 변화
기간: 기준선 대 12 개월 후속 조치
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담배 제품에 대한 태도를 측정하는 항목은 4 개의 설문 조사에 모두 포함됩니다. 이 항목에는 강력하게 동의하지 않는 것에서부터 강력하게 동의하는 10 개 항목 응답 척도가 포함됩니다. 전자 담배는 다른 제품만큼 건강에 나쁘지 않습니다. 파티에서 담배 제품을 사용하는 것은 재미 있습니다. (추가 : 파티에서 전자 담배를 사용하는 것은 재미 있습니다) 담배 제품은 문제 나 스트레스를 처리하는 데 도움이됩니다. 흡연은 사람들이 얇게 지내도록 도와줍니다. 전자 담배를 사용하는 사람들은 전자 담배를 사용하지 않는 사람들보다 주변에있는 것이 더 재미 있습니다. 누군가가 매일 담배 제품을 사용하기 시작하면 멈추기가 매우 어렵습니다 (리버스 코딩). 흡연은 사람을 더 매력적으로 보이게 만듭니다. 내가 원한다면 전자 담배를 얻는 것이 매우 쉬울 것입니다. 태도의 변화는 이러한 항목과 일치하는 평균 증가 또는 감소에 의해 결정됩니다. 이 항목은 개별적으로 그리고 전체 척도로 평가됩니다 (0-90 범위, 점수가 높아진 결과가 더 나빠짐). |
기준선 대 12 개월 후속 조치
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담배 제품에 대한 규범 적 신념의 변화
기간: 기준선 대 12 개월 후속 조치
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담배 제품에 대한 규범 적 신념을 측정하는 항목은 4 개의 설문 조사에 모두 포함됩니다. 이 항목들은 참가자들에게 매우 허용 가능한 것에서 매우 용납 할 수없는 10 개 항목 응답 척도를 사용하여 다음과 같은 진술이 친구들 사이에 얼마나 받아 들여지는지 묻습니다. 나이 사람들이 담배를 피우는 것은 괜찮습니다. 나이 사람들이 전자 담배를 사용해도 괜찮습니다. 나이 사람들이 물 담뱃대를 사용해도 괜찮습니다. 나이가 당신의 나이가 시가 나 시가를 피우는 것은 괜찮습니다. 부유 한 사람은 가난한 사람보다 담배 제품을 사용할 가능성이 높습니다. 성공적인 사람은 실패한 사람보다 담배 제품을 사용할 가능성이 높습니다. 규범 적 신념의 변화는 이러한 진술의 인식 된 수용 가능성의 평균 증가 또는 감소에 의해 결정될 것이다. 이 항목은 전체 스케일뿐만 아니라 개별적으로 평가됩니다 (더 높은 점수를 가진 0-60 범위는 더 나쁜 결과를 나타냅니다). |
기준선 대 12 개월 후속 조치
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담배 관련 미디어 문해력의 변화
기간: 기준선 대 12 개월 후속 조치
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담배 관련 미디어 문해력을 측정하는 항목은 흡연 미디어 문해력 척도에서 수정되며 4 개의 설문 조사에 모두 포함됩니다. 이 8 개 항목의 응답 척도는 "강하게 동의하지 않는"것에서 "강하게 동의"까지 10 항목 척도입니다. 미디어 문해력의 변화는 이러한 항목과 일치하는 평균 증가 또는 감소에 의해 결정됩니다. 이 항목은 전체 척도뿐만 아니라 개별적으로 평가됩니다 (범위 0-80, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다). |
기준선 대 12 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY21030093
- K12DA050607 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 프로젝트의 적절한 데이터는 University of Pittsburgh Library System에서 권장하는 Open ScienceFramework를 통해 사용할 수 있습니다.
프로젝트 중에 생성된 공유 가능한 데이터에는 정량적 및 정성적 정보를 모두 포함하는 종적 조사 결과가 포함됩니다. 설문조사 데이터는 충분히 비식별화되고 광범위하게 액세스할 수 있는 스프레드시트 형식으로 형식화됩니다. 일반 참가자 ID 번호는 설문 조사 시점에 걸쳐 데이터를 연결하는 데 사용할 수 있습니다. 이러한 데이터는 수반되는 메타데이터(예: 파일 설명자 및 코드북)와 함께 제공됩니다. 예를 들어 사용 가능한 코드북에는 정성적 코딩에 사용되는 정의뿐만 아니라 각 정량적 조사 변수에 대한 레이블 및 설명자가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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