- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05081856
Use Modular Medical Equipment Vehicle in Mobilization of Patient With Chest Tube
5 de octubre de 2021 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital
The Effect of Modular Carrying System on Patient Outcomes in the Mobilization of Patients With a Chest Tube
in this study, it was aimed to examine the effect of the modular carrying system on the outcomes of care in the mobilization of patients with a chest tube.
The population of the study consisted of patients followed in Yedikule Chest Diseases, and Thoracic Surgery Training and Research Hospital between October 2019 and January 2021, and the sample consisted of 83 patients who met the inclusion criteria.
The study was performed with the intervention group (n=37) mobilized with the Modular medical equipment carrying vehicle and the control group (n=46) mobilized with the routine application.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Within the scope of the study, a Modular medical equipment carrying vehicle was developed by the researchers to ensure the safe and comfortable mobilization of patients with chest tube and additional medical equipment.
This vehicle has been designed to maintain the level of the chest tube during mobilization and to prevent it from tipping over.Patients in the intervention group were mobilized with the help of this Modular medical equipment carrying vehicle for 20 minutes at least 6 times a day.
Patients in the control group were mobilized at least 6 times a day for 20 minutes with clinical routine practice.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- chest tube inserted due to open surgery, hemodynamically stable, followed up in the clinic for at least 5 days, first mobilized after chest tube inserted
Exclusion Criteria:
- have a mental or psychological illness, hemodynamically unstable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: intervention group
The group mobilized for at least 20 minutes 6 times a day with a modular medical equipment carrying vehicle
|
Mobilization of the patients was carried out with the vehicle in their modular vehicle.
|
Sin intervención: control group
The group mobilized for at least 20 minutes 6 times a day with a routin practice
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
general comfort scale score
Periodo de tiempo: first day and fifth day
|
monitoring of changes in the general comfort levels of the patients during the intervention
|
first day and fifth day
|
Richard Campell sleep quality scale score
Periodo de tiempo: every day for five days
|
monitoring of changes in the sleep quality of the patients during the intervention
|
every day for five days
|
pain scale score
Periodo de tiempo: every day for five days
|
monitoring of changes in the pain levels of the patients during the intervention
|
every day for five days
|
patient mobility scale score
Periodo de tiempo: every day for five days
|
monitoring of changes in the mobility of the patients during the intervention
|
every day for five days
|
drain removal time (day (median))
Periodo de tiempo: the day the drain was removed
|
monitoring of changes in the drain removal time of the patients during the intervention
|
the day the drain was removed
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12093487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Data from the study will be reported over the levels of change in maintenance results.
The study report is aimed to be published as a clinical research report.
Marco de tiempo para compartir IPD
Data will be used for 2 years
Criterios de acceso compartido de IPD
increase in sleep, comfort and mobility level of patients mobilized with this tool, decrease in pain and drain removal time
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .