Prevención del tabaquismo en escuelas secundarias de áreas rurales y de Pittsburgh
Prevención de la iniciación al consumo de tabaco para estudiantes de secundaria de áreas rurales y de Pittsburgh
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo específico 1: Evaluar las preferencias de los estudiantes de noveno grado para la entrega del programa de prevención del tabaquismo de alfabetización mediática basado en la web. Los investigadores realizarán grupos de enfoque con estudiantes de noveno grado en cada escuela secundaria. A los estudiantes se les mostrarán fragmentos del programa y se les pedirá que proporcionen comentarios sobre la frecuencia y la configuración preferidas para el programa.
Objetivo específico 2: Los investigadores realizarán un ensayo piloto de la intervención a través de un ensayo controlado aleatorio por grupos. El grupo de control recibirá su currículo habitual de educación para la salud. El grupo de intervención recibirá su plan de estudios de educación para la salud habitual con la adición de la intervención. Se les pedirá a todos los estudiantes que completen una prueba previa, una prueba posterior y dos encuestas de seguimiento (aproximadamente 4 y 12 meses después de la intervención). Los criterios de valoración de viabilidad incluirán la finalización general del programa, las tasas de contratación/asistencia y las tasas de retención. Los resultados de aceptabilidad evaluarán las percepciones de los estudiantes hacia la intervención. Un objetivo secundario será realizar grupos de enfoque y entrevistas con estudiantes, maestros y administradores para evaluar las barreras y los facilitadores de la implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de noveno grado
- inscrito en una escuela participante del área de Pittsburgh
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer las encuestas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Currículo Habitual de Educación para la Salud
Los estudiantes recibirán el plan de estudios de educación para la salud habitual de la escuela.
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El plan de estudios regular de educación para la salud de las escuelas incluye conferencias en el aula, actividades prácticas y trabajo en grupo.
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Experimental: Currículo habitual de educación sanitaria más intervención
Los estudiantes recibirán el plan de estudios de educación para la salud habitual de la escuela.
Los estudiantes también recibirán la intervención.
La entrega de la intervención (es decir, el tiempo, la frecuencia) se determinará mediante la discusión de los resultados de los grupos de enfoque del Objetivo 1 con maestros y administradores.
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AD IT UP se desarrolló originalmente en 2006 como un programa de prevención de cigarrillos en el aula centrado en las influencias de los medios tradicionales y se convirtió en un programa basado en la web en 2011.
En 2019, el programa AD IT UP se actualizó sustancialmente para incluir otras formas de tabaco, como los cigarrillos electrónicos, y otras formas de medios, como las redes sociales.
El plan de estudios regular de educación para la salud de las escuelas incluye conferencias en el aula, actividades prácticas y trabajo en grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de estudiantes elegibles de noveno grado reclutados para participar en el estudio
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se les pedirá a los padres que devuelvan un formulario de exclusión si no quieren que su estudiante participe.
Los estudiantes proporcionarán asentimiento si desean participar.
El reclutamiento se determinará calculando el porcentaje de estudiantes elegibles de noveno grado no optados por sus padres que también proporcionan asentimiento.
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1 mes
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Porcentaje de participantes retenidos a través de la recopilación de datos final
Periodo de tiempo: 12 meses
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La retención se calculará como el porcentaje de estudiantes de noveno grado que completaron la encuesta de referencia y también completaron la encuesta de seguimiento de 12 meses.
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12 meses
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Porcentaje de participantes que indican aceptabilidad de moderada a alta del programa AD IT UP
Periodo de tiempo: después de la prueba inmediatamente después de completar la intervención
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La aceptabilidad de la intervención se evaluará con elementos cerrados y abiertos en la encuesta posterior a la prueba inmediatamente después de completar la intervención. Se les preguntará a los estudiantes en una escala Likert de 5 puntos con respuestas que van desde muy de acuerdo hasta estar totalmente en desacuerdo (con un medio neutral) su acuerdo sobre lo siguiente: "Disfruté el anuncio", "lo entendí,", "AD fue fácil de usar", "lo intenté lo hice lo que lo estaba haciendo,", creo que es útil para otros hijos ", lo recomendaría", lo intenté, y lo hacía, y lo estoy de acuerdo con ello, y lo estoy de acuerdo con ello, y lo hago, y lo que es útil, y logro que lo es útil ", lo recomendaría". Mensaje de UP ". Una respuesta de "totalmente de acuerdo" o "de acuerdo" en estos elementos indica una aceptabilidad alta y moderada, respectivamente. Cada uno de estos elementos se evaluará individualmente, no como una escala general. Los elementos abiertos preguntarán: lo que el estudiante cambiaría con respecto a AD, lo que le gustó al estudiante de AD It Up, qué hizo que AD sea divertido y lo que hizo que AD no fuera divertido. |
después de la prueba inmediatamente después de completar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intención de usar productos de tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base vs. seguimiento de 12 meses
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Elementos utilizados en este análisis: Si uno de sus mejores amigos le ofreciera un [NTP], ¿lo usaría/lo usaría? Este artículo se repitió para cigarrillos, narguiles, cigarrillos electrónicos y cigarros/cigarros. Este elemento incluía la escala de respuesta de 4 ítems que varía de definitivamente no a definitivamente sí para cada uno de los 4 NTP. La susceptibilidad se consideró cualquier respuesta, excepto "definitivamente no" y se totalizó para un posible rango de 0 a 4. Responder cualquier otra cosa que "definitivamente no" en ningún elemento se considera susceptible al uso de productos de tabaco. Estos se totalizaron para un rango posible de 0 a 4, con puntajes más altos que representan una mayor susceptibilidad. |
Línea de base vs. seguimiento de 12 meses
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Cambios en las actitudes hacia los productos de tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base vs. seguimiento de 12 meses
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Los artículos para medir las actitudes hacia los productos de tabaco se incluirán en las 4 encuestas. Estos ítems incluyen lo siguiente con una escala de respuesta de 10 ítems que va desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo. Los cigarrillos electrónicos no son tan malos para su salud como otros productos. Usar productos de tabaco en las fiestas es divertido. (Agregado: el uso de cigarrillos electrónicos en las fiestas es divertido) Los productos de tabaco lo ayudan a lidiar con problemas o estrés. Fumar ayuda a las personas a mantenerse delgadas. Las personas que usan cigarrillos electrónicos son más divertidos que las personas que no usan cigarrillos electrónicos. Si alguien comienza a usar productos de tabaco todos los días, es muy difícil para ellos detenerse (codificado por reverso). Fumar hace que una persona se vea más atractiva. Sería muy fácil para mí obtener cigarrillos electrónicos si los quisiera. El cambio en las actitudes se determinará por el aumento promedio o disminución de acuerdo con estos ítems. Estos elementos se evaluarán individualmente y como una escala general (rango 0-90, con puntajes más altos que indican un peor resultado). |
Línea de base vs. seguimiento de 12 meses
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Cambios en las creencias normativas sobre los productos de tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base vs. seguimiento de 12 meses
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Los elementos para medir las creencias normativas sobre los productos de tabaco se incluirán en las 4 encuestas. Estos ítems preguntan a los participantes su tasa de cuán aceptables son las siguientes declaraciones entre sus amigos que usan una escala de respuesta de 10 ítems que va desde muy aceptable hasta muy inaceptable: Está bien que las personas de su edad fumaran cigarrillos. Está bien que las personas de su edad usen cigarrillos electrónicos. Está bien que las personas de tu edad usen nargurices. Está bien que las personas de su edad fumar cigarros o cigarros. Es más probable que una persona rica use productos de tabaco que una persona pobre. Es más probable que una persona exitosa use productos de tabaco que una persona fallida. Los cambios en las creencias normativas se determinarán por el aumento promedio o la disminución de la aceptabilidad percibida de estas declaraciones. Estos elementos se evaluarán individualmente, así como una escala general (rango 0-60 con puntajes más altos que indican un peor resultado). |
Línea de base vs. seguimiento de 12 meses
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Cambio en la alfabetización multimedia relacionada con el tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base vs. seguimiento de 12 meses
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Los elementos para medir la alfabetización multimedia relacionada con el tabaco se adaptarán de la escala de alfabetización multimedia de fumar e incluidos en las 4 encuestas. La escala de respuesta para estos 8 ítems es una escala de 10 ítems de "totalmente en desacuerdo" a "totalmente de acuerdo". Los cambios en la alfabetización multimedia se determinarán por el aumento promedio o la disminución de acuerdo con estos ítems. Estos elementos se evaluarán individualmente, así como una escala general (rango 0-80, con puntajes más altos que indican un peor resultado). |
Línea de base vs. seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Sidani, PhD MPH, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21030093
- K12DA050607 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos apropiados de este proyecto estarán disponibles a través de Open ScienceFramework, recomendado por el Sistema de Bibliotecas de la Universidad de Pittsburgh.
Los datos compartibles generados durante el proyecto incluirán resultados de encuestas longitudinales, que contendrán información tanto cuantitativa como cualitativa. Los datos de la encuesta serán lo suficientemente desidentificados y formateados en un formato de hoja de cálculo ampliamente accesible. Los números de identificación genéricos de los participantes estarán disponibles para vincular los datos entre los puntos de tiempo de la encuesta. Estos datos estarán disponibles con los metadatos adjuntos (es decir, descriptores de archivo y libro de códigos). Por ejemplo, los libros de códigos disponibles incluirán etiquetas y descriptores para cada variable de encuesta cuantitativa, así como definiciones utilizadas para la codificación cualitativa.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .