- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05081856
Use Modular Medical Equipment Vehicle in Mobilization of Patient With Chest Tube
5. Oktober 2021 aktualisiert von: Istanbul Medipol University Hospital
The Effect of Modular Carrying System on Patient Outcomes in the Mobilization of Patients With a Chest Tube
in this study, it was aimed to examine the effect of the modular carrying system on the outcomes of care in the mobilization of patients with a chest tube.
The population of the study consisted of patients followed in Yedikule Chest Diseases, and Thoracic Surgery Training and Research Hospital between October 2019 and January 2021, and the sample consisted of 83 patients who met the inclusion criteria.
The study was performed with the intervention group (n=37) mobilized with the Modular medical equipment carrying vehicle and the control group (n=46) mobilized with the routine application.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Within the scope of the study, a Modular medical equipment carrying vehicle was developed by the researchers to ensure the safe and comfortable mobilization of patients with chest tube and additional medical equipment.
This vehicle has been designed to maintain the level of the chest tube during mobilization and to prevent it from tipping over.Patients in the intervention group were mobilized with the help of this Modular medical equipment carrying vehicle for 20 minutes at least 6 times a day.
Patients in the control group were mobilized at least 6 times a day for 20 minutes with clinical routine practice.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- chest tube inserted due to open surgery, hemodynamically stable, followed up in the clinic for at least 5 days, first mobilized after chest tube inserted
Exclusion Criteria:
- have a mental or psychological illness, hemodynamically unstable
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: intervention group
The group mobilized for at least 20 minutes 6 times a day with a modular medical equipment carrying vehicle
|
Mobilization of the patients was carried out with the vehicle in their modular vehicle.
|
Kein Eingriff: control group
The group mobilized for at least 20 minutes 6 times a day with a routin practice
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
general comfort scale score
Zeitfenster: first day and fifth day
|
monitoring of changes in the general comfort levels of the patients during the intervention
|
first day and fifth day
|
Richard Campell sleep quality scale score
Zeitfenster: every day for five days
|
monitoring of changes in the sleep quality of the patients during the intervention
|
every day for five days
|
pain scale score
Zeitfenster: every day for five days
|
monitoring of changes in the pain levels of the patients during the intervention
|
every day for five days
|
patient mobility scale score
Zeitfenster: every day for five days
|
monitoring of changes in the mobility of the patients during the intervention
|
every day for five days
|
drain removal time (day (median))
Zeitfenster: the day the drain was removed
|
monitoring of changes in the drain removal time of the patients during the intervention
|
the day the drain was removed
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12093487
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Data from the study will be reported over the levels of change in maintenance results.
The study report is aimed to be published as a clinical research report.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data will be used for 2 years
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
increase in sleep, comfort and mobility level of patients mobilized with this tool, decrease in pain and drain removal time
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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