Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilasjon og perfusjon i luftveiene

5. desember 2024 oppdatert av: Alex Pearce, University of California, San Diego
Respirasjonssvikt oppstår når lungen ikke klarer å utføre en eller begge av sine roller i gassutveksling; oksygenering og/eller ventilasjon. Presentasjoner av respirasjonssvikt kan være milde som krever ekstra oksygen via nesekanylen til mer alvorlige som krever invasiv mekanisk ventilasjon som ses ved akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Det er viktig å gi støttende omsorg gjennom ikke-invasive åndedrettsstøtteapparater, men også for å minimere risikoen forbundet med disse støttende enhetene som ventilatorindusert lungeskade (VILI) og/eller pasientens selvpåførte lungeskade (P-SILI). Sentralt for risikominimering er å redusere mekanisk stress og belastning og optimalisere transpulmonært trykk eller det utvidende trykket over lungen, minimere overutvidelse og kollaps. Pasientplassering påvirker ventilasjon/perfusjon og transpulmonalt trykk. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en fremvoksende teknologi som tilbyr en ikke-invasiv, sanntids, strålingsfri metode for å vurdere distribusjon av ventilasjon ved sengekanten. Etterforskerne planlegger å innhente observasjonsdata angående distribusjon av ventilasjon under rutinemessig standardbehandling på intensivavdelingen, med spesiell vekt på posturale endringer og effekter av nevromuskulær blokade, for å gi innsikt i ventilasjon/perfusjonsmatching, lungemekanikk ved respirasjonssvikt, annen lungepatologisk prosesser.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • University of California San Diego Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mennesker innlagt på UC San Diego La Jolla Campus og Hillcrest Campus Intensive Care Units som er innlagt med en patologisk tilstand som krever ekstra oksygen (inkludert men ikke begrenset til nesekanyle, høystrømsenheter), ikke-invasiv positivt trykkventilasjon, mekanisk ventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • innlagt på UC San Diego La Jolla eller Hillcrest Campus Intensive Care Units
  • Pasient som trenger ekstra oksygen (inkludert men ikke begrenset til nesekanyle, høystrømsenheter, ikke-invasiv positivt trykkventilasjon eller mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Brystvegg, anatomiske, fysiske abnormiteter, hudintegritetsproblemer som utelukker plassering av elektrodebelte i direkte kontakt med huden
  • Pasienten er for ustabil til å plassere beltet/elektrodene eller tolerere sengehodeskift
  • Bekreftet eller mistenkt intrakraniell blødning, slag, ødem
  • Aktive implantater (dvs. implanterbare elektroniske enheter som pacemakere, cardioverter defibrillatorer, nevrostimulatorer) eller hvis enhetens kompatibilitet er i tvil
  • Gravide eller ammende pasienter som sikkerhet og effekt for bruk av EIT i slike tilfeller er ikke verifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Respirasjonssvikt
Pasienter vil bli overvåket med elektrisk impedanstomografi under rutinemessig behandling med spesiell oppmerksomhet til effekter av nevromuskulær blokade og posturale endringer.
Pasientens lungemekanikk og gassutveksling vil bli overvåket under rutinemessig klinisk behandling, med spesiell oppmerksomhet til posturale endringer og bruk av nevromuskulær blokade.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av ventilasjon
Tidsramme: endre fra baseline etter 15 minutter og 1 time
Regionale ventilasjonsfordelingsforskjeller målt gjennom elektrisk impedanstomografi (EIT)
endre fra baseline etter 15 minutter og 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungemekanikk
Tidsramme: Grunnlinje, deretter etter 15 minutter og 1 time
Lungeoverholdelse
Grunnlinje, deretter etter 15 minutter og 1 time
Oksygenering
Tidsramme: Opptil 48 timer
Oksygenmetning målt ved pulsoksymetri (SpO2) og fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) samt arterielt blodgass partialtrykk av oksygen (PaO2). Resultatene vil bli rapportert som enten PaO2/FiO2-forhold eller SpO2/FiO2-forhold (avhengig av tilgjengeligheten av målinger av arteriell blodgass)
Opptil 48 timer
Blodgasspartialtrykk av karbondioksid (PaCO2) (mmHg)
Tidsramme: Opptil 48 timer
Partialtrykk av karbondioksid (PaCO2) (mmHg)
Opptil 48 timer
Blodgass pH
Tidsramme: Opptil 48 timer
Blodgass pH
Opptil 48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Opptil 28 dager
Dødelighet 28 dager etter studieopptak
Opptil 28 dager
ICU dødelighet
Tidsramme: Opptil 28 dager
ICU dødelighet
Opptil 28 dager
Ventilatorfrie dager
Tidsramme: Opptil 28 dager
Ventilatorfrie dager
Opptil 28 dager
Ventilatorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: Opptil 28 dager
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
Opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Rimelige forespørsler om IPD vil bli vurdert av etterforskerne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere