Gebruik een voertuig voor modulaire medische apparatuur bij de mobilisatie van een patiënt met een thoraxdrain
9 augustus 2024 bijgewerkt door: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
Het effect van een modulair draagsysteem op de patiëntresultaten bij de mobilisatie van patiënten met een thoraxdrain
In deze studie was het doel om het effect van het modulaire draagsysteem op de zorguitkomsten bij de mobilisatie van patiënten met een thoraxslang te onderzoeken.
De populatie van het onderzoek bestond uit patiënten die tussen oktober 2019 en januari 2021 werden gevolgd in het Yedikule Chest Diseases en het Thoracic Surgery Training and Research Hospital, en de steekproef bestond uit 83 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria.
Het onderzoek werd uitgevoerd met de interventiegroep (n=37) gemobiliseerd met het modulaire voertuig voor het dragen van medische apparatuur en de controlegroep (n=46) gemobiliseerd met de routinetoepassing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het kader van het onderzoek hebben de onderzoekers een modulair voertuig voor het dragen van medische apparatuur ontwikkeld om de veilige en comfortabele mobilisatie van patiënten met een thoraxdrain en aanvullende medische apparatuur te garanderen.
Dit voertuig is ontworpen om de thoraxslang tijdens de mobilisatie op peil te houden en te voorkomen dat deze omvalt. Patiënten in de interventiegroep werden met behulp van dit modulaire medische apparatuurdragende voertuig minimaal 6 keer per dag gedurende 20 minuten gemobiliseerd.
Patiënten in de controlegroep werden minstens zes keer per dag gedurende 20 minuten gemobiliseerd met klinische routineoefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- thoraxslang geplaatst vanwege open operatie, hemodynamisch stabiel, gevolgd in de kliniek gedurende minimaal 5 dagen, eerst gemobiliseerd na plaatsing thoraxslang
Uitsluitingscriteria:
- een psychische of psychische aandoening heeft die hemodynamisch instabiel is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
De groep mobiliseerde zich zes keer per dag gedurende minstens 20 minuten met een modulair voertuig dat medische apparatuur droeg
|
De mobilisatie van de patiënten gebeurde met het voertuig in hun modulaire voertuig.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
De groep mobiliseerde zes keer per dag minimaal 20 minuten met een routinematige oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemene comfortschaalscore
Tijdsspanne: eerste dag en vijfde dag
|
monitoring van veranderingen in het algemene comfortniveau van de patiënten tijdens de interventie
|
eerste dag en vijfde dag
|
|
Richard Campell slaapkwaliteitsschaalscore
Tijdsspanne: vijf dagen lang elke dag
|
monitoring van veranderingen in de slaapkwaliteit van de patiënten tijdens de interventie
|
vijf dagen lang elke dag
|
|
score op de pijnschaal
Tijdsspanne: vijf dagen lang elke dag
|
monitoring van veranderingen in de pijnniveaus van de patiënten tijdens de interventie
|
vijf dagen lang elke dag
|
|
score op de mobiliteitsschaal van patiënten
Tijdsspanne: vijf dagen lang elke dag
|
monitoring van veranderingen in de mobiliteit van de patiënten tijdens de interventie
|
vijf dagen lang elke dag
|
|
drainverwijderingstijd (dag (mediaan))
Tijdsspanne: de dag dat de drain werd verwijderd
|
monitoring van veranderingen in de drainverwijderingstijd van de patiënten tijdens de interventie
|
de dag dat de drain werd verwijderd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12093487
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens uit het onderzoek zullen worden gerapporteerd over de mate van verandering in de onderhoudsresultaten.
Het is de bedoeling dat het onderzoeksrapport wordt gepubliceerd als een klinisch onderzoeksrapport.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden 2 jaar gebruikt
IPD-toegangscriteria voor delen
verhoging van het slaap-, comfort- en mobiliteitsniveau van patiënten die met dit hulpmiddel worden gemobiliseerd, vermindering van pijn en verwijderingstijd van de drain
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .