- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05081856
Brug modulært medicinsk udstyr til mobilisering af patient med brystslange
9. august 2024 opdateret af: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten af modulært bæresystem på patientresultater ved mobilisering af patienter med en brystsonde
i denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af det modulære bæresystem på resultaterne af pleje ved mobilisering af patienter med en brystsonde.
Undersøgelsens population bestod af patienter fulgt i Yedikule-brystsygdomme og Thoracic Surgery Training and Research Hospital mellem oktober 2019 og januar 2021, og stikprøven bestod af 83 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne.
Undersøgelsen blev udført med interventionsgruppen (n=37) mobiliseret med det modulære medicinsk udstyr, og kontrolgruppen (n=46) mobiliseret med den rutinemæssige applikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for undersøgelsens omfang blev et modulært køretøj til medicinsk udstyr udviklet af forskerne for at sikre sikker og komfortabel mobilisering af patienter med brystslange og yderligere medicinsk udstyr.
Dette køretøj er designet til at opretholde niveauet af brystrøret under mobilisering og for at forhindre det i at vælte. Patienter i interventionsgruppen blev mobiliseret ved hjælp af dette modulære medicinsk udstyrsbærende køretøj i 20 minutter mindst 6 gange om dagen.
Patienter i kontrolgruppen blev mobiliseret mindst 6 gange om dagen i 20 minutter med klinisk rutinepraksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brystsonde indsat pga. åben operation, hæmodynamisk stabil, fulgt op i klinikken i mindst 5 dage, mobiliseret først efter indsættelse af brystsonde
Ekskluderingskriterier:
- har en psykisk eller psykisk sygdom, hæmodynamisk ustabil
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Gruppen mobiliserede i mindst 20 minutter 6 gange om dagen med et modulært medicinsk udstyr, der transporterede køretøjet
|
Mobilisering af patienterne blev udført med køretøjet i deres modulære køretøj.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Gruppen mobiliserede i mindst 20 minutter 6 gange om dagen med en rutinemæssig praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generel komfortskala-score
Tidsramme: første dag og femte dag
|
overvågning af ændringer i det generelle komfortniveau for patienterne under interventionen
|
første dag og femte dag
|
|
Richard Campells søvnkvalitetsscore
Tidsramme: hver dag i fem dage
|
monitorering af ændringer i søvnkvaliteten hos patienterne under interventionen
|
hver dag i fem dage
|
|
smerteskala score
Tidsramme: hver dag i fem dage
|
monitorering af ændringer i patienternes smerteniveau under interventionen
|
hver dag i fem dage
|
|
score for patientmobilitetsskalaen
Tidsramme: hver dag i fem dage
|
monitorering af ændringer i patienternes mobilitet under interventionen
|
hver dag i fem dage
|
|
tid for fjernelse af dræn (dag (median))
Tidsramme: den dag afløbet blev fjernet
|
overvågning af ændringer i drænfjernelsestiden for patienterne under interventionen
|
den dag afløbet blev fjernet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12093487
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data fra undersøgelsen vil blive rapporteret over niveauerne af ændringer i vedligeholdelsesresultater.
Studierapporten sigter mod at blive offentliggjort som en klinisk forskningsrapport.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive brugt i 2 år
IPD-delingsadgangskriterier
stigning i søvn, komfort og mobilitetsniveau for patienter mobiliseret med dette værktøj, fald i smerte og tid til fjernelse af dræn
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater