Вентиляция и перфузия в дыхательной системе
5 декабря 2024 г. обновлено: Alex Pearce, University of California, San Diego
Дыхательная недостаточность возникает, когда легкие не могут выполнять одну или обе свои роли в газообмене; оксигенации и/или вентиляции.
Проявления дыхательной недостаточности могут быть легкими, требующими дополнительного кислорода через носовую канюлю, до более тяжелых, требующих инвазивной механической вентиляции, как при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС). эти поддерживающие устройства, такие как повреждение легких, вызванное вентилятором (VILI), и / или повреждение легких, нанесенное пациентом самому себе (P-SILI).
Центральное место в минимизации риска занимает снижение механического стресса и напряжения и оптимизация транспульмонального давления или давления растяжения в легком, сводя к минимуму перерастяжение и коллапс.
Положение пациента влияет на вентиляцию/перфузию и транспульмональное давление.
Электроимпедансная томография (ЭИТ) — это новая технология, которая предлагает неинвазивный, безрадиационный метод в режиме реального времени для оценки распределения вентиляции у постели больного.
Исследователи планируют получить наблюдательные данные о распределении вентиляции во время стандартной медицинской помощи в отделении интенсивной терапии с особым акцентом на постуральные изменения и эффекты нервно-мышечной блокады, чтобы получить представление о соответствии вентиляции/перфузии, механике легких при дыхательной недостаточности, других легочных патологических состояниях. процессы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты-люди, госпитализированные в отделения интенсивной терапии кампуса Калифорнийского университета в Сан-Диего-ла-Хойя и кампуса Хиллкрест с патологическим состоянием, требующим дополнительного кислорода (включая, помимо прочего, носовые канюли, высокопоточные устройства), неинвазивную вентиляцию легких с положительным давлением, механическую вентиляцию легких.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- госпитализирован в отделения интенсивной терапии Калифорнийского университета в Сан-Диего-ла-Хойя или в кампусе Хиллкрест
- Пациент, нуждающийся в дополнительном кислороде (включая, помимо прочего, носовую канюлю, устройства с высоким потоком, неинвазивную вентиляцию с положительным давлением или механическую вентиляцию легких).
Критерий исключения:
- <18 лет
- Стенка грудной клетки, анатомические, физические аномалии, проблемы с целостностью кожи, препятствующие размещению пояса электродов в прямом контакте с кожей
- Пациент слишком нестабилен, чтобы позиционировать пояс/электроды или переносить смену изголовья кровати.
- Подтвержденное или предполагаемое внутричерепное кровотечение, инсульт, отек
- Активные имплантаты (т.е. имплантированные электронные устройства, такие как кардиостимуляторы, кардиовертер-дефибрилляторы, нейростимуляторы) или если совместимость устройства вызывает сомнения
- Беременные или кормящие пациенты, так как безопасность и эффективность применения ЭИТ в таких случаях не проверялись.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нарушение дыхания
|
Пациенты будут находиться под наблюдением с помощью электроимпедансной томографии во время обычного лечения с особым вниманием к последствиям нервно-мышечной блокады и постуральным изменениям.
Механика легких пациента и газообмен будут контролироваться во время обычной клинической помощи, с особым вниманием к постуральным изменениям и использованию нервно-мышечной блокады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение вентиляции
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут и 1 час
|
Различия в региональном распределении вентиляции, измеренные с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут и 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механика легких
Временное ограничение: Исходный уровень, затем через 15 минут и 1 час
|
Податливость легких
|
Исходный уровень, затем через 15 минут и 1 час
|
|
Оксигенация
Временное ограничение: До 48 часов
|
Насыщение кислородом измеряется с помощью пульсоксиметрии (SpO2) и фракции вдыхаемого кислорода (FiO2), а также парциального давления кислорода в газах артериальной крови (PaO2).
Результаты будут представлены либо как отношение PaO2/FiO2, либо как отношение SpO2/FiO2 (в зависимости от наличия измерений газов артериальной крови).
|
До 48 часов
|
|
Парциальное давление углекислого газа (PaCO2) в газах крови (мм рт. ст.)
Временное ограничение: До 48 часов
|
Парциальное давление углекислого газа (PaCO2) (мм рт.ст.)
|
До 48 часов
|
|
РН газов крови
Временное ограничение: До 48 часов
|
РН газов крови
|
До 48 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: До 28 дней
|
Смертность через 28 дней после включения в исследование
|
До 28 дней
|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 28 дней
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
|
До 28 дней
|
|
Дни без ИВЛ
Временное ограничение: До 28 дней
|
Дни без ИВЛ
|
До 28 дней
|
|
Вентилятор-ассоциированная пневмония
Временное ограничение: До 28 дней
|
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии
|
До 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Торакальные травмы
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Дыхательная недостаточность
- Критических заболеваний
- Травма легких
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- 210285
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обоснованные запросы на IPD будут рассмотрены следователями
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .