Bruk modulært kjøretøy med medisinsk utstyr ved mobilisering av pasient med brystslange
9. august 2024 oppdatert av: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av modulært bæresystem på pasientresultater ved mobilisering av pasienter med brystsonde
i denne studien var det sikte på å undersøke effekten av det modulære bæresystemet på resultatene av pleie ved mobilisering av pasienter med en brystsonde.
Populasjonen i studien besto av pasienter fulgt i Yedikule-brystsykdommer og Thoracic Surgery Training and Research Hospital mellom oktober 2019 og januar 2021, og utvalget besto av 83 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene.
Studien ble utført med intervensjonsgruppen (n=37) mobilisert med det modulære medisinske utstyret og kontrollgruppen (n=46) mobilisert med rutineapplikasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innenfor studiens omfang ble et modulært kjøretøy for medisinsk utstyr utviklet av forskerne for å sikre trygg og komfortabel mobilisering av pasienter med brystslange og ekstra medisinsk utstyr.
Dette kjøretøyet er designet for å opprettholde nivået til brystrøret under mobilisering og for å forhindre at det velter. Pasienter i intervensjonsgruppen ble mobilisert ved hjelp av dette modulære medisinsk utstyrsbærende kjøretøyet i 20 minutter minst 6 ganger daglig.
Pasienter i kontrollgruppen ble mobilisert minst 6 ganger daglig i 20 minutter med klinisk rutinepraksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- brystsonde satt inn på grunn av åpen operasjon, hemodynamisk stabil, fulgt opp i klinikken i minst 5 dager, mobilisert først etter innsatt brystsonde
Ekskluderingskriterier:
- har en psykisk eller psykologisk sykdom, hemodynamisk ustabil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Gruppen mobiliserte i minst 20 minutter 6 ganger om dagen med et modulært kjøretøy med medisinsk utstyr
|
Mobilisering av pasientene ble utført med kjøretøyet i deres modulære kjøretøy.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Gruppen mobiliserte i minst 20 minutter 6 ganger om dagen med en rutinemessig praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generell komfortskalapoengsum
Tidsramme: første dag og femte dag
|
overvåking av endringer i det generelle komfortnivået til pasientene under intervensjonen
|
første dag og femte dag
|
|
Richard Campells søvnkvalitetsscore
Tidsramme: hver dag i fem dager
|
overvåking av endringer i søvnkvaliteten til pasientene under intervensjonen
|
hver dag i fem dager
|
|
smerteskala poengsum
Tidsramme: hver dag i fem dager
|
overvåking av endringer i smertenivået til pasientene under intervensjonen
|
hver dag i fem dager
|
|
poengsum for pasientmobilitetsskala
Tidsramme: hver dag i fem dager
|
overvåking av endringer i mobiliteten til pasientene under intervensjonen
|
hver dag i fem dager
|
|
tid for fjerning av avløp (dag (median))
Tidsramme: den dagen sluket ble fjernet
|
overvåking av endringer i avløpsfjerningstiden til pasientene under intervensjonen
|
den dagen sluket ble fjernet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12093487
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data fra studien vil bli rapportert over nivåene av endring i vedlikeholdsresultater.
Studierapporten er ment å bli publisert som en klinisk forskningsrapport.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli brukt i 2 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
økning i søvn-, komfort- og mobilitetsnivå for pasienter mobilisert med dette verktøyet, reduksjon i smerte og tid for fjerning av drenering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .