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Ventilação e Perfusão no Sistema Respiratório

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Alex Pearce, University of California, San Diego
A insuficiência respiratória ocorre quando o pulmão deixa de desempenhar uma ou ambas as funções nas trocas gasosas; oxigenação e/ou ventilação. As apresentações de insuficiência respiratória podem ser leves, exigindo oxigênio suplementar via cânula nasal, a mais graves, exigindo ventilação mecânica invasiva, como ocorre na síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). É importante fornecer cuidados de suporte por meio de dispositivos de suporte respiratório não invasivos, mas também minimizar o risco associado aqueles dispositivos de suporte, como lesão pulmonar induzida por ventilador (VILI) e/ou lesão pulmonar autoinfligida pelo paciente (P-SILI). Central para a minimização do risco é diminuir o estresse mecânico e a tensão e otimizar a pressão transpulmonar ou a pressão de distensão no pulmão, minimizando a hiperdistensão e o colapso. O posicionamento do paciente afeta a ventilação/perfusão e a pressão transpulmonar. A tomografia por impedância elétrica (TIE) é uma tecnologia emergente que oferece um método não invasivo, em tempo real e livre de radiação para avaliar a distribuição da ventilação à beira do leito. Os investigadores planejam obter dados observacionais sobre a distribuição da ventilação durante o padrão de atendimento de rotina na UTI, com ênfase especial nas alterações posturais e efeitos do bloqueio neuromuscular, para fornecer informações sobre a combinação ventilação/perfusão, mecânica pulmonar na insuficiência respiratória, outras patologias pulmonares processos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California San Diego Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos humanos internados nas Unidades de Terapia Intensiva UC San Diego Campus La Jolla e Hillcrest que são admitidos com uma condição patológica que requer oxigênio suplementar (incluindo, entre outros, cânula nasal, dispositivos de alto fluxo), ventilação não invasiva com pressão positiva, ventilação mecânica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • internado na UC San Diego La Jolla ou nas Unidades de Terapia Intensiva Hillcrest Campus
  • Paciente que requer oxigênio suplementar (incluindo, entre outros, cânula nasal, dispositivos de alto fluxo, ventilação não invasiva com pressão positiva ou ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • Parede torácica, anormalidades anatômicas e físicas, problemas de integridade da pele que impedem a colocação do cinto de eletrodos em contato direto com a pele
  • O paciente está muito instável para posicionar o cinto/eletrodos ou tolerar mudanças na cabeceira da cama
  • Hemorragia intracraniana confirmada ou suspeita, acidente vascular cerebral, edema
  • Implantes ativos (ou seja, dispositivos eletrônicos implantáveis, como marcapassos, desfibriladores cardioversores, neuroestimuladores) ou se a compatibilidade do dispositivo estiver em dúvida
  • Pacientes grávidas ou lactantes, pois a segurança e eficácia do uso de TIE nesses casos não foram verificadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parada respiratória
Os pacientes serão monitorados com tomografia de impedância elétrica durante os cuidados de rotina com atenção especial aos efeitos do bloqueio neuromuscular e alterações posturais.
A mecânica pulmonar do paciente e as trocas gasosas serão monitoradas durante o atendimento clínico de rotina, com atenção específica para alterações posturais e uso de bloqueio neuromuscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição da ventilação
Prazo: mudança da linha de base em 15 minutos e 1 hora
Diferenças regionais na distribuição da ventilação medidas por tomografia de impedância elétrica (TIE)
mudança da linha de base em 15 minutos e 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base, depois aos 15 minutos e 1 hora
Complacência pulmonar
Linha de base, depois aos 15 minutos e 1 hora
Oxigenação
Prazo: Até 48 horas
Saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso (SpO2) e fração inspirada de oxigênio (FiO2) e gasometria arterial pressão parcial de oxigênio (PaO2). Os resultados serão relatados como relação PaO2/FiO2 ou relação SpO2/FiO2 (dependendo da disponibilidade de medições de gasometria arterial)
Até 48 horas
Pressão Parcial de Gases Sanguíneos de Dióxido de Carbono (PaCO2) (mmHg)
Prazo: Até 48 horas
Pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) (mmHg)
Até 48 horas
PH do gás sanguíneo
Prazo: Até 48 horas
PH do gás sanguíneo
Até 48 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade Hospitalar
Prazo: Até 28 dias
Mortalidade 28 dias após a inscrição no estudo
Até 28 dias
Mortalidade na UTI
Prazo: Até 28 dias
Mortalidade na UTI
Até 28 dias
Dias sem ventilação
Prazo: Até 28 dias
Dias sem ventilação
Até 28 dias
Pneumonia associada ao ventilador
Prazo: Até 28 dias
Incidência de pneumonia associada ao ventilador
Até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Pedidos razoáveis ​​de IPD serão considerados pelos investigadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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