Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pittsburgh and Rural Area High School Tobacco Prevention

3. juni 2025 opdateret af: Jaime Sidani, University of Pittsburgh

Forebyggelse af tobaksinitiering for gymnasieelever i Pittsburgh og landdistrikterne

Dette forskningsprojekt vil undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et webbaseret mediekendskabsforebyggelsesprogram for tobak. Projektet vil blive gennemført med 9. klasser på to skoler i Pittsburgh-området.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: At vurdere 9. klasses elevers præferencer for levering af det webbaserede mediekendskabsprogram for tobaksforebyggelse. Efterforskere vil gennemføre fokusgrupper med elever i 9. klasse på hver gymnasieskole. Eleverne vil få vist klip fra programmet og bedt om at give feedback om den foretrukne frekvens og indstilling for programmet.

Specifikt mål 2: Efterforskerne vil udføre et pilotforsøg med interventionen via et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg. Kontrolgruppen vil modtage deres sædvanlige sundhedsuddannelsespensum. Interventionsgruppen vil modtage deres sædvanlige sundhedspædagogiske pensum med tilføjelse af interventionen. Alle studerende vil blive bedt om at gennemføre en præ-test, en post-test og to opfølgende undersøgelser (ca. 4 og 12 måneder efter intervention). Feasibility-endepunkter vil omfatte overordnet programgennemførelse, rekrutterings-/deltagelsesrater og fastholdelsesrater. Acceptabilitetsresultater vil vurdere elevernes opfattelse af interventionen. Et delmål vil være at gennemføre fokusgrupper og interviews med elever, lærere og administratorer for at vurdere implementeringsbarrierer og facilitatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9. klasses elev
  • indskrevet på deltagende skole i Pittsburgh-området

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse undersøgelserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig sundhedsuddannelsespensum
Eleverne vil modtage skolens sædvanlige sundhedspædagogiske pensum.
Skolernes almindelige sundhedspædagogiske pensum omfatter klasseværelsesforelæsninger, praktiske aktiviteter og gruppearbejde.
Eksperimentel: Sædvanlig sundhedsuddannelsesplan plus intervention
Eleverne vil modtage skolens sædvanlige sundhedspædagogiske pensum. Eleverne vil også modtage interventionen. Levering af interventionen (dvs. timing, frekvens) vil blive bestemt ved at diskutere resultaterne af Mål 1-fokusgrupperne med lærere og administratorer.
AD IT UP blev oprindeligt udviklet i 2006 som et klasseværelsesbaseret cigaretforebyggelsesprogram med fokus på traditionelle mediepåvirkninger og blev konverteret til et webbaseret program i 2011. I 2019 blev AD IT UP-programmet opdateret væsentligt til at omfatte andre former for tobak, såsom e-cigaretter, og andre former for medier, såsom sociale medier.
Skolernes almindelige sundhedspædagogiske pensum omfatter klasseværelsesforelæsninger, praktiske aktiviteter og gruppearbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af støtteberettigede 9. klasse studerende, der er rekrutteret til at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: 1 måned
Forældre bliver bedt om at returnere en fravalgsformular, hvis de ikke ønsker, at deres studerende skal deltage. Studerende vil give samtykke, hvis de ønsker at deltage. Rekruttering bestemmes ved at beregne procentdelen af ​​støtteberettigede studerende fra 9. klasse, der ikke er valgt af deres forældre, der også giver samtykke.
1 måned
Procentdel af deltagere, der er bevaret gennem den endelige dataindsamling
Tidsramme: 12 måneder
Opbevaring beregnes som procentdelen af ​​studerende fra 9. klasse, der afsluttede basisundersøgelsen og også afsluttede den 12 måneders opfølgningsundersøgelse.
12 måneder
Procentdel af deltagere, der angiver moderat til høj acceptabilitet af AD -det -programmet
Tidsramme: efter test umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen

Acceptabiliteten af ​​interventionen vurderes med lukkede og åbne genstande på post-testundersøgelsen umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen.

Studerende bliver spurgt i en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra stærkt enige om stærkt uenig (med en neutral midter Ad It Up's besked. " Et svar på "stærkt enig" eller "enig" om disse poster indikerer henholdsvis høj og moderat acceptabilitet. Hver af disse varer vurderes individuelt, ikke som en samlet skala.

Åbne ting vil spørge: hvad den studerende ville ændre ved at annoncere det, hvad den studerende kunne lide ved at annonce det op, hvad der gjorde det til det sjovt, og hvad der gjorde, at det ikke var sjovt.

efter test umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i intentionen om at bruge tobaksvarer
Tidsramme: Baseline vs. 12 måneders opfølgning

Elementer, der bruges i denne analyse:

Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig en [NTP], ville du ryge/bruge den?

Denne vare blev gentaget for cigaretter, hookah, e-cigaretter og cigarer/cigarilloer.

