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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05081895
호흡기 시스템의 환기 및 관류
2024년 12월 5일 업데이트: Alex Pearce, University of California, San Diego
호흡 부전은 폐가 가스 교환에서 역할 중 하나 또는 둘 모두를 수행하지 못할 때 발생합니다. 산소 공급 및/또는 환기.
호흡 부전의 징후는 비강 캐뉼라를 통한 보충 산소가 필요한 경증부터 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에서 볼 수 있는 침습적인 기계적 환기가 필요한 더 심각한 것까지 다양할 수 있습니다. 인공 호흡기 유발 폐 손상(VILI) 및/또는 환자 자해 폐 손상(P-SILI)과 같은 보조 장치.
위험 최소화의 핵심은 기계적 스트레스와 긴장을 줄이고 경폐압 또는 폐를 가로지르는 확장 압력을 최적화하여 과도한 팽창과 허탈을 최소화하는 것입니다.
환자 위치는 환기/관류 및 경폐압에 영향을 미칩니다.
EIT(Electrical Impedance Tomography)는 병상에서 환기 분포를 평가하기 위해 비침습적, 실시간, 무방사선 방법을 제공하는 새로운 기술입니다.
연구자들은 자세 변화와 신경근 차단의 효과에 특별히 중점을 두고 ICU에서 일상적인 표준 치료 동안 환기 분포에 관한 관찰 데이터를 얻어 환기/관류 일치, 호흡 부전의 폐 역학, 기타 폐 병리학에 대한 통찰력을 제공할 계획입니다. 프로세스.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보충 산소(비강 캐뉼라, 고유량 장치를 포함하되 이에 국한되지 않음), 비침습적 양압 환기, 기계 환기가 필요한 병리학적 상태로 입원한 UC San Diego La Jolla 캠퍼스 및 Hillcrest 캠퍼스 집중 치료실에 입원한 인간 피험자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- UC San Diego La Jolla 또는 Hillcrest 캠퍼스 집중 치료실에 입학
- 보충 산소가 필요한 환자(비강 캐뉼라, 고유량 장치, 비침습적 양압 환기 또는 기계적 환기를 포함하되 이에 국한되지 않음
제외 기준:
- 18세 미만
- 흉벽, 해부학적, 신체적 이상, 피부에 직접 접촉하는 전극 벨트의 배치를 방해하는 피부 무결성 문제
- 환자가 너무 불안정하여 벨트/전극의 위치를 지정하거나 침상 머리 변경을 견딜 수 없습니다.
- 확인되거나 의심되는 두개내출혈, 뇌졸중, 부종
- 활성 임플란트(즉, 심박조율기, 제세동기, 신경자극기와 같은 이식형 전자 장치) 또는 장치 호환성이 의심되는 경우
- 임신 또는 수유중인 환자의 EIT 사용에 대한 안전성 및 유효성은 검증되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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호흡 부전
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환자는 신경근 차단 및 자세 변화의 영향에 특별한 주의를 기울여 일상적인 치료 중에 전기 임피던스 단층 촬영으로 모니터링됩니다.
환자의 폐 역학 및 가스 교환은 자세 변화 및 신경근 차단의 사용에 특별한 주의를 기울여 일상적인 임상 치료 중에 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 분포
기간: 15분 1시간에 기준선에서 변경
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EIT(Electrical Impedance Tomography)를 통해 측정한 국소 환기 분포 차이
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15분 1시간에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 역학
기간: 기준선, 그 후 15분 1시간
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폐 컴플라이언스
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기준선, 그 후 15분 1시간
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산소화
기간: 최대 48시간
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맥박 산소 측정법(SpO2)과 흡기 산소 분율(FiO2) 및 동맥혈 산소 분압(PaO2)으로 측정한 산소 포화도.
결과는 PaO2/FiO2 비율 또는 SpO2/FiO2 비율로 보고됩니다(동맥 혈액 가스 측정 가능 여부에 따라 다름).
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최대 48시간
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이산화탄소의 혈액 가스 분압(PaCO2)(mmHg)
기간: 최대 48시간
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이산화탄소 분압(PaCO2)(mmHg)
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최대 48시간
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혈액 가스 pH
기간: 최대 48시간
|
혈액 가스 pH
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최대 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 최대 28일
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연구 등록 후 28일째 사망률
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최대 28일
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ICU 사망률
기간: 최대 28일
|
ICU 사망률
|
최대 28일
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인공호흡기 없는 날
기간: 최대 28일
|
인공호흡기 없는 날
|
최대 28일
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인공 호흡기 관련 폐렴
기간: 최대 28일
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인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률
|
최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 210285
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
조사관은 IPD에 대한 합당한 요청을 고려할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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