Használjon moduláris orvosi felszerelésű járművet a páciens mobilizálására mellkasi csővel
2024. augusztus 9. frissítette: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
A moduláris hordozórendszer hatása a betegek kimenetelére a mellkasi csővel történő mobilizálás során
ebben a tanulmányban a moduláris hordozórendszer hatásának vizsgálata volt a betegek mellkasszondával történő mobilizálása során az ellátás kimenetelére.
A vizsgálat populációja a Yedikule mellkasi betegségekben, valamint a Thoracic Surgery Training and Research Hospital-ban 2019 októbere és 2021 januárja között követett betegekből állt, és a minta 83 olyan betegből állt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak.
A vizsgálatot a Modular orvosi felszerelést szállító járművel mobilizált intervenciós csoporttal (n=37), a rutin alkalmazással mobilizált kontrollcsoporttal (n=46) végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat keretein belül a kutatók egy moduláris orvosi berendezéseket szállító járművet fejlesztettek ki, amely biztosítja a betegek biztonságos és kényelmes mobilizálását mellkasi szondával és további orvosi felszerelésekkel.
Ezt a járművet úgy alakítottuk ki, hogy a mellkasi cső szintjét a mobilizálás során megtartsa, és megakadályozza annak felborulását. A beavatkozó csoportba tartozó betegeket ezzel a Moduláris orvosi berendezést szállító járművel mozgósították, naponta legalább 6 alkalommal 20 percig.
A kontrollcsoportba tartozó betegeket naponta legalább 6 alkalommal, 20 percig mozgósították a rutin klinikai gyakorlattal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyitott műtét miatt behelyezett mellkasi szonda, hemodinamikailag stabil, klinikán legalább 5 napig követve, mellkasszonda behelyezése után először mobilizálva
Kizárási kritériumok:
- mentális vagy pszichés betegsége van, hemodinamikailag instabil
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
A csoport legalább 20 percet mozgósított naponta 6 alkalommal egy moduláris orvosi felszerelést szállító járművel
|
A betegek mobilizálása a járművel a moduláris járművükben történt.
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
A csoport napi 6 alkalommal legalább 20 percet mozgósított rutin gyakorlattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános komfort skála pontszáma
Időkeret: első nap és ötödik nap
|
a betegek általános komfortszintjének változásának monitorozása a beavatkozás során
|
első nap és ötödik nap
|
|
Richard Campell alvásminőségi skála pontszáma
Időkeret: minden nap öt napig
|
a betegek alvásminőségében bekövetkezett változások nyomon követése a beavatkozás során
|
minden nap öt napig
|
|
fájdalom skála pontszáma
Időkeret: minden nap öt napig
|
a betegek fájdalomszintjének változásának monitorozása a beavatkozás során
|
minden nap öt napig
|
|
beteg mobilitási skála pontszáma
Időkeret: minden nap öt napig
|
a betegek mobilitásában bekövetkezett változások monitorozása a beavatkozás során
|
minden nap öt napig
|
|
lefolyó eltávolítási ideje (nap (medián))
Időkeret: a lefolyó eltávolításának napján
|
a betegek drén eltávolítási idejének változásának monitorozása a beavatkozás során
|
a lefolyó eltávolításának napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12093487
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálatból származó adatokat a karbantartási eredmények változásának szintjei alapján közöljük.
A tanulmányi jelentést klinikai kutatási jelentésként kívánják közzétenni.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat 2 évig használjuk fel
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
az eszközzel mozgósított betegek alvási, komfort- és mobilitási szintjének növekedése, a fájdalom és a drén eltávolítási idejének csökkenése
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .