- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05081856
Použijte modulární vozidlo pro lékařské vybavení při mobilizaci pacienta pomocí hrudní trubice
9. srpna 2024 aktualizováno: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
Vliv modulárního nosného systému na výsledky pacienta při mobilizaci pacientů s hrudní trubicí
v této studii bylo zaměřeno na zkoumání vlivu modulárního nosného systému na výsledky péče při mobilizaci pacientů s hrudním tubusem.
Populaci studie tvořili pacienti sledovaní v Yedikule Chest Diseases a Thoracic Surgery Training and Research Hospital v období od října 2019 do ledna 2021 a vzorek tvořilo 83 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Studie byla provedena s intervenční skupinou (n=37) mobilizovanou s modulárním vozidlem pro přepravu zdravotnického vybavení a kontrolní skupinou (n=46) mobilizovanou s rutinní aplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V rámci studie výzkumníci vyvinuli modulární vozidlo pro přepravu zdravotnického vybavení, aby zajistili bezpečnou a pohodlnou mobilizaci pacientů pomocí hrudní trubice a dalšího lékařského vybavení.
Toto vozidlo bylo navrženo tak, aby udrželo úroveň hrudní trubice během mobilizace a zabránilo jejímu převrácení. Pacienti v zásahové skupině byli mobilizováni pomocí tohoto Modulárního vozidla pro přepravu zdravotnického vybavení po dobu 20 minut alespoň 6krát denně.
Pacienti v kontrolní skupině byli mobilizováni alespoň 6krát denně po dobu 20 minut s klinickou rutinní praxí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- hrudní sonda zavedena z důvodu otevřené operace, hemodynamicky stabilní, sledována na klinice po dobu minimálně 5 dnů, nejprve mobilizována po zavedení hrudní sondy
Kritéria vyloučení:
- trpíte duševním nebo psychickým onemocněním, hemodynamicky nestabilní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Skupina mobilizovala alespoň 20 minut 6krát denně pomocí modulárního vozidla převážejícího lékařské vybavení
|
Mobilizace pacientů byla prováděna s vozidlem v jejich modulárním vozidle.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Skupina se mobilizovala alespoň 20 minut 6krát denně rutinním cvičením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obecné skóre na stupnici pohodlí
Časové okno: první den a pátý den
|
sledování změn v celkové úrovni komfortu pacientů během intervence
|
první den a pátý den
|
|
Richard Campell skóre na stupnici kvality spánku
Časové okno: každý den po dobu pěti dnů
|
sledování změn v kvalitě spánku pacientů během intervence
|
každý den po dobu pěti dnů
|
|
skóre na stupnici bolesti
Časové okno: každý den po dobu pěti dnů
|
sledování změn v úrovních bolesti pacientů během intervence
|
každý den po dobu pěti dnů
|
|
skóre mobility pacienta
Časové okno: každý den po dobu pěti dnů
|
sledování změn v pohyblivosti pacientů během intervence
|
každý den po dobu pěti dnů
|
|
doba odstranění odtoku (den (medián))
Časové okno: den, kdy byl odtok odstraněn
|
sledování změn v době odstranění drénu pacientů během intervence
|
den, kdy byl odtok odstraněn
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12093487
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje ze studie budou hlášeny přes úrovně změn ve výsledcích údržby.
Zpráva o studii má být publikována jako zpráva o klinickém výzkumu.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou používány po dobu 2 let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
zvýšení úrovně spánku, pohodlí a mobility pacientů mobilizovaných tímto nástrojem, snížení bolesti a doby odstranění drénu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína