Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szellőztetés és perfúzió a légzőrendszerben

2024. december 5. frissítette: Alex Pearce, University of California, San Diego
Légzési elégtelenség akkor fordul elő, ha a tüdő nem látja el egyik vagy mindkét szerepét a gázcserében; oxigénellátás és/vagy szellőztetés. A légzési elégtelenség tünetei enyhék lehetnek, és az orrkanülön keresztül kiegészítő oxigént igényelnek, a súlyosabbak pedig invazív mechanikus lélegeztetést igényelnek, amint az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) látható. Fontos a nem invazív légzéstámogatási eszközökön keresztüli támogató ellátás, valamint a légzéssel járó kockázatok minimalizálása. azokat a támogató eszközöket, mint például a lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés (VILI) és/vagy a páciens ön okozta tüdősérülés (P-SILI). A kockázat minimalizálásának központi eleme a mechanikai feszültség és feszültség csökkentése, valamint a transzpulmonáris nyomás vagy a tüdőben kialakuló tágulási nyomás optimalizálása, minimalizálva a túlfeszítést és az összeomlást. A beteg helyzete befolyásolja a lélegeztetést/perfúziót és a transzpulmonális nyomást. Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy feltörekvő technológia, amely nem invazív, valós idejű, sugárzásmentes módszert kínál a szellőzés eloszlásának felmérésére az ágy mellett. A kutatók azt tervezik, hogy megfigyelési adatokat szereznek be a lélegeztetés megoszlásáról az intenzív osztályon végzett rutin standard ellátás során, különös tekintettel a testtartási változásokra és a neuromuszkuláris blokád hatásaira, hogy betekintést nyújtsanak a lélegeztetés/perfúzió illesztésébe, a légzési elégtelenség tüdőmechanikájába, egyéb tüdőpatológiákba. folyamatokat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • University of California San Diego Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az UC San Diego La Jolla Campusára és a Hillcrest Campus Intenzív Osztályaira felvett humán alanyok, akik olyan kóros állapottal kerültek felvételre, amely kiegészítő oxigént igényel (ideértve, de nem kizárólagosan az orrkanült, nagy áramlású eszközöket), noninvazív pozitív nyomású lélegeztetést, gépi lélegeztetést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • felvételt nyert az UC San Diego La Jolla vagy a Hillcrest Campus intenzív osztályára
  • Kiegészítő oxigént igénylő beteg (beleértve, de nem kizárólagosan orrkanült, nagy áramlású eszközöket, nem invazív pozitív nyomású lélegeztetést vagy gépi lélegeztetést

Kizárási kritériumok:

  • <18 év
  • Mellkasfal, anatómiai, fizikai rendellenességek, bőrintegritási problémák, amelyek kizárják, hogy az elektródaöv közvetlenül érintkezzen a bőrrel
  • A páciens túl instabil ahhoz, hogy elhelyezze az övet/elektródákat, vagy elviselje az ágyfej változtatását
  • Megerősített vagy gyanús intracranialis vérzés, stroke, ödéma
  • Aktív implantátumok (pl. beültethető elektronikus eszközök, például pacemakerek, kardioverter defibrillátorok, neurostimulátorok), vagy ha az eszköz kompatibilitása kétséges
  • Terhes vagy szoptató betegek esetében, mivel az EIT ilyen esetekben történő alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Légzési elégtelenség
A betegeket elektromos impedancia tomográfiával monitorozzák a rutin ellátás során, különös tekintettel a neuromuszkuláris blokád hatásaira és a testtartási változásokra.
A betegek tüdőmechanikáját és gázcseréjét a rutin klinikai ellátás során monitorozni fogják, különös tekintettel a testtartási változásokra és a neuromuszkuláris blokád alkalmazására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőztetés elosztása
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 15 perc és 1 óra elteltével
Regionális szellőzéseloszlási különbségek elektromos impedancia tomográfiával (EIT) mérve
változás az alapvonalhoz képest 15 perc és 1 óra elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőmechanika
Időkeret: Alapvonal, majd 15 perc és 1 óra
A tüdő megfelelősége
Alapvonal, majd 15 perc és 1 óra
Oxigénezés
Időkeret: Akár 48 óra
A pulzoximetriával mért oxigéntelítettség (SpO2) és a belélegzett oxigén frakciója (FiO2), valamint az artériás vérgáz oxigén parciális nyomása (PaO2). Az eredmények PaO2/FiO2 arányként vagy SpO2/FiO2 arányként jelennek meg (az artériás vérgáz mérések elérhetőségétől függően)
Akár 48 óra
Vérgáz szén-dioxid parciális nyomása (PaCO2) (Hgmm)
Időkeret: Akár 48 óra
A szén-dioxid parciális nyomása (PaCO2) (Hgmm)
Akár 48 óra
Vérgáz pH-ja
Időkeret: Akár 48 óra
Vérgáz pH-ja
Akár 48 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: Akár 28 napig
Mortalitás a vizsgálatba való felvétel után 28 nappal
Akár 28 napig
ICU Halálozás
Időkeret: Akár 28 napig
ICU Halálozás
Akár 28 napig
Szellőztető nélküli napok
Időkeret: Akár 28 napig
Szellőztető nélküli napok
Akár 28 napig
Légzőkészülékkel összefüggő tüdőgyulladás
Időkeret: Akár 28 napig
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása
Akár 28 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD iránti ésszerű kérelmeket a nyomozók mérlegelik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel