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Verwenden Sie ein modulares medizinisches Gerätefahrzeug zur Mobilisierung von Patienten mit Thoraxdrainage

9. August 2024 aktualisiert von: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital

Die Auswirkung des modularen Tragesystems auf die Patientenergebnisse bei der Mobilisierung von Patienten mit einer Thoraxdrainage

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss des modularen Tragesystems auf die Versorgungsergebnisse bei der Mobilisierung von Patienten mit Thoraxdrainage zu untersuchen. Die Population der Studie bestand aus Patienten, die zwischen Oktober 2019 und Januar 2021 im Yedikule Chest Diseases und Thoracic Surgery Training and Research Hospital beobachtet wurden, und die Stichprobe bestand aus 83 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten. Die Studie wurde mit der Interventionsgruppe (n=37) durchgeführt, die mit dem modularen Transportfahrzeug für medizinische Geräte mobilisiert wurde, und der Kontrollgruppe (n=46), die mit der Routineanwendung mobilisiert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen der Studie wurde von den Forschern ein modulares Transportfahrzeug für medizinische Geräte entwickelt, um die sichere und komfortable Mobilisierung von Patienten mit Thoraxdrainage und zusätzlicher medizinischer Ausrüstung zu gewährleisten. Dieses Fahrzeug wurde entwickelt, um die Höhe des Thoraxschlauchs während der Mobilisierung aufrechtzuerhalten und ein Umkippen zu verhindern. Patienten in der Interventionsgruppe wurden mit Hilfe dieses modularen Transportfahrzeugs für medizinische Geräte mindestens sechsmal täglich für 20 Minuten mobilisiert. Patienten der Kontrollgruppe wurden mindestens 6-mal täglich für 20 Minuten mit klinischer Routinepraxis mobilisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufgrund einer offenen Operation wurde eine Thoraxdrainage eingelegt, hämodynamisch stabil, mindestens 5 Tage in der Klinik nachbeobachtet, nach Einlage der Thoraxdrainage erstmals mobilisiert

Ausschlusskriterien:

  • eine psychische oder psychische Erkrankung haben, hämodynamisch instabil sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Gruppe mobilisierte sechsmal täglich für mindestens 20 Minuten mit einem modularen Transportfahrzeug für medizinische Geräte
Sonstiges: Mobilisierung mit einem modularen Transportfahrzeug für medizinische Geräte
Die Mobilisierung der Patienten erfolgte mit dem Fahrzeug in ihrem Modulfahrzeug.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe mobilisierte sich sechsmal am Tag für mindestens 20 Minuten mit einer Routineübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
allgemeine Bewertung der Komfortskala
Zeitfenster: erster Tag und fünfter Tag
Überwachung der Veränderungen des allgemeinen Wohlbefindens der Patienten während des Eingriffs
erster Tag und fünfter Tag
Schlafqualitätsskala von Richard Campell
Zeitfenster: jeden Tag fünf Tage lang
Überwachung der Veränderungen der Schlafqualität der Patienten während des Eingriffs
jeden Tag fünf Tage lang
Schmerzskala-Score
Zeitfenster: jeden Tag fünf Tage lang
Überwachung der Veränderungen des Schmerzniveaus der Patienten während des Eingriffs
jeden Tag fünf Tage lang
Bewertung der Patientenmobilitätsskala
Zeitfenster: jeden Tag fünf Tage lang
Überwachung von Veränderungen in der Mobilität der Patienten während des Eingriffs
jeden Tag fünf Tage lang
Drainageentfernungszeit (Tag (Median))
Zeitfenster: an dem Tag, an dem der Abfluss entfernt wurde
Überwachung von Veränderungen in der Drainageentfernungszeit der Patienten während des Eingriffs
an dem Tag, an dem der Abfluss entfernt wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12093487

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus der Studie werden über das Ausmaß der Veränderung der Wartungsergebnisse berichtet. Der Studienbericht soll als klinischer Forschungsbericht veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 2 Jahre lang verwendet

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verbesserung des Schlafs, des Komforts und des Mobilitätsniveaus der mit diesem Hilfsmittel mobilisierten Patienten, Verringerung der Schmerzen und der Zeit für die Drainageentfernung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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