- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05081895
Hengityselinten ilmanvaihto ja perfuusio
sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Alex Pearce, University of California, San Diego
Hengitysvajaus tapahtuu, kun keuhkot eivät täytä jompaakumpaa tai molempia tehtävistään kaasunvaihdossa; hapetus ja/tai ilmanvaihto.
Hengitysvajauksen ilmaukset voivat olla lieviä ja vaativat lisähappea nenäkanyylin kautta vakavampiin, jotka vaativat invasiivista mekaanista ventilaatiota, kuten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). tukilaitteet, kuten hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio (VILI) ja/tai potilaan itsensä aiheuttama keuhkovaurio (P-SILI).
Keskeistä riskien minimoinnissa on vähentää mekaanista rasitusta ja rasitusta sekä optimoida keuhkojen läpi kulkeva paine tai venymispaine keuhkoissa, minimoimalla ylivenytys ja romahdus.
Potilaan asento vaikuttaa ventilaatioon/perfuusioon ja transpulmonaariseen paineeseen.
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on nouseva teknologia, joka tarjoaa noninvasiivisen, reaaliaikaisen, säteilyttömän menetelmän arvioida ilmanvaihdon jakautumista sängyn vieressä.
Tutkijat aikovat hankkia havainnointitietoja ventilaation jakautumisesta rutiininomaisen hoidon aikana teho-osastolla, painottaen erityisesti asentomuutoksia ja hermo-lihassalpauksen vaikutuksia, saadakseen käsityksen ventilaation/perfuusion yhteensovittamisesta, keuhkojen mekaniikasta hengitysvajeessa, muusta keuhkojen patologisesta prosessit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, jotka on otettu UC San Diego La Jollan kampukselle ja Hillcrestin kampuksen tehohoitoyksiköille, joilla on patologinen tila, joka vaatii lisähappea (mukaan lukien mutta ei rajoittuen nenäkanyyliin, korkeavirtauslaitteet), noninvasiivista ylipaineventilaatiota, mekaanista ventilaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- otettu UC San Diego La Jollan tai Hillcrestin kampuksen tehohoitoyksiköihin
- Potilas, joka tarvitsee lisähappea (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta nenäkanyyli, korkeavirtauslaitteet, noninvasiivinen ylipaineventilaatio tai mekaaninen ventilaatio
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- Rintakehä, anatomiset, fyysiset poikkeavuudet, ihon eheysongelmat, jotka estävät elektrodivyön asettamisen suoraan kosketukseen ihon kanssa
- Potilas on liian epävakaa sijoittaakseen vyön/elektrodien tai sietääkseen sängynpään vaihtamista
- Vahvistettu tai epäilty kallonsisäinen verenvuoto, aivohalvaus, turvotus
- Aktiiviset implantit (esim. implantoitavat elektroniset laitteet, kuten sydämentahdistimet, kardiovertteridefibrillaattorit, neurostimulaattorit) tai jos laitteen yhteensopivuus on epävarmaa
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille, koska EIT:n käytön turvallisuutta ja tehokkuutta tällaisissa tapauksissa ei ole varmistettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hengityksen vajaatoiminta
|
Potilaita seurataan sähköimpedanssitomografialla rutiinihoidon aikana kiinnittäen erityistä huomiota hermo-lihassalpauksen vaikutuksiin ja asennon muutoksiin.
Potilaan keuhkojen mekaniikkaa ja kaasunvaihtoa seurataan rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana kiinnittäen erityistä huomiota asennon muutoksiin ja hermo-lihassalpauksen käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 15 minuutin ja 1 tunnin kohdalla
|
Alueelliset ilmanvaihdon jakautumiserot mitattuna sähköimpedanssitomografialla (EIT)
|
muutos lähtötasosta 15 minuutin ja 1 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: Perustaso, sitten 15 minuutin ja 1 tunnin kohdalla
|
Keuhkojen noudattaminen
|
Perustaso, sitten 15 minuutin ja 1 tunnin kohdalla
|
Hapetus
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio (SpO2) ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) sekä valtimoverikaasun hapen osapaine (PaO2).
Tulokset raportoidaan joko PaO2/FiO2-suhteena tai SpO2/FiO2-suhteena (riippuen valtimoverikaasumittausten saatavuudesta)
|
Jopa 48 tuntia
|
Verikaasun hiilidioksidin osapaine (PaCO2) (mmHg)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Hiilidioksidin osapaine (PaCO2) (mmHg)
|
Jopa 48 tuntia
|
Verikaasun pH
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Verikaasun pH
|
Jopa 48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kuolleisuus 28 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Jopa 28 päivää
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
ICU-kuolleisuus
|
Jopa 28 päivää
|
Tuuletusvapaita päiviä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Tuuletusvapaita päiviä
|
Jopa 28 päivää
|
Hengitykseen liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
|
Jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Rintakehän vammat
- Hengityksen vajaatoiminta
- Kriittinen sairaus
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Keuhkovaurio
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat harkitsevat kohtuulliset IPD-pyynnöt
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähköimpedanssitomografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University of FloridaNational Science FoundationValmis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Valmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
Nu Eyne Co., Ltd.ValmisKuivasilmäsairausKorean tasavalta
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
University of ArkansasStanford UniversityValmis