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Ventilazione e perfusione nel sistema respiratorio

5 dicembre 2024 aggiornato da: Alex Pearce, University of California, San Diego
L'insufficienza respiratoria si verifica quando il polmone non riesce a svolgere uno o entrambi i suoi ruoli nello scambio di gas; ossigenazione e/o ventilazione. Le presentazioni di insufficienza respiratoria possono essere lievi che richiedono ossigeno supplementare tramite cannula nasale a più gravi che richiedono ventilazione meccanica invasiva come si vede nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). È importante fornire cure di supporto attraverso dispositivi di supporto respiratorio non invasivi, ma anche ridurre al minimo il rischio associato a quei dispositivi di supporto come il danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) e/o il danno polmonare autoinflitto dal paziente (P-SILI). Fondamentale per la minimizzazione del rischio è ridurre lo stress meccanico e lo sforzo e ottimizzare la pressione transpolmonare o la pressione di distensione attraverso il polmone, riducendo al minimo l'iperdistensione e il collasso. Il posizionamento del paziente influisce sulla ventilazione/perfusione e sulla pressione transpolmonare. La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è una tecnologia emergente che offre un metodo non invasivo, in tempo reale e privo di radiazioni per valutare la distribuzione della ventilazione al letto del paziente. Gli investigatori intendono ottenere dati osservazionali riguardanti la distribuzione della ventilazione durante lo standard di cura di routine in terapia intensiva, con particolare enfasi sui cambiamenti posturali e gli effetti del blocco neuromuscolare, per fornire informazioni sulla corrispondenza ventilazione/perfusione, meccanica polmonare nell'insufficienza respiratoria, altre patologie polmonari processi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • University of California San Diego Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti umani ricoverati presso l'UC San Diego La Jolla Campus e le unità di terapia intensiva del campus Hillcrest che sono ricoverati con una condizione patologica che richiede ossigeno supplementare (inclusi ma non limitati a cannula nasale, dispositivi ad alto flusso), ventilazione a pressione positiva non invasiva, ventilazione meccanica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • ammesso all'UC San Diego La Jolla o alle unità di terapia intensiva del campus Hillcrest
  • Pazienti che necessitano di ossigeno supplementare (inclusi ma non limitati a cannula nasale, dispositivi ad alto flusso, ventilazione a pressione positiva non invasiva o ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Parete toracica, anomalie anatomiche e fisiche, problemi di integrità della pelle che precludono il posizionamento della cintura degli elettrodi a diretto contatto con la pelle
  • Il paziente è troppo instabile per posizionare la cintura/gli elettrodi o per tollerare i cambi della testata del letto
  • Sanguinamento intracranico confermato o sospetto, ictus, edema
  • Impianti attivi (es. dispositivi elettronici impiantabili come pacemaker, defibrillatori cardioverter, neurostimolatori) o se la compatibilità del dispositivo è in dubbio
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento come sicurezza ed efficacia per l'uso di EIT in tali casi non è stata verificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insufficienza respiratoria
Dispositivo: Tomografia ad impedenza elettrica
I pazienti saranno monitorati con tomografia ad impedenza elettrica durante le cure di routine con particolare attenzione agli effetti del blocco neuromuscolare e ai cambiamenti posturali.
Altro: Meccanica polmonare e scambio gassoso
La meccanica polmonare e lo scambio di gas del paziente saranno monitorati durante le cure cliniche di routine, con particolare attenzione ai cambiamenti posturali e all'uso del blocco neuromuscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della ventilazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 15 minuti e 1 ora
Differenze di distribuzione della ventilazione regionale misurate mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT)
cambiamento rispetto al basale a 15 minuti e 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meccanica polmonare
Lasso di tempo: Basale, poi a 15 minuti e 1 ora
Compliance polmonare
Basale, poi a 15 minuti e 1 ora
Ossigenazione
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
Saturazione dell'ossigeno misurata mediante pulsossimetria (SpO2) e frazione di ossigeno inspirato (FiO2) nonché pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso (PaO2). I risultati verranno riportati come rapporto PaO2/FiO2 o rapporto SpO2/FiO2 (a seconda della disponibilità delle misurazioni dei gas nel sangue arterioso)
Fino a 48 ore
Pressione parziale dei gas ematici di anidride carbonica (PaCO2) (mmHg)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
Pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) (mmHg)
Fino a 48 ore
PH dei gas ematici
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
PH dei gas ematici
Fino a 48 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
Mortalità a 28 giorni dopo l'iscrizione allo studio
Fino a 28 giorni
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
Mortalità in terapia intensiva
Fino a 28 giorni
Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
Giorni senza ventilatore
Fino a 28 giorni
Polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
Incidenza di polmonite associata al ventilatore
Fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210285

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Richieste ragionevoli per IPD saranno prese in considerazione dagli investigatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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