呼吸系统的通气和灌注
2024年12月5日 更新者：Alex Pearce、University of California, San Diego
当肺不能发挥其在气体交换中的一种或两种作用时，就会发生呼吸衰竭；氧合和/或通气。
呼吸衰竭的表现可以是轻微的，需要通过鼻插管补充氧气，更严重的需要有创机械通气，如急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。通过无创呼吸支持设备提供支持性护理很重要，但也要尽量减少与呼吸衰竭相关的风险那些支持性设备，例如呼吸机引起的肺损伤 (VILI) 和/或患者自残性肺损伤 (P-SILI)。
风险最小化的核心是降低机械应力和应变并优化跨肺压或肺部扩张压，从而最大限度地减少过度扩张和塌陷。
患者体位会影响通气/灌注和跨肺压。
电阻抗断层扫描 (EIT) 是一项新兴技术，它提供了一种无创、实时、无辐射的方法来评估床边的通气分布。
研究人员计划在 ICU 常规护理标准期间获得有关通气分布的观察数据，特别强调姿势变化和神经肌肉阻滞的影响，以深入了解通气/灌注匹配、呼吸衰竭中的肺力学、其他肺部病理过程。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
La Jolla、California、美国、92037
- University of California San Diego Health
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
进入加州大学圣地亚哥拉霍亚校区和希尔克雷斯特校区重症监护病房的人类受试者因病理状况需要补充氧气（包括但不限于鼻插管、高流量设备）、无创正压通气、机械通气。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 被加州大学圣地亚哥拉霍亚分校或希尔克雷斯特校区重症监护室录取
- 需要补充氧气的患者（包括但不限于鼻插管、高流量装置、无创正压通气或机械通气
排除标准：
- <18岁
- 胸壁、解剖学、身体异常、皮肤完整性问题妨碍电极带与皮肤直接接触
- 患者太不稳定，无法放置腰带/电极或无法忍受床头变化
- 确诊或疑似颅内出血、中风、水肿
- 有源植入物（即 植入式电子设备，如心脏起搏器、心律转复除颤器、神经刺激器）或如果设备兼容性有疑问
- 孕妇或哺乳期患者在此类情况下使用 EIT 的安全性和有效性尚未得到验证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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呼吸衰竭
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在常规护理期间，将通过电阻抗断层扫描监测患者，特别注意神经肌肉阻滞和姿势变化的影响。
在常规临床护理期间将监测患者肺力学和气体交换，特别注意姿势变化和神经肌肉阻滞剂的使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通风分布
大体时间：在 15 分钟和 1 小时从基线变化
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通过电阻抗断层扫描 (EIT) 测量的区域通风分布差异
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在 15 分钟和 1 小时从基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺力学
大体时间：基线，然后在 15 分钟和 1 小时
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肺顺应性
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基线，然后在 15 分钟和 1 小时
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充氧
大体时间：长达 48 小时
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通过脉搏血氧仪 (SpO2) 和吸入氧浓度 (FiO2) 以及动脉血氧分压 (PaO2) 测量的氧饱和度。
结果将报告为 PaO2/FiO2 比率或 SpO2/FiO2 比率（取决于动脉血气测量的可用性）
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长达 48 小时
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血气二氧化碳分压 (PaCO2) (mmHg)
大体时间：长达 48 小时
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二氧化碳分压 (PaCO2) (mmHg)
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长达 48 小时
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血气 pH 值
大体时间：长达 48 小时
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血气 pH 值
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长达 48 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院死亡率
大体时间：最多 28 天
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入组后 28 天的死亡率
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最多 28 天
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ICU死亡率
大体时间：最多 28 天
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ICU死亡率
|
最多 28 天
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无呼吸机天数
大体时间：最多 28 天
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无呼吸机天数
|
最多 28 天
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呼吸机相关性肺炎
大体时间：最多 28 天
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呼吸机相关性肺炎的发病率
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最多 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alex Pearce, MD、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月19日
初级完成 (实际的)
2023年12月18日
研究完成 (实际的)
2023年12月18日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月5日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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