Pittsburgh és vidéki középiskolai dohányzás megelőzése
A dohányzás megkezdésének megelőzése pittsburghi és vidéki középiskolás diákok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. specifikus cél: Felmérni a 9. osztályos tanulók preferenciáit a webalapú médiaműveltségi dohányzás prevenciós program megvalósításával kapcsolatban. A nyomozók fókuszcsoportokat tartanak minden középiskolában 9. osztályos tanulókkal. A hallgatók klipeket jelenítenek meg a programból, és kérik, hogy adjanak visszajelzést a program preferált gyakoriságáról és beállításáról.
2. specifikus cél: A kutatók kísérleti kísérletet hajtanak végre a beavatkozásról egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül. A kontrollcsoport megkapja a szokásos egészségnevelési tananyagot. Az intervenciós csoport a beavatkozással kiegészítve megkapja szokásos egészségnevelési tananyagát. Minden diákot felkérnek, hogy töltsön ki egy előtesztet, egy utótesztet és két utólagos felmérést (körülbelül 4 és 12 hónappal a beavatkozás után). A megvalósíthatósági végpontok magukban foglalják a program teljes befejezését, a toborzási/látogatási arányokat és a megtartási arányokat. Az elfogadhatósági eredmények felmérik a hallgatók beavatkozással kapcsolatos észlelését. Az egyik alcél fókuszcsoportok és interjúk lebonyolítása diákokkal, tanárokkal és adminisztrátorokkal a megvalósítás akadályainak és segítőinek felmérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9. osztályos tanuló
- beiratkozott a résztvevő Pittsburgh-körzeti iskolába
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség elolvasni a felméréseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos egészségnevelési tanterv
A tanulók az iskola szokásos egészségnevelési tananyagát kapják meg.
|
Az iskolák rendszeres egészségnevelési tanterve tantermi előadásokat, gyakorlati tevékenységeket és csoportmunkát tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Szokásos egészségnevelési tanterv plusz a beavatkozás
A tanulók az iskola szokásos egészségnevelési tananyagát kapják meg.
A hallgatók is megkapják a beavatkozást.
A beavatkozás végrehajtását (azaz az időzítést, gyakoriságot) az 1. cél fókuszcsoportjainak tanárokkal és adminisztrátorokkal való megbeszélésével határozzák meg.
|
Az AD IT UP-ot eredetileg 2006-ban fejlesztették ki osztálytermi alapú cigarettamegelőzési programként, amely a hagyományos média hatásokra összpontosított, majd 2011-ben webalapú programmá alakították át.
2019-ben az AD IT UP programot lényegesen frissítették, hogy az magában foglalja a dohányzás más formáit, például az e-cigarettát és a média egyéb formáit, például a közösségi médiát.
Az iskolák rendszeres egészségnevelési tanterve tantermi előadásokat, gyakorlati tevékenységeket és csoportmunkát tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálatban való részvételre toborzott jogosult 9. osztályos hallgatók százalékos aránya
Időkeret: 1 hónap
|
A szülõket felkérik, hogy adjanak vissza egy kilépési űrlapot, ha nem akarják, hogy a hallgató részt vegyen.
A hallgatók hozzájárulást nyújtanak, ha részt akarnak venni.
A toborzást úgy határozzák meg, hogy kiszámítják a jogosult 9. osztályos hallgatók százalékos arányát, amelyet a szüleik nem hagytak ki, amelyek szintén hozzájárulnak.
|
1 hónap
|
|
A résztvevők százalékos aránya a végleges adatgyűjtésen keresztül megtartott
Időkeret: 12 hónap
|
A megtartást a kiindulási felmérést elvégző 9. osztályos hallgatók százalékos arányának számítják, és elvégezték a 12 hónapos nyomon követési felmérést.
|
12 hónap
|
|
A résztvevők százalékos aránya, amely jelzi az AD IT UP program mérsékelt vagy nagy elfogadhatóságát
Időkeret: A teszt utáni közvetlenül a beavatkozás befejezése után
|
A beavatkozás elfogadhatóságát zárt és nyílt végű tételekkel kell értékelni a teszt utáni felmérés során, közvetlenül a beavatkozás befejezése után. A hallgatókat egy ötpontos Likert-skálán kérik, válaszokkal, kezdve az erőteljesen elfogadottan, hogy határozottan nem értenek egyet (semleges középső középpontban) az alábbiakkal kapcsolatos megállapodásukkal: "Élveztem a hirdetést", "Megértettem a hirdetést. Ez az üzenet. " Ezeknek a tételeknek a "határozottan egyetértése" vagy "egyetért" válasza a magas és a mérsékelt elfogadhatóságot jelzi. Ezen tételek mindegyikét külön -külön értékelik, nem pedig teljes skálaként. A nyílt végű tárgyak megkérdezik: Mit változtatna a hallgató az AD-nál, mi a hallgató tetszett az AD It Up-ban, mi tette a hirdetést szórakoztatóvá, és mi tette a hirdetést nem szórakoztatóvá. |
A teszt utáni közvetlenül a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohánytermékek használatának szándéka változásai
Időkeret: Alapvonal vs. 12 hónapos nyomon követés
|
Az elemzésben használt tételek: Ha az egyik legjobb barátja felajánlotta Önnek egy [NTP] -t, akkor dohányzik/használja? Ezt az elemet megismételték a cigaretta, a vízipipa, az e-cigaretta és a szivar/cigarillók esetében. Ez a tétel tartalmazza az A 4-tételes válasz skálát, határozottan nem a határozottan igen, a 4 NTP-nél. Az érzékenységet bármilyen válasznak tekintették, kivéve a "határozottan nem", és a lehetséges 0 és 4 közötti tartományra. Ezeket összesen 0 -tól 4 -ig tartották, a magasabb pontszámok nagyobb érzékenységet jelentenek. |
Alapvonal vs. 12 hónapos nyomon követés
|
|
A dohánytermékek iránti attitűdök változásai
Időkeret: Alapvonal vs. 12 hónapos nyomon követés
|
A dohánytermékekkel szembeni attitűdök mérésére szolgáló tételeket mind a négy felmérés tartalmazza. Ezek az elemek a következőket tartalmazzák, egy 10 tételű válasz skálával, az erősen nem értek meg és erősen egyetértenek. Az e-cigaretta nem olyan rossz az egészségére, mint más termékekre. A dohánytermékek használata a partikon szórakoztató. (Hozzáadva: Az e-cigaretták használata a partikon szórakoztató) A dohánytermékek segítenek a problémák vagy a stressz kezelésében. A dohányzás segít az embereknek vékony maradni. Azok az emberek, akik e-cigarettát használnak, sokkal szórakoztatóbb a körüli tartózkodás, mint az emberek, akik nem használnak e-cigarettát. Ha valaki minden nap elkezdi dohánytermékeket használni, akkor nagyon nehéz megállítani (fordított kódolás). A dohányzás vonzóbbá teszi az embert. Nagyon könnyű lenne e-cigarettákat szerezni, ha akarom őket. Az attitűdök változását az ezekkel az elemekkel való egyetértés átlagos növekedése vagy csökkenése határozza meg. Ezeket az elemeket külön-külön és teljes skálaként értékeljük (0-90 tartomány, a magasabb pontszámok pedig a rosszabb eredményt jelzik). |
Alapvonal vs. 12 hónapos nyomon követés
|
|
A dohánytermékekkel kapcsolatos normatív hiedelmek változásai
Időkeret: Alapvonal vs. 12 hónapos nyomon követés
|
A dohánytermékekkel kapcsolatos normatív hiedelmek mérésére szolgáló tételeket mind a négy felmérés tartalmazza. Ezek a tételek megkérdezik a résztvevőktől, hogy mennyire elfogadhatók a következő állítások a barátaik között, 10 tételes válasz skálán, a nagyon elfogadható és a nagyon elfogadhatatlanok között: Rendben van, ha az életkorod cigarettát dohányzik. Rendben van, ha az életkorod e-cigarettát használ. Rendben van, ha az életkorodban az emberek vízipiparat használnak. Rendben van, ha az életkorod szivar vagy cigarillók dohányzik. Egy gazdag ember nagyobb valószínűséggel használ dohánytermékeket, mint egy szegény ember. A sikeres ember nagyobb valószínűséggel használ dohánytermékeket, mint egy sikertelen ember. A normatív hiedelmek változásait ezen állítások észlelt elfogadhatóságának átlagos növekedése vagy csökkenése határozza meg. Ezeket az elemeket külön-külön értékeljük, valamint egy teljes skálát (0-60 tartomány, magasabb pontszámokkal, ami a rosszabb eredményt jelzi). |
Alapvonal vs. 12 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a dohányzással kapcsolatos médiaműveltségben
Időkeret: Alapvonal vs. 12 hónapos nyomon követés
|
A dohányhoz kapcsolódó médiaműveltség mérésére szolgáló tételeket a dohányzó média-írástudás skálájából adaptálják, és mind a négy felmérésben szerepelnek. A 8 elemre adott válasz skála egy 10 elemből álló skála, az "erősen nem értek meg" és az "határozottan egyetért". A média írástudásának változásait az ezekkel a tételekkel való egyetértés átlagos növekedése vagy csökkenése határozza meg. Ezeket az elemeket külön-külön értékeljük, valamint az általános skálát (0-80 tartomány, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek). |
Alapvonal vs. 12 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY21030093
- K12DA050607 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A projekt megfelelő adatait az Open ScienceFramework-en keresztül teszik elérhetővé, amelyet a Pittsburgh-i Egyetem könyvtári rendszere ajánl.
A projekt során keletkezett megosztható adatok longitudinális felmérési eredményeket tartalmaznak, amelyek mennyiségi és minőségi információkat is tartalmaznak. A felmérés adatait kellőképpen azonosítani kell, és széles körben hozzáférhető táblázatformátumban kell formázni. Általános résztvevőazonosító számok állnak majd rendelkezésre az adatok összekapcsolásához a felmérés időpontjai között. Ezeket az adatokat a hozzájuk tartozó metaadatokkal (azaz fájlleírókkal és kódkönyvvel) teszik elérhetővé. Például a rendelkezésre álló kódkönyvek címkéket és leírókat tartalmaznak minden egyes kvantitatív felmérési változóhoz, valamint a minőségi kódoláshoz használt definíciókat.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .