- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05081856
흉관을 사용하는 환자의 이동에 모듈형 의료 장비 차량을 사용하십시오.
2024년 8월 9일 업데이트: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
흉관을 이용한 환자의 이동 시 환자 결과에 대한 모듈식 운반 시스템의 효과
본 연구에서는 흉관을 삽입한 환자의 이동 시 치료 결과에 모듈형 운반 시스템이 미치는 영향을 조사하는 것이 목표였습니다.
연구 모집단은 2019년 10월부터 2021년 1월 사이에 예디쿨레 흉부 질환과 흉부외과 훈련 및 연구 병원에서 추적 관찰된 환자들로 구성되었으며, 표본은 포함 기준을 충족하는 83명의 환자로 구성되었습니다.
본 연구는 모듈형 의료장비 운반 차량을 이용해 이동한 중재군(n=37)과 일상적인 적용을 통해 이동한 대조군(n=46)으로 진행됐다.
연구 개요
상세 설명
연구 범위 내에서 연구원들은 흉관 및 추가 의료 장비를 사용하여 환자의 안전하고 편안한 이동을 보장하기 위해 모듈형 의료 장비 운반 차량을 개발했습니다.
이 차량은 이동 중에 흉관의 높이를 유지하고 넘어지는 것을 방지하도록 설계되었습니다. 중재 그룹의 환자는 하루에 최소 6회 20분 동안 이 모듈형 의료 장비 운반 차량의 도움으로 이동되었습니다.
대조군의 환자들은 임상 일상 실습을 통해 하루에 최소 6회, 20분 동안 동원되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- İstanbul Medipol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개복 수술로 인해 흉관 삽입됨, 혈역학적으로 안정됨, 최소 5일 동안 병원에서 추적 관찰됨, 흉관 삽입 후 처음 가동됨
제외 기준:
- 정신적 또는 심리적 질환이 있고, 혈역학적으로 불안정한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
모듈식 의료장비 운반 차량으로 하루 6회 최소 20분 이상 동원
|
환자의 이동은 모듈식 차량의 차량으로 수행되었습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
그룹은 하루 6회 최소 20분 이상 일상적인 연습을 통해 동원되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반적인 편안함 척도 점수
기간: 첫째날과 다섯째날
|
개입 중 환자의 일반적인 편안함 수준 변화 모니터링
|
첫째날과 다섯째날
|
|
Richard Campell 수면의 질 척도 점수
기간: 5일 동안 매일
|
개입 중 환자의 수면 질 변화 모니터링
|
5일 동안 매일
|
|
통증 척도 점수
기간: 5일 동안 매일
|
중재 중 환자의 통증 수준 변화 모니터링
|
5일 동안 매일
|
|
환자 이동성 척도 점수
기간: 5일 동안 매일
|
개입 중 환자의 이동성 변화 모니터링
|
5일 동안 매일
|
|
배수구 제거 시간(일(중앙값))
기간: 배수구 철거한 날
|
개입 중 환자의 배수구 제거 시간 변화 모니터링
|
배수구 철거한 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 유지 관리 결과의 변화 수준에 대해 보고됩니다.
연구 보고서는 임상 연구 보고서로 출판되는 것을 목표로 하고 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2년 동안 사용됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 도구를 사용하여 이동하는 환자의 수면, 편안함 및 이동성 수준 증가, 통증 감소 및 배액관 제거 시간 감소
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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