Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilation och perfusion i andningssystemet

5 december 2024 uppdaterad av: Alex Pearce, University of California, San Diego
Andningssvikt uppstår när lungan misslyckas med att utföra en eller båda av sina roller i gasutbytet; syresättning och/eller ventilation. Presentationer av andningssvikt kan vara milda och kräva tillskott av syre via näskanylen till mer allvarliga som kräver invasiv mekanisk ventilation som ses vid akut andnödsyndrom (ARDS). Det är viktigt att ge stödjande vård genom icke-invasiva andningsstödsanordningar men också för att minimera riskerna förknippade med dessa stödjande anordningar såsom ventilatorinducerad lungskada (VILI) och/eller patientens självförvållad lungskada (P-SILI). Centralt för riskminimering är att minska mekanisk stress och belastning och optimera transpulmonellt tryck eller det utvidgade trycket över lungan, vilket minimerar överutvidgning och kollaps. Patientens placering påverkar ventilation/perfusion och transpulmonellt tryck. Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en framväxande teknik som erbjuder en icke-invasiv, i realtid, strålningsfri metod för att bedöma distributionen av ventilation vid sängkanten. Utredarna planerar att erhålla observationsdata angående distribution av ventilation under rutinmässig standardvård på intensivvårdsavdelningen, med särskild tonvikt på posturala förändringar och effekter av neuromuskulär blockad, för att ge insikt i ventilation/perfusionsmatchning, lungmekanik vid andningssvikt, andra lungpatologiska processer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • University of California San Diego Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mänskliga försökspersoner som tagits in på UC San Diego La Jolla Campus och Hillcrest Campus Intensive Care och som är inlagda med ett patologiskt tillstånd som kräver extra syre (inklusive men inte begränsat till näskanyl, högflödesanordningar), icke-invasiv övertrycksventilation, mekanisk ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • antagen till UC San Diego La Jolla eller Hillcrest Campus Intensive Care Units
  • Patient som behöver extra syre (inklusive men inte begränsat till näskanyl, högflödesanordningar, icke-invasiv övertrycksventilation eller mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • <18 år
  • Bröstvägg, anatomiska, fysiska avvikelser, hudintegritetsproblem som förhindrar placering av elektrodbälte i direkt kontakt med huden
  • Patienten är för instabil för att placera bältet/elektroderna eller tolerera byten av sänghuvud
  • Bekräftad eller misstänkt intrakraniell blödning, stroke, ödem
  • Aktiva implantat (dvs. implanterbara elektroniska enheter såsom pacemakers, cardioverter-defibrillatorer, neurostimulatorer) eller om enhetens kompatibilitet är osäker
  • Gravida eller ammande patienter som säkerhet och effekt för användning av EIT i sådana fall har inte verifierats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Andningssvikt
Patienter kommer att övervakas med elektrisk impedanstomografi under rutinvård med särskild uppmärksamhet på effekter av neuromuskulär blockad och posturala förändringar.
Patienternas lungmekanik och gasutbyte kommer att övervakas under rutinmässig klinisk vård, med särskild uppmärksamhet på posturala förändringar och användning av neuromuskulär blockad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av ventilation
Tidsram: ändra från baslinjen vid 15 minuter och 1 timme
Regionala ventilationsfördelningsskillnader mätt med elektrisk impedanstomografi (EIT)
ändra från baslinjen vid 15 minuter och 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungmekanik
Tidsram: Baslinje, sedan vid 15 minuter och 1 timme
Lungkompatibilitet
Baslinje, sedan vid 15 minuter och 1 timme
Syresättning
Tidsram: Upp till 48 timmar
Syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO2) och andel av inandat syre (FiO2) samt arteriell blodgas partialtryck av syre (PaO2). Resultaten kommer att rapporteras som antingen PaO2/FiO2-förhållande eller SpO2/FiO2-förhållande (beroende på tillgängligheten av mätningar av arteriell blodgas)
Upp till 48 timmar
Blodgas partialtryck av koldioxid (PaCO2) (mmHg)
Tidsram: Upp till 48 timmar
Partialtryck av koldioxid (PaCO2) (mmHg)
Upp till 48 timmar
Blodgas pH
Tidsram: Upp till 48 timmar
Blodgas pH
Upp till 48 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Upp till 28 dagar
Dödlighet 28 dagar efter studieinskrivning
Upp till 28 dagar
ICU-dödlighet
Tidsram: Upp till 28 dagar
ICU-dödlighet
Upp till 28 dagar
Ventilatorfria dagar
Tidsram: Upp till 28 dagar
Ventilatorfria dagar
Upp till 28 dagar
Ventilatorassocierad lunginflammation
Tidsram: Upp till 28 dagar
Förekomst av ventilatorassocierad lunginflammation
Upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Rimliga förfrågningar om IPD kommer att övervägas av utredarna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera