Профилактика употребления табака в средних школах Питтсбурга и сельских районов
Профилактика приобщения к табаку среди старшеклассников Питтсбурга и сельских районов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Конкретная цель 1: Оценить предпочтения учащихся 9-х классов в отношении реализации сетевой программы повышения медиаграмотности по профилактике табакокурения. Исследователи проведут фокус-группы с учениками 9-х классов в каждой средней школе. Учащимся будут показаны отрывки из программы, и им будет предложено оставить отзыв о предпочтительной частоте и настройках программы.
Конкретная цель 2: Исследователи проведут пилотное испытание вмешательства посредством кластерного рандомизированного контролируемого испытания. Контрольная группа получит обычную программу санитарного просвещения. Группа вмешательства получит свою обычную учебную программу по санитарному просвещению с добавлением вмешательства. Всем учащимся будет предложено пройти предварительный тест, пост-тест и два дополнительных опроса (примерно через 4 и 12 месяцев после вмешательства). Конечные точки осуществимости будут включать общее завершение программы, показатели найма/посещаемости и показатели удержания. Результаты приемлемости будут оценивать восприятие учащимися вмешательства. Подцель будет заключаться в проведении фокус-групп и интервью со студентами, учителями и администраторами для оценки барьеров реализации и фасилитаторов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ученик 9 класса
- зачислен в участвующую школу в Питтсбурге
Критерий исключения:
- Неумение читать опросы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная учебная программа санитарного просвещения
Учащиеся будут получать обычную школьную программу санитарного просвещения.
|
Обычная школьная учебная программа по санитарному просвещению включает классные лекции, практические занятия и групповую работу.
|
|
Экспериментальный: Обычная учебная программа санитарного просвещения плюс вмешательство
Учащиеся будут получать обычную школьную программу санитарного просвещения.
Студенты также получат вмешательство.
Осуществление вмешательства (т. е. время, частота) будет определяться путем обсуждения результатов фокус-групп по Цели 1 с учителями и администраторами.
|
Первоначально AD IT UP была разработана в 2006 году как программа по предотвращению курения в классе, ориентированная на влияние традиционных средств массовой информации, и в 2011 году была преобразована в веб-программу.
В 2019 году программа AD IT UP была существенно обновлена, чтобы включить другие формы табака, такие как электронные сигареты, и другие формы средств массовой информации, такие как социальные сети.
Обычная школьная учебная программа по санитарному просвещению включает классные лекции, практические занятия и групповую работу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент подходящих учеников 9 -го класса, нанятый для участия в исследовании
Временное ограничение: 1 месяц
|
Родителей попросят вернуть форму отказа, если они не хотят, чтобы их ученик участвовал.
Студенты предоставят согласие, если они захотят принять участие.
Набор персонала будет определяться путем расчета процента подходящих учеников 9 -го класса, не отказавшихся от их родителей, которые также дают согласие.
|
1 месяц
|
|
Процент участников, сохранившихся с помощью окончательного сбора данных
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Удержание будет рассчитано как процент учеников 9-го класса, которые завершили базовый опрос, а также завершили 12-месячный последующий опрос.
|
12 месяцев
|
|
Процент участников, указывающих на программу от умеренной до высокой приемлемости рекламы.
Временное ограничение: Пост-тест сразу после завершения вмешательства
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться с помощью закрытых и открытых элементов в опросе после тестирования сразу после завершения вмешательства. Students will be asked on a 5-point Likert scale with responses ranging from Strongly Agree to Strongly Disagree (with a neutral middle) their agreement about the following: "I enjoyed AD IT UP," "I understood AD IT UP," "AD IT UP was easy to use," "I tried my hardest when I was doing AD IT UP," "I think AD IT UP would be helpful to other kids my age," "I would recommend AD IT UP to a friend," and "I agree with AD Это сообщение. " Ответ «Твердо согласен» или «согласен» на эти элементы, указывает на высокую и умеренную приемлемость соответственно. Каждый из этих элементов будет оцениваться индивидуально, а не как общий шкал. Открытые предметы спросят: что ученик изменит в рекламе, что студенту понравилось в рекламе, что сделало это весело, и что сделало это не весело. |
Пост-тест сразу после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в намерении использовать табачные изделия
Временное ограничение: базовая линия против 12 месяцев последующего наблюдения
|
Элементы, используемые в этом анализе: Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам [NTP], вы бы курили/использовали его? Этот предмет был повторен для сигарет, кальян, электронных сигарет и сигар/сигарильи. Этот предмет включал шкалу ответа с 4 пунктами от определенно нет до определенно да для каждого из 4 NTP. Восприимчивость считалась любым ответом, за исключением того, что «определенно нет», и насчитывалась для возможного диапазона от 0 до 4. Ответ на что -либо, кроме «определенно нет» на любом предмете, считается восприимчивым к использованию табачных изделий. Они были в целом для возможного диапазона от 0 до 4, причем более высокие оценки представляют большую восприимчивость. |
базовая линия против 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Изменения в отношении к табачным изделиям
Временное ограничение: базовая линия против 12 месяцев последующего наблюдения
|
Предметы для измерения отношения к табачным изделиям будут включены во все 4 опроса. Эти элементы включают в себя следующее по шкале отклика из 10 пунктов, начиная от решительно не согласных до полного согласия. Электронные сигареты не так плохи для вашего здоровья, как другие продукты. Использование табачных изделий на вечеринках - это весело. (Добавлено: Использование электронных сигарет на вечеринках-это весело) Табачные изделия помогают вам решать проблемы или стресс. Курение помогает людям оставаться худыми. Люди, которые используют электронные сигареты, интереснее быть рядом, чем люди, которые не используют электронные сигареты. Если кто -то начинает использовать табачные изделия каждый день, им очень трудно остановиться (обратно кодировано). Курение заставляет человека выглядеть более привлекательным. Мне было бы очень легко получить электронные сигареты, если бы я хотел их. Изменение в отношении будет определено средним увеличением или уменьшением согласия с этими элементами. Эти элементы будут оцениваться индивидуально и как общая шкала (диапазон 0-90, причем более высокие оценки указывают на худший результат). |
базовая линия против 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Изменения в нормативных убеждениях о табачных изделиях
Временное ограничение: базовая линия против 12 месяцев последующего наблюдения
|
Предметы для измерения нормативных убеждений о табачных изделиях будут включены во все 4 опроса. Эти предметы спрашивают участников, насколько это приемлемые, в число их друзей используются шкала ответа из 10 пунктов от очень приемлемых до очень неприемлемого: Люди - это нормально для вашего возраста - курить сигареты. Люди-это нормально для вашего возраста использовать электронные сигареты. Люди - это нормально для людей, чтобы использовать кальяны. Люди - это нормально для вашего возраста - курить сигары или сигарильи. Богатый человек с большей вероятностью будет использовать табачные изделия, чем бедный человек. Успешный человек с большей вероятностью будет использовать табачные изделия, чем неудачный человек. Изменения в нормативных убеждениях будут определяться средним увеличением или уменьшением воспринимаемой приемлемости этих утверждений. Эти элементы будут оцениваться индивидуально, а также общая шкала (диапазон 0-60 с более высокими показателями, указывающими на худший результат). |
базовая линия против 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Изменение грамотности от табака, связанной с табаком
Временное ограничение: базовая линия против 12 месяцев последующего наблюдения
|
Элементы, которые позволят измерить связанную с табаком медиа-грамотность, будут адаптированы из шкалы грамотности на курение и включены во все 4 опроса. Шкала ответа для этих 8 элементов представляет собой шкалу из 10 пунктов от «решительно не согласен» до «решительно согласного». Изменения в медиа -грамотности будут определяться средним увеличением или уменьшением согласия с этими элементами. Эти элементы будут оцениваться индивидуально, а также общая шкала (диапазон 0-80, с более высокими показателями, указывающими худший результат). |
базовая линия против 12 месяцев последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY21030093
- K12DA050607 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Соответствующие данные этого проекта будут доступны через Open ScienceFramework, рекомендованную Библиотечной системой Университета Питтсбурга.
Совместно используемые данные, полученные в ходе проекта, будут включать результаты лонгитюдного опроса, которые будут содержать как количественную, так и качественную информацию. Данные обследования будут в достаточной степени деидентифицированы и отформатированы в широко доступном формате электронных таблиц. Общие идентификационные номера участников будут доступны для связывания данных между временными точками опроса. Эти данные будут доступны с сопутствующими метаданными (т. е. файловыми дескрипторами и кодовой книгой). Например, доступные кодовые книги будут включать метки и дескрипторы для каждой количественной переменной обследования, а также определения, используемые для качественного кодирования.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .