Utiliser un véhicule d'équipement médical modulaire pour la mobilisation du patient avec un drain thoracique
9 août 2024 mis à jour par: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
L'effet du système de transport modulaire sur les résultats des patients dans la mobilisation des patients avec un drain thoracique
dans cette étude, il s'agissait d'examiner l'effet du système de transport modulaire sur les résultats des soins lors de la mobilisation des patients équipés d'un drain thoracique.
La population de l'étude était composée de patients suivis à l'hôpital de formation et de recherche en chirurgie thoracique de Yedikule et à l'hôpital de formation et de recherche en chirurgie thoracique entre octobre 2019 et janvier 2021, et l'échantillon était composé de 83 patients répondant aux critères d'inclusion.
L'étude a été réalisée avec le groupe d'intervention (n = 37) mobilisé avec le véhicule de transport d'équipement médical modulaire et le groupe témoin (n = 46) mobilisé avec l'application de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre de l'étude, un véhicule modulaire de transport d'équipement médical a été développé par les chercheurs pour assurer la mobilisation sûre et confortable des patients avec un drain thoracique et du matériel médical supplémentaire.
Ce véhicule a été conçu pour maintenir le niveau du drain thoracique lors de la mobilisation et pour éviter qu'il ne bascule. Les patients du groupe d'intervention ont été mobilisés à l'aide de ce véhicule porte-équipement médical modulaire pendant 20 minutes au moins 6 fois par jour.
Les patients du groupe témoin ont été mobilisés au moins 6 fois par jour pendant 20 minutes selon une pratique clinique de routine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- drain thoracique inséré en raison d'une chirurgie ouverte, hémodynamiquement stable, suivi en clinique pendant au moins 5 jours, d'abord mobilisé après l'insertion du drain thoracique
Critères d'exclusion :
- avez une maladie mentale ou psychologique, hémodynamiquement instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe s'est mobilisé au moins 20 minutes 6 fois par jour avec un véhicule modulaire transportant du matériel médical
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La mobilisation des patients a été réalisée avec le véhicule dans leur véhicule modulaire.
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Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe s'est mobilisé pendant au moins 20 minutes 6 fois par jour avec une pratique de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score sur l'échelle de confort général
Délai: premier jour et cinquième jour
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suivi des changements dans les niveaux de confort général des patients pendant l'intervention
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premier jour et cinquième jour
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Score sur l’échelle de qualité du sommeil de Richard Campell
Délai: tous les jours pendant cinq jours
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suivi des changements dans la qualité du sommeil des patients pendant l'intervention
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tous les jours pendant cinq jours
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score sur l'échelle de la douleur
Délai: tous les jours pendant cinq jours
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surveillance des changements dans les niveaux de douleur des patients pendant l'intervention
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tous les jours pendant cinq jours
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score sur l'échelle de mobilité des patients
Délai: tous les jours pendant cinq jours
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suivi des changements dans la mobilité des patients pendant l'intervention
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tous les jours pendant cinq jours
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temps de retrait des canalisations (jour (médiane))
Délai: le jour où le drain a été enlevé
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suivi de l'évolution du temps de retrait du drain des patients pendant l'intervention
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le jour où le drain a été enlevé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Première publication (Réel)
18 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12093487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de l'étude seront rapportées sur les niveaux de changement dans les résultats de maintenance.
Le rapport d'étude est destiné à être publié sous forme de rapport de recherche clinique.
Délai de partage IPD
Les données seront utilisées pendant 2 ans
Critères d'accès au partage IPD
augmentation du sommeil, du confort et du niveau de mobilité des patients mobilisés avec cet outil, diminution de la douleur et du temps de retrait des drains
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .