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Use veículo modular de equipamento médico na mobilização de paciente com dreno torácico

9 de agosto de 2024 atualizado por: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital

O efeito do sistema de transporte modular nos resultados dos pacientes na mobilização de pacientes com dreno torácico

neste estudo, objetivou-se examinar o efeito do sistema de transporte modular nos resultados do atendimento na mobilização de pacientes com dreno torácico. A população do estudo foi composta por pacientes acompanhados no Yedikule Chest Diseases e no Hospital de Treinamento e Pesquisa em Cirurgia Torácica entre outubro de 2019 e janeiro de 2021, e a amostra foi composta por 83 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão. O estudo foi realizado com o grupo intervenção (n=37) mobilizado com veículo transportador de equipamentos médicos modulares e o grupo controle (n=46) mobilizado com aplicação de rotina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No âmbito do estudo, um veículo modular para transporte de equipamentos médicos foi desenvolvido pelos pesquisadores para garantir a mobilização segura e confortável de pacientes com dreno torácico e equipamentos médicos adicionais. Este veículo foi projetado para manter o nível do dreno torácico durante a mobilização e evitar que ele tombe. Os pacientes do grupo de intervenção foram mobilizados com a ajuda deste veículo modular de transporte de equipamento médico por 20 minutos pelo menos 6 vezes ao dia. Os pacientes do grupo controle foram mobilizados pelo menos 6 vezes ao dia durante 20 minutos com prática clínica de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • dreno torácico inserido devido a cirurgia aberta, hemodinamicamente estável, acompanhado na clínica por pelo menos 5 dias, mobilizado pela primeira vez após a inserção do dreno torácico

Critérios de exclusão:

  • tem uma doença mental ou psicológica, hemodinamicamente instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
O grupo mobilizou-se durante pelo menos 20 minutos, 6 vezes ao dia, com um veículo modular de transporte de equipamento médico
A mobilização dos pacientes foi realizada com o veículo em seu veículo modular.
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo se mobilizou por pelo menos 20 minutos, 6 vezes ao dia, com uma prática de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação da escala de conforto geral
Prazo: primeiro dia e quinto dia
monitoramento de mudanças nos níveis gerais de conforto dos pacientes durante a intervenção
primeiro dia e quinto dia
Pontuação da escala de qualidade do sono de Richard Campell
Prazo: todos os dias durante cinco dias
monitoramento de mudanças na qualidade do sono dos pacientes durante a intervenção
todos os dias durante cinco dias
pontuação da escala de dor
Prazo: todos os dias durante cinco dias
monitoramento de mudanças nos níveis de dor dos pacientes durante a intervenção
todos os dias durante cinco dias
pontuação da escala de mobilidade do paciente
Prazo: todos os dias durante cinco dias
monitoramento de mudanças na mobilidade dos pacientes durante a intervenção
todos os dias durante cinco dias
tempo de remoção do dreno (dia (mediana))
Prazo: o dia em que o dreno foi removido
monitoramento das alterações no tempo de retirada do dreno dos pacientes durante a intervenção
o dia em que o dreno foi removido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12093487

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo serão relatados de acordo com os níveis de mudança nos resultados de manutenção. O relatório do estudo pretende ser publicado como um relatório de pesquisa clínica.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão usados ​​por 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

aumento do nível de sono, conforto e mobilidade dos pacientes mobilizados com esta ferramenta, diminuição da dor e do tempo de retirada do dreno

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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