Denne vare omfattede en 4-punkts svarskala, der spænder fra bestemt nej til bestemt ja for hver af de 4 NTP'er.

Modtagelighed blev betragtet som ethvert svar undtagen "bestemt nej" og samlet for et muligt interval fra 0 til 4. Besvarelse af noget andet end "bestemt nej" på nogen vare betragtes som modtagelig for at bruge tobaksprodukter. Disse blev samlet for et muligt interval fra 0 til 4, med højere score, der repræsenterede større følsomhed.

Baseline vs. 12 måneders opfølgning
Ændringer i holdninger til tobaksvarer
Tidsramme: Baseline vs. 12 måneders opfølgning

Elementer til at måle holdninger til tobaksvarer vil blive inkluderet i alle 4 undersøgelser. Disse poster inkluderer følgende med en 10-punkts svarskala, der spænder fra stærkt uenig til stærkt enig.

E-cigaretter er ikke så dårlige for dit helbred som andre produkter. Det er sjovt at bruge tobaksprodukter til fester. (Tilføjet: Brug af e-cigaretter på fester er sjovt) Tobaksvarer hjælper dig med at håndtere problemer eller stress. Rygning hjælper folk med at forblive tynde. Mennesker, der bruger e-cigaretter, er sjovere at være omkring end folk, der ikke bruger e-cigaretter.

Hvis nogen begynder at bruge tobaksvarer hver dag, er det meget svært for dem at stoppe (omvendt kodet).

Rygning får en person til at se mere attraktiv ud. Det ville være meget let for mig at få e-cigaretter, hvis jeg ville have dem.

Ændring i holdninger bestemmes af den gennemsnitlige stigning eller fald i overensstemmelse med disse poster. Disse poster vurderes individuelt og som en samlet skala (interval 0-90, med højere score, der indikerer et værre resultat).

Baseline vs. 12 måneders opfølgning
Ændringer i normative overbevisninger om tobaksvarer
Tidsramme: Baseline vs. 12 måneders opfølgning

Elementer til måling af normative overbevisninger om tobaksvarer vil blive inkluderet i alle 4 undersøgelser. Disse varer spørger deltagerne om deres sats, hvor acceptable følgende udsagn er blandt deres venner, der bruger en 10-punkts svarskala, der spænder fra meget acceptabel til meget uacceptabel:

Det er ok for folk i din alder at ryge cigaretter. Det er ok for folk i din alder at bruge e-cigaretter. Det er ok for folk i din alder at bruge vandposer. Det er ok for folk i din alder at ryge cigarer eller cigarilloer. En velhavende person er mere tilbøjelig til at bruge tobaksvarer end en fattig person. En succesrig person er mere tilbøjelig til at bruge tobaksvarer end en mislykket person.

Ændringer i normative overbevisninger bestemmes af den gennemsnitlige stigning eller fald i den opfattede acceptabilitet af disse udsagn. Disse poster vurderes individuelt såvel som en samlet skala (interval 0-60 med højere score, der indikerer et værre resultat).

Baseline vs. 12 måneders opfølgning
Ændring i tobaksrelateret mediekendskab
Tidsramme: Baseline vs. 12 måneders opfølgning

Elementer til måling af tobaksrelateret mediekendskab vil blive tilpasset fra den ryge mediekendskabsskala og inkluderet i alle 4 undersøgelser. Svarskalaen for disse 8 varer er en skala på 10 punkter fra "stærkt uenig" til "stærkt enig."

Ændringer i mediekendskab bestemmes af den gennemsnitlige stigning eller fald i overensstemmelse med disse genstande. Disse poster vurderes individuelt såvel som en samlet skala (interval 0-80, med højere score, der indikerer et værre resultat).

Baseline vs. 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21030093
  • K12DA050607 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Passende data fra dette projekt vil blive gjort tilgængelige via Open ScienceFramework, som anbefales af University of Pittsburgh Library System.

Delbare data genereret under projektet vil omfatte longitudinelle undersøgelsesresultater, som vil indeholde både kvantitativ og kvalitativ information. Undersøgelsesdata vil være tilstrækkeligt afidentificeret og formateret i et bredt tilgængeligt regnearksformat. Generiske deltager-id-numre vil være tilgængelige for at linke data på tværs af undersøgelsestidspunkter. Disse data vil blive gjort tilgængelige med tilhørende metadata (dvs. filbeskrivelser og kodebog). For eksempel vil tilgængelige kodebøger omfatte etiketter og deskriptorer for hver kvantitativ undersøgelsesvariabel samt definitioner, der bruges til kvalitativ kodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige omkring december 2023 og forblive tilgængelige i 3 år i overensstemmelse med NIH Grants Policy Statement on Data Sharing.

IPD-delingsadgangskriterier

Interesserede forskere vil kontakte PI for at anmode om adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AD IT UP mediekendskabsintervention

Abonner