- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05081856
Użyj modułowego pojazdu ze sprzętem medycznym do mobilizacji pacjenta za pomocą rurki klatki piersiowej
9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ modułowego systemu nośnego na wyniki pacjentów w zakresie mobilizacji pacjentów za pomocą rurki klatki piersiowej
Celem tego badania było zbadanie wpływu modułowego systemu noszenia na wyniki opieki w zakresie mobilizacji pacjentów z rurką klatki piersiowej.
Populacja badania składała się z pacjentów obserwowanych w Yedikule Chest Diseases oraz w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Chirurgii Klatki Piersiowej w okresie od października 2019 r. do stycznia 2021 r., a próba składała się z 83 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia.
Badanie przeprowadzono w grupie interwencyjnej (n=37) zmobilizowanej za pomocą pojazdu Modular do przewożenia sprzętu medycznego oraz grupie kontrolnej (n=46) zmobilizowanej za pomocą rutynowej aplikacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach badań opracowano modułowy pojazd do przewożenia sprzętu medycznego, który zapewnia bezpieczną i wygodną mobilizację pacjentów za pomocą rurki klatki piersiowej i dodatkowego sprzętu medycznego.
Pojazd ten zaprojektowano tak, aby utrzymywał rurkę klatki piersiowej na poziomie podczas mobilizacji i zapobiegał jej przewróceniu. Pacjenci z grupy interwencyjnej byli uruchamiani za pomocą tego modułowego pojazdu do przewożenia sprzętu medycznego przez 20 minut co najmniej 6 razy dziennie.
Pacjenci w grupie kontrolnej byli mobilizowani co najmniej 6 razy dziennie przez 20 minut w ramach rutynowej praktyki klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- rurka piersiowa założona w wyniku operacji otwartej, stabilna hemodynamicznie, kontrola kliniczna przez co najmniej 5 dni, pierwsza mobilizacja po założeniu rurki klatki piersiowej
Kryteria wykluczenia:
- cierpi na chorobę psychiczną lub psychiczną, jest niestabilny hemodynamicznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa mobilizowała się przez co najmniej 20 minut 6 razy dziennie za pomocą modułowego pojazdu przewożącego sprzęt medyczny
|
Mobilizację pacjentów przeprowadzono pojazdem w pojeździe modułowym.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa mobilizowała się przez co najmniej 20 minut 6 razy dziennie, wykonując rutynowe ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik w skali ogólnego komfortu
Ramy czasowe: dzień pierwszy i dzień piąty
|
monitorowanie zmian ogólnego poziomu komfortu pacjentów podczas interwencji
|
dzień pierwszy i dzień piąty
|
|
Wynik w skali jakości snu Richarda Campella
Ramy czasowe: codziennie przez pięć dni
|
monitorowanie zmian w jakości snu pacjentów w trakcie interwencji
|
codziennie przez pięć dni
|
|
wynik w skali bólu
Ramy czasowe: codziennie przez pięć dni
|
monitorowanie zmian w nasileniu bólu u pacjentów w trakcie interwencji
|
codziennie przez pięć dni
|
|
wynik skali mobilności pacjenta
Ramy czasowe: codziennie przez pięć dni
|
monitorowanie zmian w mobilności pacjentów w trakcie interwencji
|
codziennie przez pięć dni
|
|
czas usunięcia drenażu (dzień (mediana))
Ramy czasowe: w dniu usunięcia drenażu
|
monitorowanie zmian w czasie usuwania drenu u pacjentów w trakcie interwencji
|
w dniu usunięcia drenażu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12093487
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane z badania będą raportowane według poziomów zmian wyników konserwacji.
Raport z badania ma zostać opublikowany jako raport z badania klinicznego.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą wykorzystywane przez 2 lata
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
zwiększenie snu, komfortu i poziomu mobilności pacjentów zmobilizowanych tym narzędziem, zmniejszenie bólu i czasu usunięcia drenażu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja