Prévention du tabagisme dans les écoles secondaires de Pittsburgh et des zones rurales
Prévention de l'initiation au tabac pour les élèves du secondaire de Pittsburgh et des zones rurales
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Évaluer les préférences des élèves de 9e année pour la prestation du programme Web de prévention du tabagisme lié à l'éducation aux médias. Les enquêteurs organiseront des groupes de discussion avec des élèves de 9e année dans chaque lycée. Les étudiants verront des clips du programme et seront invités à fournir des commentaires sur la fréquence et le cadre préférés du programme.
Objectif spécifique 2 : Les enquêteurs mèneront un essai pilote de l'intervention via un essai contrôlé randomisé en grappes. Le groupe témoin recevra son programme habituel d'éducation à la santé. Le groupe d'intervention recevra son programme habituel d'éducation à la santé avec l'ajout de l'intervention. Tous les étudiants seront invités à remplir un pré-test, un post-test et deux enquêtes de suivi (environ 4 et 12 mois après l'intervention). Les paramètres de faisabilité comprendront l'achèvement global du programme, les taux de recrutement/participation et les taux de rétention. Les résultats d'acceptabilité évalueront les perceptions des étudiants envers l'intervention. Un sous-objectif sera de mener des groupes de discussion et des entretiens avec des étudiants, des enseignants et des administrateurs pour évaluer les obstacles à la mise en œuvre et les facilitateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- élève de 9ème
- inscrit dans une école participante de la région de Pittsburgh
Critère d'exclusion:
- Incapacité à lire les sondages
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Curriculum habituel d'éducation à la santé
Les élèves recevront le programme habituel d'éducation à la santé de l'école.
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Le programme régulier d'éducation à la santé des écoles comprend des cours magistraux, des activités pratiques et des travaux de groupe.
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Expérimental: Curriculum habituel d'éducation à la santé plus intervention
Les élèves recevront le programme habituel d'éducation à la santé de l'école.
Les étudiants recevront également l'intervention.
La prestation de l'intervention (c'est-à-dire le moment, la fréquence) sera déterminée en discutant des résultats des groupes de discussion de l'objectif 1 avec les enseignants et les administrateurs.
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AD IT UP a été initialement développé en 2006 en tant que programme de prévention de la cigarette en classe axé sur les influences des médias traditionnels, et a été converti en un programme Web en 2011.
En 2019, le programme AD IT UP a été considérablement mis à jour pour inclure d'autres formes de tabac, comme les cigarettes électroniques, et d'autres formes de médias, comme les médias sociaux.
Le programme régulier d'éducation à la santé des écoles comprend des cours magistraux, des activités pratiques et des travaux de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'étudiants éligibles de 9e année recrutés pour participer à l'étude
Délai: 1 mois
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Les parents seront invités à retourner un formulaire de retrait s'ils ne veulent pas que leur élève participe.
Les étudiants offriront des conseils s'ils souhaitent participer.
Le recrutement sera déterminé en calculant le pourcentage des élèves éligibles de 9e année qui ne sont pas retirés par leurs parents qui fournissent également des conseils.
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1 mois
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Pourcentage de participants conservés grâce à la collecte de données finales
Délai: 12 mois
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La rétention sera calculée en pourcentage d'élèves de 9e année qui ont rempli l'enquête de base et ont également réalisé l'enquête de suivi de 12 mois.
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12 mois
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Pourcentage de participants indiquant une acceptabilité modérée à élevée du programme AD IT UP
Délai: post-test immédiatement après l'achèvement de l'intervention
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L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée avec des éléments fermés et ouverts dans l'enquête post-test immédiatement après la fin de l'intervention. Les étudiants seront interrogés sur une échelle de Likert à 5 points avec des réponses allant de fortement accepter à fortement en désaccord (avec un milieu neutre). Le message de son up. " Une réponse de "fortement d'accord" ou "d'accord" sur ces éléments indique respectivement une acceptabilité élevée et modérée. Chacun de ces éléments sera évalué individuellement, et non comme une échelle globale. Les articles ouverts demanderont: ce que l'étudiant changerait à propos de l'annonce, ce que l'étudiant a aimé dans l'affaire, ce qui a rendu l'annonce et ce qui a fait l'annonce non amusant. |
post-test immédiatement après l'achèvement de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'intention d'utiliser les produits du tabac
Délai: BASELINE Vs. 12 mois de suivi
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Articles utilisés dans cette analyse: Si l'un de vos meilleurs amis vous offrait un [NTP], fumeriez-vous / l'utiliseriez-vous? Cet article a été répété pour les cigarettes, le narguilé, les cigarettes électroniques et les cigares / cigarers. Cet élément comprenait l'échelle de réponse A 4 éléments allant de définitivement non à OUI pour chacun des 4 NTP. La sensibilité a été considérée comme une réponse sauf "certainement non" et totalisée pour une éventuelle portée de 0 à 4. Répondre à autre chose que "certainement aucun" sur un article est considéré comme sensible à l'utilisation de produits de tabac. Ceux-ci ont été totalisés pour une plage possible de 0 à 4, avec des scores plus élevés représentant une plus grande sensibilité. |
BASELINE Vs. 12 mois de suivi
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Changements dans les attitudes envers les produits du tabac
Délai: BASELINE Vs. 12 mois de suivi
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Les articles pour mesurer les attitudes envers les produits du tabac seront inclus dans les 4 enquêtes. Ces éléments incluent les éléments suivants avec une échelle de réponse à 10 éléments allant de fortement en désaccord à fortement d'accord. Les cigarettes électroniques ne sont pas aussi mauvaises pour votre santé que les autres produits. Utiliser des produits du tabac lors de fêtes est amusant. (Ajouté: l'utilisation de cigarettes électroniques lors de fêtes est amusant) Les produits du tabac vous aident à faire face aux problèmes ou au stress. Le tabagisme aide les gens à rester minces. Les personnes qui utilisent des cigarettes électroniques sont plus amusantes à être là que les personnes qui n'utilisent pas de cigarettes électroniques. Si quelqu'un commence à utiliser des produits du tabac tous les jours, il est très difficile pour eux de s'arrêter (codé inversé). Le tabagisme rend une personne plus attrayante. Il serait très facile pour moi d'obtenir des cigarettes électroniques si je les voulais. La variation des attitudes sera déterminée par l'augmentation moyenne ou la diminution de l'accord avec ces éléments. Ces éléments seront évalués individuellement et comme échelle globale (plage de 0 à 90, avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire). |
BASELINE Vs. 12 mois de suivi
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Changements dans les croyances normatives concernant les produits du tabac
Délai: BASELINE Vs. 12 mois de suivi
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Les articles pour mesurer les croyances normatifs concernant les produits du tabac seront inclus dans les 4 enquêtes. Ces éléments demandent aux participants leur taux à quel point les énoncés suivants sont parmi leurs amis en utilisant une échelle de réponse à 10 éléments allant de très acceptable à très inacceptable: Il est normal que les gens de votre âge fument des cigarettes. Il est normal pour les personnes de votre âge d'utiliser des cigarettes électroniques. Il est normal pour les personnes de votre âge d'utiliser les narguilés. Il est normal que les gens de votre âge fument des cigares ou des cigarels. Une personne riche est plus susceptible d'utiliser des produits du tabac qu'un pauvre. Une personne qui réussit est plus susceptible d'utiliser des produits du tabac qu'une personne infructueuse. Les changements dans les croyances normatifs seront déterminés par l'augmentation moyenne ou la diminution de l'acceptabilité perçue de ces déclarations. Ces éléments seront évalués individuellement, ainsi qu'une échelle globale (plage de 0 à 60 avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire). |
BASELINE Vs. 12 mois de suivi
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Changement dans la littératie des médias liés au tabac
Délai: BASELINE Vs. 12 mois de suivi
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Les éléments pour mesurer l'alphabétisation des médias liés au tabac seront adaptés de l'échelle de littératie des médias fumeurs et inclus dans les 4 enquêtes. L'échelle de réponse pour ces 8 éléments est une échelle de 10 éléments de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Les changements dans l'alphabétisation des médias seront déterminés par l'augmentation moyenne ou la diminution de l'accord avec ces éléments. Ces éléments seront évalués individuellement, ainsi qu'une échelle globale (plage de 0 à 80, avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire). |
BASELINE Vs. 12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY21030093
- K12DA050607 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données appropriées de ce projet seront mises à disposition via l'Open ScienceFramework, qui est recommandé par le système de bibliothèque de l'Université de Pittsburgh.
Les données partageables générées au cours du projet comprendront les résultats des enquêtes longitudinales, qui contiendront des informations quantitatives et qualitatives. Les données d'enquête seront suffisamment anonymisées et formatées dans un format de feuille de calcul largement accessible. Des numéros d'identification génériques des participants seront disponibles pour relier les données entre les points temporels de l'enquête. Ces données seront mises à disposition avec les métadonnées qui les accompagnent (c'est-à-dire les descripteurs de fichiers et le livre de codes). Par exemple, les livres de codes disponibles incluront des étiquettes et des descripteurs pour chaque variable d'enquête quantitative ainsi que les définitions utilisées pour le codage qualitatif.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .