- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05081856
Use Modular Medical Equipment Vehicle in Mobilization of Patient With Chest Tube
5. oktober 2021 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital
The Effect of Modular Carrying System on Patient Outcomes in the Mobilization of Patients With a Chest Tube
in this study, it was aimed to examine the effect of the modular carrying system on the outcomes of care in the mobilization of patients with a chest tube.
The population of the study consisted of patients followed in Yedikule Chest Diseases, and Thoracic Surgery Training and Research Hospital between October 2019 and January 2021, and the sample consisted of 83 patients who met the inclusion criteria.
The study was performed with the intervention group (n=37) mobilized with the Modular medical equipment carrying vehicle and the control group (n=46) mobilized with the routine application.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Within the scope of the study, a Modular medical equipment carrying vehicle was developed by the researchers to ensure the safe and comfortable mobilization of patients with chest tube and additional medical equipment.
This vehicle has been designed to maintain the level of the chest tube during mobilization and to prevent it from tipping over.Patients in the intervention group were mobilized with the help of this Modular medical equipment carrying vehicle for 20 minutes at least 6 times a day.
Patients in the control group were mobilized at least 6 times a day for 20 minutes with clinical routine practice.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- chest tube inserted due to open surgery, hemodynamically stable, followed up in the clinic for at least 5 days, first mobilized after chest tube inserted
Exclusion Criteria:
- have a mental or psychological illness, hemodynamically unstable
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervention group
The group mobilized for at least 20 minutes 6 times a day with a modular medical equipment carrying vehicle
|
Mobilization of the patients was carried out with the vehicle in their modular vehicle.
|
Ingen inngripen: control group
The group mobilized for at least 20 minutes 6 times a day with a routin practice
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
general comfort scale score
Tidsramme: first day and fifth day
|
monitoring of changes in the general comfort levels of the patients during the intervention
|
first day and fifth day
|
Richard Campell sleep quality scale score
Tidsramme: every day for five days
|
monitoring of changes in the sleep quality of the patients during the intervention
|
every day for five days
|
pain scale score
Tidsramme: every day for five days
|
monitoring of changes in the pain levels of the patients during the intervention
|
every day for five days
|
patient mobility scale score
Tidsramme: every day for five days
|
monitoring of changes in the mobility of the patients during the intervention
|
every day for five days
|
drain removal time (day (median))
Tidsramme: the day the drain was removed
|
monitoring of changes in the drain removal time of the patients during the intervention
|
the day the drain was removed
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12093487
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data from the study will be reported over the levels of change in maintenance results.
The study report is aimed to be published as a clinical research report.
IPD-delingstidsramme
Data will be used for 2 years
Tilgangskriterier for IPD-deling
increase in sleep, comfort and mobility level of patients mobilized with this tool, decrease in pain and drain removal time
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia