呼吸器系の換気と灌流
2024年12月5日 更新者：Alex Pearce、University of California, San Diego
呼吸不全は、肺がガス交換におけるその役割の一方または両方を実行できない場合に発生します。酸素化および/または換気。
呼吸不全の症状は、鼻カニューレを介した酸素補給を必要とする軽度のものから、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) に見られるように侵襲的な機械換気を必要とするより深刻なものまであります。人工呼吸器誘発肺損傷 (VILI) および/または患者自傷肺損傷 (P-SILI) などの支持装置。
リスク最小化の中心となるのは、機械的ストレスと緊張を軽減し、経肺圧または肺全体の膨張圧を最適化し、過度の膨張と虚脱を最小限に抑えることです。
患者のポジショニングは、換気/灌流および経肺圧に影響を与えます。
電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) は、ベッドサイドでの換気の分布を評価するための非侵襲的、リアルタイム、放射線のない方法を提供する新しい技術です。
研究者らは、姿勢の変化と神経筋遮断の効果に特に重点を置いて、ICU での定期的な標準治療中の換気の分布に関する観察データを取得し、換気/灌流の一致、呼吸不全における肺のメカニズム、その他の肺の病理学に関する洞察を提供することを計画しています。プロセス。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California San Diego Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カリフォルニア大学サンディエゴ校ラホーヤキャンパスおよびヒルクレストキャンパスの集中治療室に入院し、酸素補給（鼻カニューレ、高流量装置を含むがこれらに限定されない）、非侵襲的陽圧換気、機械換気を必要とする病的状態で入院した被験者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- UC San Diego La Jolla または Hillcrest Campus 集中治療室に入院
- -酸素補給を必要とする患者（鼻カニューレ、高流量装置、非侵襲的陽圧換気または機械的換気を含むがこれらに限定されない）
除外基準:
- 18歳未満
- 胸壁、解剖学的、身体的異常、電極ベルトが皮膚に直接接触することを妨げる皮膚の完全性の問題
- 患者が不安定すぎて、ベルト/電極を配置したり、ベッドの頭の変更に耐えられない
- 頭蓋内出血、脳卒中、浮腫の確認または疑い
- アクティブなインプラント (すなわち ペースメーカー、除細動器、神経刺激装置などの埋め込み型電子機器)、または機器の互換性が疑わしい場合
- 妊娠中または授乳中の患者における EIT の使用の安全性と有効性は検証されていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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呼吸不全
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患者は、神経筋遮断の影響と姿勢変化に特に注意を払いながら、定期的なケア中に電気インピーダンストモグラフィーで監視されます。
患者の肺の力学とガス交換は、姿勢の変化と神経筋遮断の使用に特に注意を払いながら、定期的な臨床ケア中に監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気の分布
時間枠：15 分と 1 時間でのベースラインからの変化
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電気インピーダンストモグラフィー（EIT）によって測定された局所換気分布の違い
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15 分と 1 時間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺の力学
時間枠：ベースライン、その後 15 分と 1 時間
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肺コンプライアンス
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ベースライン、その後 15 分と 1 時間
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酸素化
時間枠：最大48時間
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パルスオキシメトリー (SpO2) と吸気酸素分画 (FiO2) および動脈血ガス酸素分圧 (PaO2) によって測定される酸素飽和度。
結果は、PaO2/FiO2 比または SpO2/FiO2 比のいずれかで報告されます (動脈血ガス測定の可用性に応じて)
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最大48時間
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二酸化炭素の血液ガス分圧 (PaCO2) (mmHg)
時間枠：最大48時間
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二酸化炭素分圧 (PaCO2) (mmHg)
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最大48時間
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血液ガスpH
時間枠：最大48時間
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血液ガスpH
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最大48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率
時間枠：28日まで
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研究登録後28日での死亡率
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28日まで
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ICU死亡率
時間枠：28日まで
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ICU死亡率
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28日まで
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人工呼吸器のない日
時間枠：28日まで
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人工呼吸器のない日
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28日まで
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人工呼吸器関連肺炎
時間枠：28日まで
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人工呼吸器関連肺炎の発生率
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28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alex Pearce, MD、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月19日
一次修了 (実際)
2023年12月18日
研究の完了 (実際)
2023年12月18日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月5日
最初の投稿 (実際)
2021年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 210285
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD の合理的な要求は、調査員によって検討されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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