- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05081895
Ventilation og perfusion i luftvejene
5. december 2024 opdateret af: Alex Pearce, University of California, San Diego
Respirationssvigt opstår, når lungen undlader at udføre en eller begge af sine roller i gasudveksling; iltning og/eller ventilation.
Præsentationer af respirationssvigt kan være milde, der kræver supplerende ilt via næsekanylen til mere alvorlige, der kræver invasiv mekanisk ventilation, som ses ved akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Det er vigtigt at yde støttende pleje gennem ikke-invasive respiratoriske støtteanordninger, men også for at minimere risiko forbundet disse støttende anordninger såsom ventilatorinduceret lungeskade (VILI) og/eller patientens selvforskyldte lungeskade (P-SILI).
Centralt for risikominimering er at reducere mekanisk stress og belastning og optimere det transpulmonale tryk eller det udspilede tryk hen over lungen, hvilket minimerer overudspilning og kollaps.
Patientpositionering påvirker ventilation/perfusion og transpulmonalt tryk.
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ny teknologi, der tilbyder en ikke-invasiv, strålingsfri metode i realtid til at vurdere fordelingen af ventilation ved sengekanten.
Efterforskerne planlægger at indhente observationsdata vedrørende fordeling af ventilation under rutinemæssig standardbehandling på intensivafdelingen, med særlig vægt på posturale ændringer og virkninger af neuromuskulær blokade, for at give indsigt i ventilation/perfusionsmatchning, lungemekanik ved respirationssvigt, andre lungepatologiske processer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Menneskelige forsøgspersoner indlagt på UC San Diego La Jolla Campus og Hillcrest Campus Intensive Care Units, som er indlagt med en patologisk tilstand, der kræver supplerende ilt (inklusive, men ikke begrænset til næsekanyle, højflow-anordninger), ikke-invasiv positivt trykventilation, mekanisk ventilation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- indlagt på UC San Diego La Jolla eller Hillcrest Campus Intensive Care Units
- Patient, der har behov for supplerende ilt (herunder, men ikke begrænset til, næsekanyle, højflowanordninger, ikke-invasiv overtryksventilation eller mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Brystvæg, anatomiske, fysiske abnormiteter, hudintegritetsproblemer, der udelukker placering af elektrodebælte i direkte kontakt med huden
- Patienten er for ustabil til at placere bæltet/elektroderne eller tolerere sengehovedskift
- Bekræftet eller mistanke om intrakraniel blødning, slagtilfælde, ødem
- Aktive implantater (dvs. implanterbare elektroniske enheder såsom pacemakere, cardioverter defibrillatorer, neurostimulatorer), eller hvis enhedens kompatibilitet er i tvivl
- Gravide eller ammende patienter som sikkerhed og effekt ved brug af EIT i sådanne tilfælde er ikke blevet verificeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Respirationssvigt
|
Patienter vil blive overvåget med elektrisk impedanstomografi under rutinemæssig behandling med særlig opmærksomhed på virkningerne af neuromuskulær blokade og posturale ændringer.
Patientens lungemekanik og gasudveksling vil blive overvåget under rutinemæssig klinisk pleje, med særlig opmærksomhed på posturale ændringer og brug af neuromuskulær blokade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling af ventilation
Tidsramme: skift fra baseline efter 15 minutter og 1 time
|
Regionale ventilationsfordelingsforskelle målt ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (EIT)
|
skift fra baseline efter 15 minutter og 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungemekanik
Tidsramme: Baseline, derefter efter 15 minutter og 1 time
|
Lunge compliance
|
Baseline, derefter efter 15 minutter og 1 time
|
|
Iltning
Tidsramme: Op til 48 timer
|
Iltmætning målt ved pulsoximetri (SpO2) og fraktion af indåndet oxygen (FiO2) samt arteriel blodgas partialtryk af oxygen (PaO2).
Resultater vil blive rapporteret som enten PaO2/FiO2-forhold eller SpO2/FiO2-forhold (afhængigt af tilgængeligheden af målinger af arteriel blodgas)
|
Op til 48 timer
|
|
Blodgas partialtryk af kuldioxid (PaCO2) (mmHg)
Tidsramme: Op til 48 timer
|
Partialtryk af kuldioxid (PaCO2) (mmHg)
|
Op til 48 timer
|
|
Blodgas pH
Tidsramme: Op til 48 timer
|
Blodgas pH
|
Op til 48 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Dødelighed 28 dage efter studieoptagelse
|
Op til 28 dage
|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: Op til 28 dage
|
ICU dødelighed
|
Op til 28 dage
|
|
Ventilatorfri dage
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Ventilatorfri dage
|
Op til 28 dage
|
|
Ventilator associeret lungebetændelse
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Forekomst af ventilatorassocieret lungebetændelse
|
Op til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Thoracale skader
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Respiratorisk insufficiens
- Kritisk sygdom
- Lungeskade
- Ventilator-induceret lungeskade
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- 210285
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Rimelige anmodninger om IPD vil blive overvejet af efterforskerne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Elektrisk impedans tomografi
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetVentilation | Hjerteoutput | Stress ekkokardiografi | Perfusion | Elektrisk impedanstomografiTyskland
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttetFor tidlig fødselForenede Stater
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringAcute respiratory distress syndromFrankrig
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
TheranicaMayo Clinic; Georgetown UniversityAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Imperial College LondonAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromKalkun
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken