- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05081856
Utilice un vehículo modular para equipos médicos en la movilización de pacientes con tubo torácico
9 de agosto de 2024 actualizado por: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
El efecto del sistema de transporte modular sobre los resultados de los pacientes en la movilización de pacientes con un tubo torácico
En este estudio, el objetivo fue examinar el efecto del sistema de transporte modular sobre los resultados de la atención en la movilización de pacientes con tubo torácico.
La población del estudio estuvo compuesta por pacientes seguidos en Yedikule Chest Diseases y en el Hospital de Investigación y Capacitación en Cirugía Torácica entre octubre de 2019 y enero de 2021, y la muestra estuvo compuesta por 83 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión.
El estudio se realizó con el grupo de intervención (n=37) movilizado con el vehículo portaequipamiento médico Modular y el grupo de control (n=46) movilizado con la aplicación de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dentro del alcance del estudio, los investigadores desarrollaron un vehículo modular para transportar equipos médicos para garantizar la movilización segura y cómoda de los pacientes con tubo torácico y equipo médico adicional.
Este vehículo ha sido diseñado para mantener el nivel del tubo torácico durante la movilización y para evitar que se vuelque. Los pacientes del grupo de intervención fueron movilizados con la ayuda de este vehículo de transporte de equipo médico modular durante 20 minutos al menos 6 veces al día.
Los pacientes del grupo de control fueron movilizados al menos 6 veces al día durante 20 minutos con la práctica clínica habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tubo torácico insertado debido a cirugía abierta, hemodinámicamente estable, seguido en la clínica durante al menos 5 días, movilizado por primera vez después de la inserción del tubo torácico
Criterios de exclusión:
- tiene una enfermedad mental o psicológica, hemodinámicamente inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención
El grupo se movilizó durante al menos 20 minutos 6 veces al día con un vehículo modular que transportaba equipos médicos.
|
La movilización de los pacientes se realizó con el vehículo en su vehículo modular.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo se movilizó durante al menos 20 minutos 6 veces al día con una práctica rutinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de la escala de comodidad general
Periodo de tiempo: primer día y quinto día
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seguimiento de los cambios en los niveles generales de comodidad de los pacientes durante la intervención
|
primer día y quinto día
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Puntuación de la escala de calidad del sueño de Richard Campell
Periodo de tiempo: todos los días durante cinco días
|
seguimiento de los cambios en la calidad del sueño de los pacientes durante la intervención
|
todos los días durante cinco días
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|
puntuación de la escala de dolor
Periodo de tiempo: todos los días durante cinco días
|
seguimiento de los cambios en los niveles de dolor de los pacientes durante la intervención
|
todos los días durante cinco días
|
|
puntuación de la escala de movilidad del paciente
Periodo de tiempo: todos los días durante cinco días
|
seguimiento de los cambios en la movilidad de los pacientes durante la intervención
|
todos los días durante cinco días
|
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tiempo de retirada del drenaje (día (mediana))
Periodo de tiempo: el día que me quitaron el drenaje
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seguimiento de los cambios en el tiempo de retirada del drenaje de los pacientes durante la intervención
|
el día que me quitaron el drenaje
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12093487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio se informarán sobre los niveles de cambio en los resultados de mantenimiento.
El informe del estudio está destinado a publicarse como un informe de investigación clínica.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se utilizarán durante 2 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
aumento del nivel de sueño, comodidad y movilidad de los pacientes movilizados con esta herramienta, disminución del dolor y tiempo de retirada del drenaje
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .