胸腔チューブを備えた患者の動員にモジュール式医療機器車両を使用する
2024年8月9日 更新者：pınar dogan、Istanbul Medipol University Hospital
胸腔チューブを装着した患者の動員における患者の転帰に対するモジュール式搬送システムの影響
この研究では、胸腔チューブを装着した患者の動員におけるケアの成果に対するモジュラー搬送システムの影響を調べることを目的としました。
研究の母集団は、2019年10月から2021年1月までにイェディクル胸部疾患および胸部外科訓練研究病院で追跡調査を受けた患者で構成され、サンプルは対象基準を満たした83人の患者で構成されていた。
この研究は、モジュラー医療機器運搬車両で動員された介入グループ (n=37) と日常的なアプリケーションで動員された対照グループ (n=46) で実施されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の範囲内で、胸腔チューブや追加の医療機器を装着した患者の安全かつ快適な移動を確保するために、モジュール式医療機器運搬車両が研究者によって開発されました。
この車両は、動員中に胸腔チューブのレベルを維持し、転倒を防ぐように設計されています。介入グループの患者は、このモジュール式医療機器運搬車両の助けを借りて、少なくとも 1 日 6 回、20 分間動員されました。
対照群の患者は、日常的な臨床実習で1日あたり少なくとも6回、20分間動員されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 開胸手術により胸腔チューブが挿入され、血行力学的に安定している。クリニックで少なくとも 5 日間追跡調査され、胸腔チューブの挿入後に初めて動員される。
除外基準:
- 精神的または心理的な病気を患っており、血行動態が不安定である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
このグループは、モジュール式医療機器運搬車両を使って、1 日 6 回、少なくとも 20 分間出動しました。
|
患者の動員はモジュール式車両に車両を搭載して行われました。
|
|
介入なし：対照群
グループは、1 日 6 回、少なくとも 20 分間の定期的な練習を実施しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一般的な快適さスケールスコア
時間枠：1日目と5日目
|
介入中の患者の一般的な快適さレベルの変化のモニタリング
|
1日目と5日目
|
|
リチャード・キャンペルの睡眠の質スケールスコア
時間枠：5日間毎日
|
介入中の患者の睡眠の質の変化のモニタリング
|
5日間毎日
|
|
痛みスケールスコア
時間枠：5日間毎日
|
介入中の患者の痛みレベルの変化のモニタリング
|
5日間毎日
|
|
患者移動スケールスコア
時間枠：5日間毎日
|
介入中の患者の可動性の変化のモニタリング
|
5日間毎日
|
|
ドレン除去時間（日（中央値））
時間枠：ドレーンを抜いた日
|
介入中の患者のドレーン除去時間の変化のモニタリング
|
ドレーンを抜いた日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pınar Dogan, Asst.Prof.、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年5月15日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2021年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月5日
最初の投稿 (実際)
2021年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究からのデータは、メンテナンス結果の変化レベルにわたって報告されます。
この研究報告書は臨床研究報告書として出版されることを目指しています。
IPD 共有時間枠
データは2年間使用されます
IPD 共有アクセス基準
このツールを使用して動員された患者の睡眠、快適さ、可動性レベルが向上し、痛みとドレーン除去時間が減少しました。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。