Использование модульного транспортного средства медицинского оборудования при мобилизации пациента с плевральной дренажной трубкой
9 августа 2024 г. обновлено: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
Влияние модульной несущей системы на результаты мобилизации пациентов с плевральной дренажной трубкой
Целью данного исследования было изучить влияние модульной несущей системы на результаты оказания помощи при мобилизации пациентов с плевральной дренажной трубкой.
Популяция исследования состояла из пациентов, наблюдавшихся в клинике заболеваний органов грудной клетки Едикуле и учебно-исследовательской больнице торакальной хирургии в период с октября 2019 года по январь 2021 года, а выборка состояла из 83 пациентов, которые соответствовали критериям включения.
Исследование проводилось с участием интервенционной группы (n=37), мобилизованной с помощью модульного транспортного средства для перевозки медицинского оборудования, и контрольной группы (n=46), мобилизованной с помощью рутинного применения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках исследования исследователями была разработана модульная машина для перевозки медицинского оборудования, обеспечивающая безопасную и комфортную мобилизацию пациентов с плевральной дренажной трубкой и дополнительным медицинским оборудованием.
Это транспортное средство было разработано для поддержания уровня плевральной дренажной трубки во время мобилизации и предотвращения ее опрокидывания. Пациенты в группе вмешательства были мобилизованы с помощью этого модульного транспортного средства для перевозки медицинского оборудования в течение 20 минут не менее 6 раз в день.
Пациентов контрольной группы мобилизовали не менее 6 раз в день по 20 минут в рамках рутинной клинической практики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- плевральная дренажная трубка установлена в результате открытой операции, гемодинамически стабильна, наблюдается в клинике не менее 5 дней, первая мобилизация после установки плевральной дренажной трубки
Критерии исключения:
- имеют психическое или психологическое заболевание, гемодинамически нестабильны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Группа мобилизовалась не менее 20 минут 6 раз в день на модульном автомобиле для перевозки медицинского оборудования.
|
Мобилизация больных осуществлялась с помощью автомобиля в модульном транспортном средстве.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Группа мобилизовалась минимум на 20 минут 6 раз в день с рутинной практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий балл по шкале комфорта
Временное ограничение: первый день и пятый день
|
мониторинг изменений общего уровня комфорта пациентов во время вмешательства
|
первый день и пятый день
|
|
Оценка качества сна по шкале Ричарда Кэмпелла
Временное ограничение: каждый день в течение пяти дней
|
мониторинг изменения качества сна пациентов во время вмешательства
|
каждый день в течение пяти дней
|
|
Оценка боли по шкале
Временное ограничение: каждый день в течение пяти дней
|
мониторинг изменений уровня боли пациентов во время вмешательства
|
каждый день в течение пяти дней
|
|
оценка по шкале мобильности пациента
Временное ограничение: каждый день в течение пяти дней
|
мониторинг изменений подвижности пациентов во время вмешательства
|
каждый день в течение пяти дней
|
|
время удаления дренажа (сутки (медиана))
Временное ограничение: день, когда дренаж был удален
|
мониторинг изменения сроков удаления дренажа у пациентов во время вмешательства
|
день, когда дренаж был удален
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12093487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования будут представлены по уровням изменений в результатах технического обслуживания.
Отчет об исследовании предназначен для публикации в виде отчета о клиническом исследовании.
Сроки обмена IPD
Данные будут использоваться в течение 2 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
повышение уровня сна, комфорта и мобильности пациентов, мобилизованных с помощью этого инструмента, уменьшение боли и времени удаления дренажа
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .