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Utilizzare il veicolo per apparecchiature mediche modulari nella mobilizzazione del paziente con tubo toracico

9 agosto 2024 aggiornato da: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital

L'effetto del sistema di trasporto modulare sugli esiti dei pazienti nella mobilizzazione dei pazienti con un tubo toracico

in questo studio, l'obiettivo era esaminare l'effetto del sistema di trasporto modulare sugli esiti della cura nella mobilizzazione di pazienti con tubo toracico. La popolazione dello studio era composta da pazienti seguiti presso lo Yedikule Chest Diseases e il Thoracic Surgery Training and Research Hospital tra ottobre 2019 e gennaio 2021 e il campione era composto da 83 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione. Lo studio è stato eseguito con il gruppo di intervento (n=37) mobilitato con il veicolo per il trasporto di apparecchiature mediche modulari e il gruppo di controllo (n=46) mobilitato con l'applicazione di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'ambito dello studio, i ricercatori hanno sviluppato un veicolo modulare per il trasporto di apparecchiature mediche per garantire la mobilizzazione sicura e confortevole dei pazienti con tubo toracico e apparecchiature mediche aggiuntive. Questo veicolo è stato progettato per mantenere il livello del tubo toracico durante la mobilizzazione e per impedirne il ribaltamento. I pazienti del gruppo di intervento sono stati mobilizzati con l'aiuto di questo veicolo per il trasporto di apparecchiature mediche modulari per 20 minuti almeno 6 volte al giorno. I pazienti del gruppo di controllo sono stati mobilizzati almeno 6 volte al giorno per 20 minuti con la pratica clinica di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • tubo toracico inserito a causa di un intervento chirurgico a cielo aperto, emodinamicamente stabile, seguito in clinica per almeno 5 giorni, prima mobilizzato dopo l'inserimento del tubo toracico

Criteri di esclusione:

  • ha una malattia mentale o psicologica, emodinamicamente instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Il gruppo si è mobilitato per almeno 20 minuti 6 volte al giorno con un veicolo modulare che trasportava attrezzature mediche
Altro: mobilitazione con veicolo che trasporta attrezzature mediche modulari
La mobilitazione dei pazienti è stata effettuata con il veicolo nel loro veicolo modulare.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo si è mobilitato per almeno 20 minuti 6 volte al giorno con una pratica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio della scala di comfort generale
Lasso di tempo: primo giorno e quinto giorno
monitoraggio dei cambiamenti nei livelli di comfort generale dei pazienti durante l’intervento
primo giorno e quinto giorno
Punteggio della scala della qualità del sonno di Richard Campbell
Lasso di tempo: ogni giorno per cinque giorni
monitoraggio dei cambiamenti nella qualità del sonno dei pazienti durante l’intervento
ogni giorno per cinque giorni
punteggio della scala del dolore
Lasso di tempo: ogni giorno per cinque giorni
monitoraggio dei cambiamenti nei livelli di dolore dei pazienti durante l’intervento
ogni giorno per cinque giorni
punteggio della scala di mobilità del paziente
Lasso di tempo: ogni giorno per cinque giorni
monitoraggio dei cambiamenti nella mobilità dei pazienti durante l’intervento
ogni giorno per cinque giorni
tempo di rimozione dello scarico (giorno (mediana))
Lasso di tempo: il giorno in cui è stato rimosso lo scarico
monitoraggio delle variazioni del tempo di rimozione del drenaggio dei pazienti durante l'intervento
il giorno in cui è stato rimosso lo scarico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12093487

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio verranno riportati sui livelli di variazione dei risultati di mantenimento. Il rapporto dello studio è destinato a essere pubblicato come rapporto di ricerca clinica.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno utilizzati per 2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

aumento del livello di sonno, comfort e mobilità dei pazienti mobilizzati con questo strumento, diminuzione del dolore e del tempo di rimozione del drenaggio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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