- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05081856
Käytä modulaarista lääketieteellistä laitteistoajoneuvoa potilaan mobilisoimiseen rintaputken avulla
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
Modulaarisen kantojärjestelmän vaikutus potilaiden tuloksiin potilaiden mobilisoinnissa rintaputken avulla
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan modulaarisen kantojärjestelmän vaikutusta hoidon tuloksiin potilaiden mobilisoinnissa rintaputken avulla.
Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joita seurattiin Yedikulen rintatautien ja Thoracic Surgery Training and Research Hospital -sairaalassa lokakuun 2019 ja tammikuun 2021 välisenä aikana, ja otos koostui 83 potilaasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
Tutkimus suoritettiin interventioryhmällä (n=37), joka oli mobilisoitu Modular-lääketieteellistä laitetta kuljettavalla ajoneuvolla, ja kontrolliryhmällä (n=46), joka oli mobilisoitu rutiinisovelluksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen puitteissa tutkijat kehittivät Modulaarisen lääketieteellisiä laitteita kuljettavan ajoneuvon varmistamaan potilaiden turvallisen ja mukavan mobilisoinnin rintaputken ja lisälääketieteellisten laitteiden avulla.
Tämä ajoneuvo on suunniteltu ylläpitämään rintaputken tasoa mobilisoinnin aikana ja estämään sitä kaatumasta. Interventioryhmän potilaat mobilisoitiin tämän modulaarisen lääketieteellisen laitteen avulla, joka kuljettaa ajoneuvoa 20 minuutin ajan vähintään 6 kertaa päivässä.
Kontrolliryhmän potilaat mobilisoitiin vähintään 6 kertaa päivässä 20 minuutin ajan kliinisen rutiinikäytännön mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- rintaputki asetettu avoimen leikkauksen vuoksi, hemodynaamisesti stabiili, seurattu klinikalla vähintään 5 päivää, ensin mobilisoitu rintaputken asettamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on mielisairaus tai psyykkinen sairaus, hemodynaamisesti epävakaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Ryhmä mobilisoitui vähintään 20 minuuttia 6 kertaa päivässä modulaarisella lääketieteellistä laitetta kuljettavalla ajoneuvolla
|
Potilaiden mobilisointi suoritettiin ajoneuvon ollessa heidän modulaarisessa ajoneuvossaan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä mobilisoitui vähintään 20 minuuttia 6 kertaa päivässä rutiiniharjoittelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleisen mukavuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä ja viides päivä
|
potilaiden yleisen mukavuustason muutosten seuranta toimenpiteen aikana
|
ensimmäinen päivä ja viides päivä
|
|
Richard Campell unen laatuasteikon pisteet
Aikaikkuna: joka päivä viiden päivän ajan
|
potilaiden unen laadun muutosten seuranta toimenpiteen aikana
|
joka päivä viiden päivän ajan
|
|
kipuasteikon pisteet
Aikaikkuna: joka päivä viiden päivän ajan
|
potilaiden kiputason muutosten seuranta toimenpiteen aikana
|
joka päivä viiden päivän ajan
|
|
potilaan liikkuvuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: joka päivä viiden päivän ajan
|
potilaiden liikkuvuuden muutosten seuranta toimenpiteen aikana
|
joka päivä viiden päivän ajan
|
|
viemärin poistoaika (päivä (mediaani))
Aikaikkuna: päivänä, jolloin viemäri poistettiin
|
potilaiden viemärien poistoajan muutosten seuranta toimenpiteen aikana
|
päivänä, jolloin viemäri poistettiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12093487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tiedot raportoidaan ylläpitotulosten muutostasojen perusteella.
Tutkimusraportti on tarkoitus julkaista kliinisenä tutkimusraporttina.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja käytetään 2 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tällä työkalulla mobilisoitujen potilaiden unen lisääntyminen, mukavuus ja liikkuvuus lisääntyvät, kipu vähenee ja viemärin poistoaika vähenee
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .