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Ventilation et perfusion dans le système respiratoire

3 décembre 2023 mis à jour par: Alex Pearce, University of California, San Diego
L'insuffisance respiratoire survient lorsque le poumon ne remplit pas l'un ou l'autre de ses rôles dans les échanges gazeux; oxygénation et/ou ventilation. Les présentations de l'insuffisance respiratoire peuvent être légères nécessitant une supplémentation en oxygène via une canule nasale ou plus sévères nécessitant une ventilation mécanique invasive, comme dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Il est important de fournir des soins de soutien via des dispositifs d'assistance respiratoire non invasifs, mais aussi de minimiser ces dispositifs de soutien tels que les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI) et/ou les lésions pulmonaires auto-infligées par le patient (P-SILI). La réduction des contraintes et des contraintes mécaniques et l'optimisation de la pression transpulmonaire ou de la pression de distension à travers le poumon, minimisant la surdistension et l'effondrement, sont au cœur de la minimisation des risques. Le positionnement du patient a un impact sur la ventilation/perfusion et la pression transpulmonaire. La tomographie par impédance électrique (EIT) est une technologie émergente qui offre une méthode non invasive, en temps réel et sans rayonnement pour évaluer la distribution de la ventilation au chevet du patient. Les chercheurs prévoient d'obtenir des données d'observation concernant la distribution de la ventilation pendant les soins de routine en USI, en mettant l'accent sur les changements posturaux et les effets du blocage neuromusculaire, afin de donner un aperçu de l'appariement ventilation/perfusion, de la mécanique pulmonaire en cas d'insuffisance respiratoire, d'autres pathologies pulmonaires. processus.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • University of California San Diego Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets humains admis dans les unités de soins intensifs du campus UC San Diego La Jolla et du campus Hillcrest qui sont admis avec un état pathologique nécessitant de l'oxygène supplémentaire (y compris, mais sans s'y limiter, des canules nasales, des dispositifs à haut débit), une ventilation à pression positive non invasive, une ventilation mécanique.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • admis dans les unités de soins intensifs de l'UC San Diego La Jolla ou du campus Hillcrest
  • Patient nécessitant de l'oxygène supplémentaire (y compris, mais sans s'y limiter, une canule nasale, des dispositifs à haut débit, une ventilation à pression positive non invasive ou une ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • Paroi thoracique, anomalies anatomiques, physiques, problèmes d'intégrité de la peau empêchant le placement de la ceinture d'électrodes en contact direct avec la peau
  • Le patient est trop instable pour positionner la ceinture/les électrodes ou tolérer les changements de tête de lit
  • Hémorragie intracrânienne confirmée ou suspectée, accident vasculaire cérébral, œdème
  • Les implants actifs (c'est-à-dire appareils électroniques implantables tels que stimulateurs cardiaques, défibrillateurs automatiques, neurostimulateurs) ou en cas de doute sur la compatibilité de l'appareil
  • Patientes enceintes ou allaitantes car la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de l'EIT dans de tels cas n'ont pas été vérifiées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arrêt respiratoire
Les patients seront surveillés par tomographie par impédance électrique pendant les soins de routine avec une attention particulière aux effets du blocage neuromusculaire et des changements posturaux.
La mécanique pulmonaire et les échanges gazeux du patient seront surveillés pendant les soins cliniques de routine, avec une attention particulière aux changements posturaux et à l'utilisation du blocage neuromusculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de l'aération
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes et 1 heure
Différences régionales de distribution de ventilation mesurées par tomographie par impédance électrique (EIT)
changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes et 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mécanique pulmonaire
Délai: Baseline, puis à 15 minutes et 1 heure
Conformité pulmonaire
Baseline, puis à 15 minutes et 1 heure
Oxygénation
Délai: Jusqu'à 48 heures
Saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2) et fraction d'oxygène inspiré (FiO2) ainsi que pression partielle d'oxygène des gaz sanguins artériels (PaO2). Les résultats seront rapportés sous forme de rapport PaO2/FiO2 ou de rapport SpO2/FiO2 (selon la disponibilité des mesures des gaz sanguins artériels)
Jusqu'à 48 heures
Pression partielle des gaz sanguins de dioxyde de carbone (PaCO2) (mmHg)
Délai: Jusqu'à 48 heures
Pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2) (mmHg)
Jusqu'à 48 heures
PH des gaz sanguins
Délai: Jusqu'à 48 heures
PH des gaz sanguins
Jusqu'à 48 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à 28 jours
Mortalité à 28 jours après l'inscription à l'étude
Jusqu'à 28 jours
Mortalité en soins intensifs
Délai: Jusqu'à 28 jours
Mortalité en soins intensifs
Jusqu'à 28 jours
Jours sans respirateur
Délai: Jusqu'à 28 jours
Jours sans respirateur
Jusqu'à 28 jours
Pneumonie associée au ventilateur
Délai: Jusqu'à 28 jours
Incidence de la pneumonie associée à la ventilation
Jusqu'à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

18 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les demandes raisonnables d'IPD seront examinées par les enquêteurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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