- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05081856
Use veículo modular de equipamento médico na mobilização de paciente com dreno torácico
9 de agosto de 2024 atualizado por: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
O efeito do sistema de transporte modular nos resultados dos pacientes na mobilização de pacientes com dreno torácico
neste estudo, objetivou-se examinar o efeito do sistema de transporte modular nos resultados do atendimento na mobilização de pacientes com dreno torácico.
A população do estudo foi composta por pacientes acompanhados no Yedikule Chest Diseases e no Hospital de Treinamento e Pesquisa em Cirurgia Torácica entre outubro de 2019 e janeiro de 2021, e a amostra foi composta por 83 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão.
O estudo foi realizado com o grupo intervenção (n=37) mobilizado com veículo transportador de equipamentos médicos modulares e o grupo controle (n=46) mobilizado com aplicação de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No âmbito do estudo, um veículo modular para transporte de equipamentos médicos foi desenvolvido pelos pesquisadores para garantir a mobilização segura e confortável de pacientes com dreno torácico e equipamentos médicos adicionais.
Este veículo foi projetado para manter o nível do dreno torácico durante a mobilização e evitar que ele tombe. Os pacientes do grupo de intervenção foram mobilizados com a ajuda deste veículo modular de transporte de equipamento médico por 20 minutos pelo menos 6 vezes ao dia.
Os pacientes do grupo controle foram mobilizados pelo menos 6 vezes ao dia durante 20 minutos com prática clínica de rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- dreno torácico inserido devido a cirurgia aberta, hemodinamicamente estável, acompanhado na clínica por pelo menos 5 dias, mobilizado pela primeira vez após a inserção do dreno torácico
Critérios de exclusão:
- tem uma doença mental ou psicológica, hemodinamicamente instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
O grupo mobilizou-se durante pelo menos 20 minutos, 6 vezes ao dia, com um veículo modular de transporte de equipamento médico
|
A mobilização dos pacientes foi realizada com o veículo em seu veículo modular.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo se mobilizou por pelo menos 20 minutos, 6 vezes ao dia, com uma prática de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação da escala de conforto geral
Prazo: primeiro dia e quinto dia
|
monitoramento de mudanças nos níveis gerais de conforto dos pacientes durante a intervenção
|
primeiro dia e quinto dia
|
|
Pontuação da escala de qualidade do sono de Richard Campell
Prazo: todos os dias durante cinco dias
|
monitoramento de mudanças na qualidade do sono dos pacientes durante a intervenção
|
todos os dias durante cinco dias
|
|
pontuação da escala de dor
Prazo: todos os dias durante cinco dias
|
monitoramento de mudanças nos níveis de dor dos pacientes durante a intervenção
|
todos os dias durante cinco dias
|
|
pontuação da escala de mobilidade do paciente
Prazo: todos os dias durante cinco dias
|
monitoramento de mudanças na mobilidade dos pacientes durante a intervenção
|
todos os dias durante cinco dias
|
|
tempo de remoção do dreno (dia (mediana))
Prazo: o dia em que o dreno foi removido
|
monitoramento das alterações no tempo de retirada do dreno dos pacientes durante a intervenção
|
o dia em que o dreno foi removido
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12093487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo serão relatados de acordo com os níveis de mudança nos resultados de manutenção.
O relatório do estudo pretende ser publicado como um relatório de pesquisa clínica.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão usados por 2 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
aumento do nível de sono, conforto e mobilidade dos pacientes mobilizados com esta ferramenta, diminuição da dor e do tempo de retirada do dreno
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .