匹兹堡和农村地区高中烟草预防
匹兹堡和农村地区高中生的烟草启蒙预防
研究概览
详细说明
具体目标 1：评估 9 年级学生对提供基于网络的媒体素养烟草预防计划的偏好。 调查人员将对每所高中的 9 年级学生进行焦点小组讨论。 将向学生展示该节目的片段，并要求他们提供有关该节目的首选频率和设置的反馈。
具体目标 2：研究人员将通过整群随机对照试验对干预措施进行试点试验。 对照组将接受他们通常的健康教育课程。 干预组将接受他们通常的健康教育课程并增加干预。 所有学生都将被要求完成前测、后测和两次后续调查（干预后大约 4 个月和 12 个月）。 可行性终点将包括总体计划完成、招聘/出勤率和保留率。 可接受性结果将评估学生对干预的看法。 一个子目标是对学生、教师和管理人员进行焦点小组讨论和访谈，以评估实施障碍和促进因素。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 九年级学生
- 在参与的匹兹堡地区学校就读
排除标准：
- 无法阅读调查问卷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：平时的健康教育课程
学生将接受学校通常的健康教育课程。
|
学校的常规健康教育课程包括课堂授课、实践活动和小组工作。
|
|
实验性的：常规健康教育课程加干预
学生将接受学校通常的健康教育课程。
学生也将接受干预。
干预的实施（即时间、频率）将通过与教师和管理人员讨论目标 1 焦点小组的结果来确定。
|
AD IT UP 最初开发于 2006 年，是一个以课堂为基础的卷烟预防计划，重点关注传统媒体的影响，并于 2011 年转变为基于网络的计划。
2019 年，AD IT UP 计划进行了大幅更新，以包括其他形式的烟草，例如电子烟，以及其他形式的媒体，例如社交媒体。
学校的常规健康教育课程包括课堂授课、实践活动和小组工作。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
招募参加研究的合格的9年级学生的百分比
大体时间：1个月
|
如果父母不希望学生参加，则会要求父母退还退出表格。
如果学生希望参加，他们将提供同意。
招聘将通过计算未经父母选择的合格的9年级学生的百分比来确定。
|
1个月
|
|
通过最终数据收集保留的参与者百分比
大体时间：12个月
|
保留将计算为完成基线调查并完成12个月随访调查的9年级学生的百分比。
|
12个月
|
|
表明广告IT计划中等至高可接受性的参与者百分比
大体时间：干预完成后立即测试
|
干预后，将通过封闭式和开放式的项目评估干预措施的可接受性。 Students will be asked on a 5-point Likert scale with responses ranging from Strongly Agree to Strongly Disagree (with a neutral middle) their agreement about the following: "I enjoyed AD IT UP," "I understood AD IT UP," "AD IT UP was easy to use," "I tried my hardest when I was doing AD IT UP," "I think AD IT UP would be helpful to other kids my age," "I would recommend AD IT UP to a friend," and "I agree with AD IT UP的消息。” 对这些项目的“完全同意”或“同意”的答案分别表明高度和中等的可接受性。 这些项目中的每一个都将分别评估，而不是整体规模。 开放式的物品会问：学生会改变广告，学生喜欢广告，是什么使它变得有趣，以及使它变得不合适的原因。 |
干预完成后立即测试
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用烟草产品的意图变化
大体时间：基线与12个月的随访
|
此分析中使用的项目： 如果您最好的朋友之一为您提供了[NTP]，您会吸烟/使用吗？ 该物品是在香烟，水烟，电子烟和雪茄/雪茄的重复中重复的。 该项目包括一个4个项目响应量表，从绝对否至绝对是4个NTP中的每一个。 易感性被认为是任何响应，除了“绝对否”，并总计为0到4的可能范围。回答除“绝对否”的任何其他物品以外的任何内容都被认为容易使用烟草产品。 这些可能的范围为0到4，得分较高，代表更大的敏感性。 |
基线与12个月的随访
|
|
对烟草产品的态度变化
大体时间：基线与12个月的随访
|
所有4个调查都将包括测量对烟草产品态度的项目。 这些项目包括以下10个项目响应量表，从强烈不同意到强烈同意。 电子烟对您的健康状况不佳。 在聚会上使用烟草产品很有趣。 （添加：在聚会上使用电子烟很有趣）烟草产品可帮助您解决问题或压力。 吸烟可以帮助人们保持瘦身。 使用电子烟的人比不使用电子烟的人更有趣。 如果有人每天开始使用烟草产品，那么他们很难停止（反向编码）。 吸烟使人看起来更具吸引力。 如果我想要的话，我很容易获得电子烟。 态度的变化将取决于与这些项目一致的平均增加或减少。 这些项目将分别评估为整体尺度（范围0-90，得分较高，表明结果较差）。 |
基线与12个月的随访
|
|
关于烟草产品的规范信念的变化
大体时间：基线与12个月的随访
|
所有4个调查都将包括衡量有关烟草产品规范性信念的项目。 这些项目询问参与者的费率，使用10个项目的响应量表，从非常可接受到非常不可接受的范围： 您年龄的人抽烟是可以的。 您年龄的人使用电子烟是可以的。 您年龄的人使用水烟是可以的。 您年龄的人可以抽雪茄或雪茄。 一个富人比穷人更有可能使用烟草产品。 成功的人比失败的人更有可能使用烟草产品。 规范信念的变化将取决于这些陈述的可接受性的平均增加或减少。 这些项目将分别评估，以及整体规模（范围为0-60，分数较高，表明结果较差）。 |
基线与12个月的随访
|
|
改变与烟草相关的媒体素养
大体时间：基线与12个月的随访
|
测量与烟草相关的媒体素养的项目将根据吸烟媒体素养量表进行调整，并包括在所有4项调查中。 这8个项目的响应量表是从“完全不同意”到“完全同意”的10个项目量表。 媒体素养的变化将取决于与这些项目一致的平均增加或减少。 这些项目将单独评估以及整体规模（范围0-80，得分较高，表明结果较差）。 |
基线与12个月的随访
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jaime Sidani, PhD MPH、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY21030093
- K12DA050607 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
该项目的适当数据将通过匹兹堡大学图书馆系统推荐的 Open ScienceFramework 提供。
项目期间生成的可共享数据将包括纵向调查结果，其中将包含定量和定性信息。 调查数据将被充分去识别化，并以可广泛访问的电子表格格式进行格式化。 通用参与者 ID 号将可用于跨调查时间点链接数据。 这些数据将与附带的元数据（即文件描述符和密码本）一起提供。 例如，可用的代码手册将包括每个定量调查变量的标签和描述符以及用于定性编码的定义。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.